Pemetrexed STADA 25 mg

Pemetrexed STADA yra vaistas, vartojamas vėžio gydymui. Pemetrexed STADA vartojamas kartu su cisplatina, kitu vaistu nuo vėžio, piktybinės pleuros mezoteliomos, t. y. vėžio, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydymui pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta. Pemetrexed STADA deriniu su cisplatina vartojamas…DaugiauMažiau

Pemetrexed STADA yra vaistas, vartojamas vėžio gydymui.

Pemetrexed STADA vartojamas kartu su cisplatina, kitu vaistu nuo vėžio, piktybinės pleuros mezoteliomos, t. y. vėžio, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydymui pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.

Pemetrexed STADA deriniu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.

Pemetrexed STADA gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.

Pemetrexed STADA taip pat tinka išplitusio plaučių vėžio gydymui pacientams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 1. Kas yra Pemetrexed STADA ir kam jis vartojamas ↗
Receptinis
Preparato naudojimas

Pemetrexed STADA dozė yra 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui. Jūsų kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti yra išmatuojamas Jūsų ūgis ir svoris. Gydytojas pagal apskaičiuotą kūno paviršiaus plotą nustatys Jums reikiamą dozę. Ji gali būti keičiama arba gydymas atidedamas priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių skaičiaus ir bendrosios būklės. Ligoninės vaistininkas, slaugytojas arba gydytojas prieš paskiriant Jums sumaišys Pemetrexed STADA koncentratą su 0,9 % natrio chlorido tirpalu ar su 5 % gliukozės tirpalu.

Pemetrexed STADA visada Jums lašins į vieną iš venų. Lašinimas truks apytikriai 10 minučių.

Pemetrexed STADA vartojimas deriniu su cisplatina

Gydytojas arba ligoninės vaistininkas apskaičiuos reikiamą vaisto dozę pagal Jūsų kūno svorį ir ūgį. Cisplatina taip pat lašinama į vieną iš Jūsų venų, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed STADA lašinimo pabaigos. Cisplatinos lašinimas truks apytikriai 2 valandas.

Įprastai lašinimas Jums bus kartojamas kas 3 savaites.

Papildomi vaistai

Kortikosteroidai

Gydytojas Jums išrašys steroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed STADA lašinimą, jo dieną ir vieną dieną po jo. Šio vaisto vartojama tam, kad sumažėtų odos reakcijų, kurių galite patirti gydymo nuo vėžio metu, dažnis ir sunkumas.

Vitaminų papildai

Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed STADA laikotarpiu gerti vieną kartą per parą folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų). Per septynias paras prieš pirmąją Pemetrexed STADA dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes. Po paskutinės Pemetrexed STADA dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 parą. Be to, Jums suleis vitamino B12 (1 000 mikrogramų) per savaitę prieš Pemetrexed STADA dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y. kas 3 Pemetrexed STADA gydymo kursus). Vitaminą B12 ir folio rūgštį reikia vartoti tam, kad susilpnėtų gydymo nuo vėžio sukeliamas toksinis poveikis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šaltinis: pakuotės lapelis · 3. Kaip vartoti Pemetrexed STADA ↗
Rodyti išsamiauRodyti mažiau

Papildoma informacija

Registruotojas
UAB Niromed
Valstybė
Lietuva
Registracijos būsena
Registruotas
Registracijos data
2025-10-28
Tiekimo LR rinkai pagrindas
Lygiagretus importas
Registro duomenys patikrinti (UTC)
2026-10-25 10:50:27
Registro duomenys pasikeitė (UTC)
2026-10-25 10:50:27
Dokumentų nuorodos patikrintos (UTC)
2026-10-27 12:23:16

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

MedžiagaKiekisPagrindas
Pemetreksedas25 mg1 ml koncentrato yra: / 1 ml

Registruotos pakuotės

PakuotėRegistracijos numerisNPAKID-7ReceptasTiekimas
20 ml N1LT/L/25/2980/0011105122ReceptinisNetiekiama

Dokumento skyriai

B. PAKUOTĖS LAPELIS


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

pemetreksedas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Pemetrexed STADA ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed STADA

Kaip vartoti Pemetrexed STADA

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Pemetrexed STADA

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Pemetrexed STADA ir kam jis vartojamas

Pemetrexed STADA yra vaistas, vartojamas vėžio gydymui.

Pemetrexed STADA vartojamas kartu su cisplatina, kitu vaistu nuo vėžio, piktybinės pleuros mezoteliomos, t. y. vėžio, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydymui pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.

Pemetrexed STADA deriniu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.

Pemetrexed STADA gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.

Pemetrexed STADA taip pat tinka išplitusio plaučių vėžio gydymui pacientams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.

2. Kas žinotina prieš Jums paskiriant Pemetrexed STADA

Pemetrexed STADA vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu žindote (gydymo Pemetrexed STADA metu žindymą būtina nutraukti);

jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed STADA:

jeigu Jūsų inkstų funkcija buvo arba yra sutrikusi, kadangi Jums vartoti Pemetrexed STADA gali būti negalima.

Prieš kiekvieną lašinimą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, siekiant įvertinti, ar galite vartoti Pemetrexed STADA Gydytojas gali nuspręsti keisti dozę arba atidėti vartojimą, atsižvelgęs į Jūsų bendrąją būklę, arba tada, kai kraujo ląstelių skaičius per mažas. Jeigu kartu esate gydomas ir cisplatina, gydytojas užtikrins, kad gautumėte pakankamai skysčių ir tam tikrų vaistų nuo vėmimo prieš cisplatinos vartojimą ir po jo.

jeigu buvo arba bus taikomas spindulinis gydymas, nes kartu vartojant Pemetrexed STADA galima ankstyvoji arba vėlyvoji radiacinė reakcija.

jeigu Jūs neseniai skiepytas, nes pavartojus Pemetrexed STADA, galima nepalanki reakcija.

jeigu sergate arba anksčiau sirgote širdies liga.

jeigu Jums apie plaučius susikaupė skysčio, nes gydytojas gali nutarti pašalinti jį prieš Pemetrexed STADA vartojimą.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams, nes nėra šio vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams patirties.

Kiti vaistai ir Pemetrexed STADA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokių nors vaistų nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytų be recepto (pvz., ibuprofeno). Yra NVNU rūšių su skirtinga poveikio trukme. Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed STADA vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį vaistą ir kada galite vartoti. Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kurie iš Jūsų vartojamų vaistų yra NVNU.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolo, ezomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo ir rabeprazolo), kuriais gydomas rėmuo ir rūgšties regurgitacija.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Nėštumo metu Pemetrexed STADA vartoti reikia vengti. Gydytojas aptars su Jumis Pemetrexed STADA vartojamo nėštumo metu galimas rizikas. Pemetrexed STADA gydomos moterys privalo taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir 6 mėnesius po paskutiniosios dozės suvartojimo.

Žindymo laikotarpis

Gydymo Pemetrexed STADA metu žindymą reikia nutraukti.

Vaisingumas

Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 3 mėnesius po gydymo Pemetrexed STADA pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed STADA metu ir dar bent 3 mėnesius po gydymo. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 3 mėnesius po gydymo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pemetrexed STADA gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą susilaukti vaikų. Prieš pradedant gydymą, kreipkitės patarimo į savo gydytoją dėl spermos išsaugojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pemetrexed STADA gali Jums sukelti nuovargį. Būkite atidūs vairuodami automobilį ir dirbdami su mechanizmais.

3. Kaip vartoti Pemetrexed STADA

Pemetrexed STADA dozė yra 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui. Jūsų kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti yra išmatuojamas Jūsų ūgis ir svoris. Gydytojas pagal apskaičiuotą kūno paviršiaus plotą nustatys Jums reikiamą dozę. Ji gali būti keičiama arba gydymas atidedamas priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių skaičiaus ir bendrosios būklės. Ligoninės vaistininkas, slaugytojas arba gydytojas prieš paskiriant Jums sumaišys Pemetrexed STADA koncentratą su 0,9 % natrio chlorido tirpalu ar su 5 % gliukozės tirpalu.

Pemetrexed STADA visada Jums lašins į vieną iš venų. Lašinimas truks apytikriai 10 minučių.

Pemetrexed STADA vartojimas deriniu su cisplatina

Gydytojas arba ligoninės vaistininkas apskaičiuos reikiamą vaisto dozę pagal Jūsų kūno svorį ir ūgį. Cisplatina taip pat lašinama į vieną iš Jūsų venų, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed STADA lašinimo pabaigos. Cisplatinos lašinimas truks apytikriai 2 valandas.

Įprastai lašinimas Jums bus kartojamas kas 3 savaites.

Papildomi vaistai

Kortikosteroidai

Gydytojas Jums išrašys steroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed STADA lašinimą, jo dieną ir vieną dieną po jo. Šio vaisto vartojama tam, kad sumažėtų odos reakcijų, kurių galite patirti gydymo nuo vėžio metu, dažnis ir sunkumas.

Vitaminų papildai

Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed STADA laikotarpiu gerti vieną kartą per parą folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų). Per septynias paras prieš pirmąją Pemetrexed STADA dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes. Po paskutinės Pemetrexed STADA dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 parą. Be to, Jums suleis vitamino B12 (1 000 mikrogramų) per savaitę prieš Pemetrexed STADA dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y. kas 3 Pemetrexed STADA gydymo kursus). Vitaminą B12 ir folio rūgštį reikia vartoti tam, kad susilpnėtų gydymo nuo vėžio sukeliamas toksinis poveikis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų atvejų:

jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas arba labai dažnas poveikis, atitinkamai): temperatūra – 38 ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų – tai labai dažnas poveikis). Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir baigtis mirtimi;

jeigu pradėjote jausti skausmą krūtinėje (dažnas poveikis) arba dažną širdies plakimą (nedažnas poveikis);

jeigu pradėjo skaudėti burną, ji paraudo, patino arba atsirado opų (labai dažnas poveikis);

jeigu kilo alerginė reakcija: išbėrė odą (labai dažnas poveikis), ją degina ar peršti (dažnas poveikis) arba karščiuojate (dažnas poveikis). Retais atvejais odos reakcijos gali būti sunkios ir sąlygoti mirtį.

jeigu atsirado sunkus išbėrimas, niežėjimas ar pūslėtumas (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė);

jeigu jaučiate nuovargį, alpstate, staiga pradedate dusti arba esate išblyškęs (nes hemoglobino koncentracija gali būti mažesnė už normalią – tai labai dažnas poveikis);

jeigu nesiliauja kraujavimas iš dantenų, nosies, burnos ar kitų vietų, šlapimas rausvas arba šviesiai rožinis, netikėtai išryškėja mėlynių (kadangi Jūsų trombocitų kiekis gali būti mažesnis už normalų – tai dažnas poveikis);

jeigu staiga pasireiškia dusulys, stiprus krūtinės skausmas arba kosulys su kraujingais skrepliais (nedažnas poveikis) (tai gali rodyti, kad plaučių kraujagyslėse atsirado kraujo krešulių).

Galimas šalutinis pemetreksedo poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Infekcija • Gerklės skausmas (faringitas) • Mažas neutrofilų granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekis • Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis • Apetito praradimas • Vėmimas • Viduriavimas • Pykinimas • Odos pleiskanojimas • Nenormalūs kraujo tyrimo rodmenys, rodantys inkstų funkcijos sutrikimą • Nuovargis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Kraujo infekcija • Mažas trombocitų kiekis • Organizmo skysčių netekimas • Skonio pokytis • Motorinių nervų pažaida, dėl kurios pasireiškia raumenų silpnumas ir atrofija (sunykimas), labiausiai rankose ir kojose • Jutiminių nervų pažaida, dėl kurios gali išnykti jutimai, pasireikšti deginantis skausmas ir netvirta eisena • Svaigulys • Junginės (membrana, kuri dengia akių vokus ir akies baltymą) uždegimas ir patinimas • Akių sausmė • Ašarojimas • Junginės (membrana, kuri dengia akių vokus ir akies baltymą) ir ragenos (skaidrus sluoksnis, dengiantis išorinį rainelės ir vyzdžio paviršių) sausmė • Akių vokų patinimas • Akių sutrikimas, pasireiškiantis sausumu, ašarojimu, dirginimu ir (arba) skausmu • Širdies nepakankamumas (būklė, kuri turi įtakos Jūsų širdies raumens pajėgumui pumpuoti kraują) • Neritmiška širdies veikla • Nevirškinimas • Vidurių užkietėjimas • Pilvo skausmas • Kepenų veiklos sutrikimas: kepenyse pagamintų cheminių medžiagų koncentracijų padidėjimas kraujyje • Padidėjusi odos pigmentacija • Odos niežėjimas • Kūno išbėrimas, kurio kiekvienas elementas primena taikinį • Plaukų slinkimas • Dilgėlinė • Nebeveikiantys inkstai • Sutrikusi inkstų veikla • Skausmas • Skysčių perteklius organizmo audiniuose, sukeliantis patinimą •

Virškinimo trakto gleivinės uždegimas ir išopėjimas

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekio sumažėjimas • Insultas • Insulto tipas, kai užsikemša galvos smegenų arterija • Kraujavimas į kaukolės ertmę • Angina (krūtinės skausmas, kuris pasireiškia dėl sumažėjusio širdies aprūpinimo krauju) • Širdies smūgis • Vainikinių arterijų susiaurėjimas arba užsikimšimas • Padažnėjęs širdies ritmas • Nepakankamas kraujo patekimas į galūnes • Vienos iš plaučių arterijų užsikimšimas • Plaučių gleivinės uždegimas ir randai, pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimu • Ryškiai raudono kraujo pasirodymas išangėje • Kraujavimas iš virškinimo trakto • Žarnos plyšimas • Stemplės gleivinės uždegimas • Storosios žarnos gleivinės uždegimas, pasireiškiantis kartu su kraujavimu iš žarnų ar tiesiosios žarnos (pasireiškęs tik vartojant kartu su cisplatina) • Spindulinio gydymo sukeltas stemplės gleivinės uždegimas, patinimas, paraudimas ir erozija • Spindulinio gydymo sukeltas plaučių uždegimas

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Raudonųjų kraujo ląstelių irimas • Anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija) • Kepenų uždegiminė būklė • Odos paraudimas • Odos išbėrimas, kuris pasireiškia visoje anksčiau apšvitintoje srityje

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos • Toksinė epidermio nekrolizė (sunki odos reakcija, kuri gali kelti pavojų gyvybei) • Autoimuninis sutrikimas, dėl kurio atsiranda kojų, rankų ir pilvo odos išbėrimai ir formuojasi pūslės • Odos uždegimas, kuriam būdingas skysčio prisipildžiusių pūslių susiformavimas • Odos trapumas, pūslelės ir erozijos, odos randai • Paraudimas, skausmas ir patinimas (daugiausia apatinių galūnių) • Odos ir riebalinio audinio, esančio po oda, uždegimas (pseudoceliulitas) • Odos uždegimas (dermatitas) • Oda tampa uždegiminė, niežtinti, raudona, įtrūkusi ir šiurkšti • Intensyviai niežtinčios dėmės

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Diabeto forma, kuri visų pirmiausia pasireiškia dėl inkstų patologijos • Inkstų veiklos sutrikimas, susijęs su inkstų epitelio ląstelių, formuojančių inkstų kanalėlius, žūtimi

Jums gali atsirasti bet kuris minėtas simptomas ir (arba) sutrikimas. Jūs turite kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, jeigu prasideda bet kuris iš išvardyto šalutinio poveikio atvejų.

Jeigu nerimaujate dėl kurio nors šalutinio poveikio, pasakykite gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Pemetrexed STADA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Negalima užšaldyti.

Praskiesti tirpalai: vaistą reikia vartoti nedelsiant.

Paruoštas pemetreksedo infuzinis tirpalas, praskiestas 5 % dekstrozės tirpalu polivinilchlorido ar poliolefino infuziniame maišelyje arba praskiestas 0,9 % natrio chlorido infuziniu tirpalu polivinilchlorido infuziniame maišelyje, laikomas tamsioje vietoje, šaldytuve (2°C - 8°C), cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.

Paruoštas pemetreksedo infuzinis tirpalas, praskiestas 0,9 % natrio chlorido infuziniu tirpalu poliolefino infuziniame maišelyje, laikomas tamsioje vietoje, šaldytuve (2°C - 8°C), cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 3 paras.

Chemo spike švirkštai – tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos:

Pemetreksedo 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui, esantis buteliuke su chemo spike švirkštu, laikomas tamsioje vietoje, šaldytuve (2°C - 8°C), cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 7 paras.

Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Pemetrexed STADA sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Viename 20 ml koncentrato flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo diarginino pavidalu).
Tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo. Prieš vartojimą sveikatos priežiūros specialistas tirpalą turi praskiesti.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), acetilcisteinas, 10 % natrio hidroksidas (pH reguliuoti), 10 % druskos rūgštis (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.

Pemetrexed STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pemetrexed STADA yra sterilus, skaidrus tirpalas, kurio spalva svyruoja nuo bespalvės iki šviesiai gelstonos arba šviesiai gelsvai žalsvos.

Tiekiamas stiklo flakonuose. Kiekvienoje pakuotėje yra 1 × 20 ml flakonas (500 mg/20 ml)

Flakonai uždaromi guminiu kamščiu (bromobutilo), dangteliu ir nuplėšiamu gaubteliu.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojas

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 2 metai, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai; išvaizda: referencinio vaisto tirpalas yra bespalvis arba nuo gelsvos iki rudos, rudai geltonos, lygiagrečiai importuojamo vaisto tirpalas yra sterilus, kurio spalva svyruoja nuo bespalvės iki šviesiai geltonos; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra L-argininas, L-cisteinas, propilenglikolis, citrinų rūgštis, lygiagrečiai importuojamo - manitolis (E 421), acetilcisteinas, 10 % natrio hidroksidas (pH reguliuoti), 10 % druskos rūgštis (pH reguliuoti); laikymo sąlygomis: referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, lygiagrečiai importuojamą laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija

Skiedžiant pemetreksedą infuzijai į veną taikykite aseptinę technologiją.

Apskaičiuoti, kokios Pemetrexed STADA dozės ir kiek flakonų reikia. Kiekviename flakone yra pemetreksedo perviršis, kad būtų lengviau gauti etiketėje nurodytą kiekį. Kiekviename flakone yra pemetreksedo tirpalo, kurio koncentracija 25 mg/ml.

Reikiamas pemetreksedo tirpalo tūris turi būti praskiedžiamas iki 100 ml su 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 5 % gliukozės injekciniu tirpalu be konservantų ir suleistas į veną kaip intraveninė infuzija per 10 minučių.

Pemetreksedo infuziniam tirpalui, paruoštam taip, kaip nurodyta anksčiau, infuzuoti tinka polivinilchlorido ir poliolefino infuzinės sistemos ir infuziniai maišeliai. Pemetreksedas yra nesuderinamas su skiedikliais, savo sudėtyje turinčiais kalcio, tokiais kaip Ringerio laktato injekcinis tirpalas ir Ringerio injekcinis tirpalas.

Pemetrexed STADA sudėtyje yra pagalbinės medžiagos L-arginino. L-argininas nedera su cisplatina, nes sukelia cisplatinos suirimą. Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais. Suleidus Pemetrexed STADA reikia praplauti intraveninę sistemą.

Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą būtina apžiūrėti, ar juose nėra dalelių ir ar jų spalva nepakitusi. Nevartoti, jei yra dalelių.

Pemetreksedo tirpalai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.

Atsargumo priemonės ruošiant ir infuzuojant tirpalą

Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo vėžio, galinčius sukelti toksinį poveikį, tvarkyti ir ruošti pemetreksedo infuzinį tirpalą reikia atsargiai. Rekomenduojama mūvėti pirštines. Jeigu pemetreksedo tirpalo patenka ant odos, ją reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu. Jeigu pemetreksedo tirpalo patenka ant gleivinės, ją reikia kruopščiai nuplauti vandens srove. Pemetreksedas nesukelia pūslių. Šalia kraujagyslės patekusiam pemetreksedui specifinio priešnuodžio nėra. Buvo pranešta apie kelis pemetreksedo ekstravazacijos atvejus, kurių tyrėjas nevertino kaip sunkių. Ekstravazaciją reikia gydyti įprastinėmis lokaliomis priemonėmis, kaip ir kitų pūslių nesukeliančių vaistinių preparatų atveju.

↑ Į dokumento pradžią

Klausimai apie šį vaistą

Atsakymai parengti pagal šiame puslapyje pateikiamus registro duomenis.

Kam vartojamas šis vaistas?

Ištrauka iš oficialaus pakuotės lapelio: Pemetrexed STADA yra vaistas, vartojamas vėžio gydymui. Pemetrexed STADA vartojamas kartu su cisplatina, kitu vaistu nuo vėžio, piktybinės pleuros mezoteliomos, t. y. vėžio, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydymui pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta. Pemetrexed STADA deriniu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui. Pemetrexed STADA gali būti Jums paskirtas, jeigu… Skaityti visą pakuotės lapelį

Kaip vartojamas šis vaistas?

Registre nurodytas vartojimo būdas: leisti į veną. Kaip vartoti vaistą, skaitykite oficialaus pakuotės lapelio skyriuje „Kaip vartoti“. Skaityti skyrių „Kaip vartoti“

Kokios yra vaisto „Pemetrexed STADA 25 mg“ veikliosios medžiagos?

Registre nurodytos veikliosios medžiagos: Pemetreksedas.

Kokia šio vaisto farmacinė forma?

Farmacinė forma: koncentratas infuziniam tirpalui.

Koks šio vaisto recepto poreikis?

Registro įrašas apie recepto poreikį: Receptinis.

Kokia šio vaisto registracijos būsena?

Registre nurodyta būsena: Registruotas.

Kas yra šio vaisto registruotojas?

Registre nurodytas registruotojas: UAB Niromed.

Kokių stiprumų ir pakuočių yra?

Aktyviuose registro įrašuose pavadinimu „Pemetrexed STADA“ nurodyti stiprumai: 25 mg. Šio preparato registruotos pakuotės: 20 ml N1. Registracija nereiškia, kad preparatas šiuo metu yra vaistinėje. Peržiūrėti pakuotes

Kokie kiti preparatai turi tą pačią veikliąją medžiagą?

Palyginimo sąraše galite peržiūrėti preparatus pagal veikliąją medžiagą. Ta pati veiklioji medžiaga savaime nereiškia, kad preparatus galima keisti tarpusavyje. Preparatai: Pemetreksedas

Kada paskutinį kartą atnaujinti šio preparato duomenys?

Registro duomenys paskutinį kartą patikrinti (UTC): 2026-10-25 10:50:27. Registro įrašas paskutinį kartą pasikeitė (UTC): 2026-10-25 10:50:27. Tai registro duomenų, o ne medicininio turinio peržiūros datos.

Kur rasti informacinį lapelį?

Šio puslapio informacinio lapelio skiltyje pateikiami jūsų paskyrai prieinami dokumentai: Informacinis lapelis. Pasirinkę dokumentą matysite jo peržiūros būseną ir originalo nuorodą.

Pereiti prie dokumentų ↑

Šaltinis: VVKT preparato kortelė ↗