Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
ropivakaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių.
Vaistų, kuriems taikomas šis lapelis, nesutrumpinti pavadinimai yra:
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Šiame lapelyje jie bendrai vadinami Ropivacaine hydrochloride Kabi.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš Jums skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi
Kaip vartoti Ropivacaine hydrochloride Kabi
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Ropivacaine hydrochloride Kabi
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi ir kam jis vartojamas
Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ropivakaino hidrochloridu.
Jis priklauso vaistų, vadinamų vietiniais anestetikais, grupei.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas ūminiam skausmui malšinti suaugusiesiems ir bet kokio amžiaus vaikams. Jis sukelia kūno dalių nejautrą (anesteziją), pvz., po operacijos.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams kūno dalių nejautrai (anestezijai) sukelti. Jis vartojamas siekiant neleisti pasireikšti skausmui arba jam malšinti. Jis gali būti vartojamas:
kūno dalių nejautrai sukelti operacijos metu, įskaitant cezario pjūvio operaciją;
skausmui malšinti gimdant, po operacijos arba patyrus traumą.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams kūno dalių nejautrai (anestezijai) sukelti operacijos metu.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi
Ropivacaine hydrochloride Kabi Jums skirti draudžiama
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ropivakaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam tos pačios grupės vietiniam anestetikui (pvz., lidokainui ar bupivakainui);
jeigu Jums buvo pasakyta, kad Jūsų kraujo tūris sumažėjęs (hipovolemija);
į kraujagyslę siekiant sukelti tam tikros kūno dalies nejautrą;
arba į gimdos kaklelį, kad būtų sumažintas skausmas gimdymo metu.
Jeigu nesate tikri, ar Jums taikytina bet kuri iš minėtų sąlygų, pasitarkite su gydytoju prieš skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Būtina imtis specialių atsargumo priemonių siekiant išvengti bet kokios Ropivacaine hydrochloride Kabi injekcijos tiesiogiai į kraujagyslę, kad nepasireikštų staigus toksinis poveikis. Injekcija neturi būti atliekama į uždegimo apimtas sritis.
Pasikalbėkite su gydytoju, slaugytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu prieš tai, kai Jums bus skiriamas Ropivacaine hydrochloride Kabi:
- jeigu Jūsų bendroji sveikatos būklė yra bloga dėl amžiaus ar kitų veiksnių;
- jeigu yra širdies sutrikimų (dalinė ar visiška širdies laidžiosios sistemos blokada);
- jeigu yra progresavusių kepenų funkcijos sutrikimų;
- jeigu yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra bent vienas iš šių sutrikimų, nes gydytojui gali reikėti koreguoti Ropivacaine hydrochloride Kabi dozę.
Pasikalbėkite su gydytoju, slaugytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu prieš tai, kai Jums bus skiriamas Ropivacaine hydrochloride Kabi:
- jeigu sergate ūmine porfirija (sutrikimu, kai kaupiasi raudonasis kraujo pigmentas; kartais tai gali sukelti neurologinių simptomų).
Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors Jūsų giminaitis sirgo porfirija, nes gydytojui gali tekti skirti kitą anestetiką.
Prieš gydymą gydytojui pasakykite apie visas savo ligas ar medicinines būkles.
Vaikams
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Ypatingas atsargumas būtinas:
vaistą skiriant naujagimiams, nes jie yra jautresni Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinio tirpalo poveikiui;
jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimas kūno dalių nejautrai sukelti nėra ištirtas su jaunesniais vaikais.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml ir 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Vaikams iki 12 metų (imtinai). Jiems gali būti tinkamesnis kitų stiprumų (2 mg/ml, 5 mg/ml) vaistas.
Kiti vaistai ir Ropivacaine hydrochloride Kabi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui, nes Ropivacaine hydrochloride Kabi gali daryti įtaką tam tikrų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali daryti įtaką Ropivacaine hydrochloride Kabi poveikiui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
- Kitų lokalaus poveikio anestetikų.
- Stiprių vaistų nuo skausmo, tokių kaip morfinas ar kodeinas.
- Vaistų nuo neritmiško širdies plakimo (aritmijos), tokių kaip lidokainas ir meksiletinas.
Jūsų gydytojas turi žinoti apie tokių vaistų vartojimą, kad galėtų skirti Jums tinkamą Ropivacaine hydrochloride Kabi dozę.
Be to, pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų.
Vaistų nuo depresijos (tokių kaip fluvoksaminas).
Antibiotikų bakterijų sukeltoms ligoms gydyti (tokių kaip enoksacinas).
Jei vartojama šių vaistų, Ropivacaine hydrochloride Kabi iš organizmo bus šalinamas ilgiau. Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, Ropivacaine hydrochloride Kabi vartoti ilgai nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nežinoma, ar ropivakainas veikia nėštumą ir ar jo patenka į motinos pieną. Jei šio vaisto Jums skiriama nėštumo metu, jis gali sumažinti kūdikio širdies susitraukimų dažnį (vadinamą vaisiaus širdies susitraukimų dažniu), todėl gydytojas turėtų stebėti vaisiaus širdies susitraukimų dažnį.
Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ropivacaine hydrochloride Kabi gali sukelti mieguistumą ir sulėtinti reakciją. Po to, kai buvo suleista Ropivacaine hydrochloride Kabi, vairuoti, valdyti įrankių ar mechanizmų negalima iki kitos paros.
Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtyje yra natrio chlorido
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 3,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Tai atitinka 0,17 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 2,99 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Tai atitinka 0,15 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 2,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Tai atitinka 0,14 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kaip vartoti Ropivacaine hydrochloride Kabi
Ropivacaine hydrochloride Kabi Jums suleis gydytojas. Dozė, kurią Jums skirs gydytojas, priklausys nuo reikiamo skausmo malšinimo pobūdžio. Be to, dozė priklausys nuo Jūsų kūno dydžio, amžiaus ir fizinės būklės.
Ropivacaine hydrochloride Kabi Jums bus suleistas. Kūno dalis, kur bus suleidžiamas Ropivacaine hydrochloride Kabi, priklausys nuo to, kam vaisto bus vartojama. Gydytojas Ropivacaine hydrochloride Kabi suleis į vieną iš šių vietų:
į kūno dalį, kurios nejautrą norima pasiekti;
netoli kūno dalies, kurios nejautrą norima pasiekti;
toliau nuo kūno dalies, kurios nejautrą norima pasiekti. Tokiu atveju bus atliekama epidurinė injekcija (vaisto bus suleidžiama į ertmę aplink nugaros smegenis).
Kai Ropivacaine hydrochloride Kabi vartojamas vienu iš šių būdų, nervai nebegali perduoti informacijos apie skausmą galvos smegenims. Dėl to vartojimo vietoje nebejusite skausmo, karščio ar šalčio, tačiau gali išlikti tokie pojūčiai kaip spaudimo ar prisilietimo.
Gydytojas žinos, kaip tinkamai Jums skirti vaisto.
Dozavimas
Dozė priklauso nuo to, kam vaisto yra vartojama bei nuo Jūsų sveikatos būklės, amžiaus ir kūno svorio.
Gydymo trukmė
Ropivakaino anestezijai prieš tam tikras operacijas paprastai skiriama 2–10 valandų, o skausmo malšinimui operacijos metu arba po jos vaisto gali būti skiriama iki 72 valandų.
Ką daryti, jei Jums buvo suleista per didelė Ropivacaine hydrochloride Kabi dozė
Per didelės Ropivacaine hydrochloride Kabi dozės sukeltą sunkų šalutinį poveikį būtina specifiškai gydyti ir Jus gydantis gydytojas žino, kaip reikia kontroliuoti tokias situacijas. Pirmieji įprastiniai per didelės Ropivacaine hydrochloride Kabi dozės pavartojimo požymiai yra:
klausos ir regos (regėjimo) sutrikimai;
lūpų, liežuvio ir apyburnio tirpimas;
svaigulys arba galvos sukimasis;
dilgčiojimas;
kalbos sutrikimas, kuriam būdinga bloga artikuliacija (dizartrija);
raumenų sustingimas, raumenų trūkčiojimas, priepuoliai (traukuliai);
žemas kraujospūdis;
retas arba neritmiškas širdies plakimas.
Po tokių simptomų pasireiškimo gali nutrūkti širdies veikla, sustoti kvėpavimas ar prasidėti sunkūs traukuliai.
Kad būtų sumažinta sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, gydytojas nutrauks Ropivacaine hydrochloride Kabi vartojimą nedelsiant, kai tik atsiras tokių požymių. Tai reiškia, kad jei Jums pasireikš bet kuris paminėtas poveikis arba manysite, kad Jums buvo suleista per didelė Ropivacaine hydrochloride Kabi dozė, apie tai nedelsdami turite pasakyti gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui.
Sunkesnis šalutinis poveikis, galintis pasireikšti suleidus per didelę Ropivacaine hydrochloride Kabi dozę, yra kalbos sutrikimas, raumenų trūkčiojimas, tremoras, drebulys, priepuoliai (traukuliai) ir sąmonės netekimas.
Jei pastebėsite bet kurį iš aukščiau paminėtų simptomų, apie tai pasakykite gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbus šalutinis poveikis, į kurį reikia atkreipti dėmesį:
Staiga pasireiškiančios gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (tokios kaip anafilaksija, įskaitant anafilaksinį šoką) yra retos (gal pasireikšti 1–10 iš 10 000 asmenų). Galimi simptomai yra:
staiga pasireiškiantis išbėrimas;
niežulys ar išbėrimas gumbais (dilgėlinė);
veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas;
dusulys, gargimas ar kvėpavimo pasunkėjimas;
sąmonės praradimo pojūtis.
Jei manote, kad Ropivacaine hydrochloride Kabi sukėlė alerginę reakciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
Kitoks galimas šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
žemas kraujospūdis (hipotenzija). Tai gali sukelti svaigulį ar galvos sukimąsi;
šleikštulys (pykinimas).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
dilgčiojimo („badymo adatomis“) jutimas (parestezija);
svaigulio pojūtis;
galvos skausmas;
retas ar dažnas širdies plakimas (bradikardija, tachikardija);
didelis kraujospūdis (hipertenzija);
vėmimas;
šlapinimosi pasunkėjimas (šlapimo susilaikymas);
aukšta temperatūra (karščiavimas) ar šaltkrėtis (drebulys);
stingulys (sustingimas);
nugaros skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nerimas;
sumažėjęs odos jautrumas ar jutimai;
apalpimas;
pasunkėjęs kvėpavimas;
žema kūno temperatūra (hipotermija);
kai kurie simptomai gali pasireikšti vaistą per klaidą suleidus į kraujagyslę arba pavartojus per didelę Ropivacaine hydrochloride Kabi dozę (taip pat žr. aukščiau esantį 3 skyrių „Ką daryti, jei Jums buvo suleista per didelė Ropivacaine hydrochloride Kabi dozė“). Gali atsirasti priepuolių (traukulių), svaigulio ar galvos sukimosi pojūtis, lūpų ir apyburnio aptirpimas, liežuvio aptirpimas, klausos sutrikimų, regos sutrikimų, kalbos sutrikimų, raumenų sustingimas ir drebulys.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
širdies sustojimas;
neritmiškas širdies plakimas (aritmija).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Hornerio (Horner) sindromas.
Kitoks galimas šalutinis poveikis:
aptirpimas dėl adatos ar injekcijos sukelto nervo dirginimo. Paprastai toks poveikis trunka neilgai;
nevalingi raumenų judesiai (diskinezija).
Galimas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant kitų lokalaus poveikio anestetikų ir galintis pasireikšti vartojant Ropivacaine hydrochloride Kabi:
nervo pažeidimas. Retai (1–10 iš 10 000 asmenų) gali sukelti neišnykstančių sutrikimų;
jei į smegenų skystį suleidžiama per didelė Ropivacaine hydrochloride Kabi dozė, gali aptirpti (tapti nejautrus) visas kūnas;
atliekant injekciją į epidurinę ertmę (injekciją į ertmę aplink nugaros smegenų nervus), gali sutrikti nervinio signalo perdavimas iš galvos smegenų į galvą ir kaklą, ypač nėščioms moterims, todėl kartais gali pasireikšti Hornerio sindromas. Šiam sindromui būdinga sumažėjęs vyzdžio dydis, viršutinio voko nusileidimas ir prakaito liaukų nesugebėjimas gaminti prakaitą. Šis sindromas išnyksta savaime, kai gydymas nutraukiamas.
Vaikams
Vaikams pasireiškia toks pat šalutinis poveikis kaip ir suaugusiesiems, išskyrus mažą kraujospūdį, kuris vaikams atsiranda rečiau (pasireiškia 1–10 iš 100 vaikų) ir pykinimą, kuris vaikams pasireiškia dažniau (pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 10 vaikų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ropivacaine hydrochloride Kabi
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, ampulės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus nuosėdų injekciniame tirpale, šio vaisto vartoti negalima.
Paprastai Ropivacaine hydrochloride Kabi bus laikomas gydytojo klinikoje arba ligoninėje ir, jei vaistas po atidarymo nebus vartojamas nedelsiant, už jo kokybę atsakys gydytojas ar ligoninės darbuotojas. Be to, jie bus atsakingi už tinkamą bet kokio nesuvartoto Ropivacaine hydrochloride Kabi likučio sunaikinimą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ropivakaino hidrochloridas 2 mg/ml / 7,5 mg/ml / 10 mg/ml. Kiekvienoje 10 ml polipropileno ampulėje yra 20 mg / 75 mg / 100 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 20 ml polipropileno ampulėje yra 40 mg / 150 mg / 200 mg ropivakaino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Ropivacaine hydrochloride Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ropivacaine hydrochloride Kabi injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml / 7,5 mg/ml / 10 mg/ml injekcinis tirpalas yra tiekiamas 10 ml ir 20 ml permatomose polipropileno ampulėse.
Pakuotės dydžiai:
1, 5 arba 10 ampulių lizdinėje plokštelėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norvegija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ Tel. + 370 5 252 3213 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Nyderlandai | Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie |
Austrija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
Belgija | Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung |
Kipras | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Vokietija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
Danija | Ropivacain Fresenius Kabi injektionsvaeske, opløsning, 2 mg/ml |
Estija | Ropivacaine Kabi |
Graikija | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Ispanija | Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solución inyectable |
Suomija | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos |
Prancūzija | Ropivacaïne Kabi 2 mg/ml, solution injectable |
Vengrija | Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció |
Airija | Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection |
Italija | Ropivacaina Kabi |
Latvija | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām |
Lietuva | Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas |
Liuksemburgas | Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml Injektionslösung |
Malta | Ropivacaine Kabi 2 mg/ml |
Norvegija | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
Portugalija | Ropivacaína Kabi |
Švedija | Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection |
Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Nyderlandai | Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie |
Austrija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
Belgija | Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung |
Kipras | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Vokietija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
Danija | Ropivacaine Fresenius Kabi, injektionsvaeske, opløsning,7.5 mg/ml |
Estija | Ropivacaine Kabi |
Graikija | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Ispanija | Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable |
Suomija | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos |
Prancūzija | Ropivacaïne Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable |
Vengrija | Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció |
Airija | Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection |
Italija | Ropivacaina Kabi |
Latvija | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām |
Lietuva | Ropivacaine hydrochloride Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas |
Liuksemburgas | Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung |
Malta | Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml |
Norvegija | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
Portugalija | Ropivacaína Kabi |
Rumunija | Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml soluţie injectabilă |
Slovėnija | Ropivakainijev klorid Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje |
Švedija | Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Ropivacaine 7.5 mg/ml solution for injection |
Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
Nyderlandai | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie |
Austrija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
Belgija | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung |
Kipras | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Vokietija | Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
Danija | Ropivacaine Fresenius Kabi, injektionsvaeske, opløsning,10 mg/ml |
Estija | Ropivacaine Kabi |
Graikija | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα |
Ispanija | Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solución inyectable |
Suomija | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos |
Prancūzija | Ropivacaïne Kabi 10 mg/ml, solution injectable |
Vengrija | Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció |
Italija | Ropivacaina Kabi |
Latvija | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām |
Lietuva | Ropivacaine hydrochloride Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas |
Liuksemburgas | Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml Injektionslösung |
Malta | Ropivacaine Kabi 10 mg/ml |
Norvegija | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning |
Portugalija | Ropivacaína Kabi |
Rumunija | Ropivacaina Kabi 10 mg/ml soluţie injectabilă |
Slovėnija | Ropivakainijev klorid Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje |
Švedija | Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Ropivacaine 10 mg/ml solution for injection |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Darbas su vaistiniu preparatu
Ropivacaine hydrochloride Kabi gali būti vartojamas skiriant arba prižiūrint klinicistui, turinčiam regioninės anestezijos sukėlimo patirties (žr. 3 skyrių).
Tinkamumo laikas po atidarymo
Vartoti nedelsiant.
Ropivacaine hydrochloride Kabi vaistinius preparatus galima vartoti tik vieną kartą. Bet kokį nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.
Šį vaistinį preparatą prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Tirpalą galima vartoti tik tada, jeigu jis yra skaidrus ir be matomų dalelių bei jeigu talpyklė yra nepažeista.
Nepažeistos talpyklės negalima autoklavuoti kartotinai.
Nesuderinamumas
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Šarminiuose tirpaluose gali atsirasti nuosėdų, nes ropivakainas blogai tirpsta esant pH > 6,0.
Atliekų tvarkymas
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.