Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės
Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
sakubitrilas / valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sacubitril/Valsartan Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sacubitril/Valsartan Teva
3. Kaip vartoti Sacubitril/Valsartan Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sacubitril/Valsartan Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sacubitril/Valsartan Teva ir kam jis vartojamas
Sacubitril/Valsartan Teva yra vaistas širdžiai, kurio sudėtyje yra angiotenzino receptoriaus neprilizino, inhibitorius. Jis išskiria dvi veikliąsias medžiagas- sakubitrilą ir valsartaną.
Sacubitril/Valsartan Teva vartojamas ilgai trunkančiu širdies nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (vienerių metų ir vyresniems) gydyti.
Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sacubitril/Valsartan Teva
Sacubitril/Valsartan Teva vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija sakubitrilui, valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate kitokio tipo vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais (pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio ar ramiprilio), kurie vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies nepakankamumui gydyti. Jeigu vartojote AKF inhibitorių, palaukite bent 36 valandas po paskutinės šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Sacubitril/Valsartan Teva (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Sacubitril/Valsartan Teva“);
jeigu Jums kada nors anksčiau vartojant AKF inhibitorių ar angiotenzino receptorių blokatorių (ARB) (pvz., valsartano, telmisartano ar irbesartano) buvo pasireiškusi reakcija, vadinama angioneurozine edema (greitas patinimas po oda tokiose vietose kaip veidas, gerklė, rankos ir kojos, kuris gali būti pavojingas gyvybei, jei gerklės patinimas blokuoja kvėpavimo takus);
jeigu anksčiau esate sirgę angioneurozine edema, kuri yra paveldima arba kurios priežastis nežinoma (idiopatinė);
jeigu sergate cukriniu diabetu arba jeigu Jūsų sutrikusi inkstų funkcija ir Jūs gydomi kraujospūdį mažinančiu vaistu, kurio sudėtyje yra aliskireno (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Sacubitril/Valsartan Teva“);
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu ilgiau kaip 3 mėnesius esate nėščia (žr. skyrelį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nevartokite Sacubitril/Valsartan Teva ir kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Sacubitril/Valsartan Teva arba šio vaisto vartojimo metu:
jeigu vartojate angiotenzino receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireno (žr. skyrelį „Sacubitril/Valsartan Teva vartoti negalima“);
jeigu Jums kada nors anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (žr. skyrelį „Sacubitril/Valsartan Teva vartoti negalima“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
jei pavartojus Sacubitril/Valsartan Teva jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenustokite vartoti Sacubitril/Valsartan Teva savo sprendimu;
jeigu Jums yra sumažėjęs kraujospūdis arba vartojate bet kokių kitų kraujospūdį mažinančių vaistų (pavyzdžiui, šlapimą varančių vaistų (diuretikų)), arba Jus vargina vėmimas ar viduriavimas, ypatingai tuomet, jeigu Jūs esate 65 metų ar vyresni, arba jeigu Jūs sergate inkstų liga ir Jums yra sumažėjęs kraujospūdis;
jeigu sergate inkstų liga;
jeigu Jums nustatyta dehidratacija;
jeigu Jūsų inkstų arterija yra susiaurėjusi;
jeigu sergate kepenų liga;
jeigu Jums Sacubitril/Valsartan Teva vartojimo metu pasireiškia haliucinacijos, paranoja arba pakinta miego įpročiai;
jeigu Jums yra hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje);
jeigu Jūs sergate širdies nepakankamumu, klasifikuojamu pagal NYHA IV klasę (negalite užsiimti jokia fizine veikla be diskomforto ir gali pasireikšti simptomai net ramybės būsenoje).
Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Sacubitril/Valsartan Teva apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Gydymosi Sacubitril/Valsartan Teva metu gydytojas gali reguliariai tirti kalio ir natrio kiekį Jūsų kraujyje. Be to, gydytojas taip pat gali patikrinti Jūsų kraujospūdį gydymo pradžioje ir didinant vaisto dozes.
Vaikams ir paaugliams
Negalima vaisto vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas. Vienerių metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, šis vaistas bus skiriamas granulių farmacine forma (vietoje tablečių).
Kiti vaistai ir Sacubitril/Valsartan Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Gali reikėti keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę, imtis kitų atsargumo priemonių arba net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
AKF inhibitorių. Sacubitril/Valsartan Teva kartu su AKF inhibitoriais vartoti negalima. Jeigu vartojote AKF inhibitoriaus, palaukite bent 36 valandas po paskutinės šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Sacubitril/Valsartan Teva (žr. skyrelį „Sacubitril/Valsartan Teva vartoti negalima“). Jeigu nustojote vartoti Sacubitril/Valsartan Teva, palaukite bent 36 valandas po paskutinės Sacubitril/Valsartan Teva dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti AKF inhibitoriaus;
kitų širdies nepakankamumui gydyti ar kraujospūdžiui mažinti skirtų vaistų, pavyzdžiui, angiotenzino receptorių blokatorių ar aliskireno (žr. skyrelį „Sacubitril/Valsartan Teva vartoti negalima“);
kai kurių statinais vadinamų vaistų, kurie vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti (pavyzdžiui, atorvastatino);
sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio arba avanafilio, erekcijos sutrikimui ar plaučių hipertenzijai gydyti vartojamų vaistų;
vaistų, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tokiems vaistams priklauso kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
skausmą malšinančių vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba selektyviaisiais ciklooksigenazės-2 (Cox-2) inhibitoriais. Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų, skirdamas Jums gydymą ar koreguodamas vaisto dozę gydytojas gali paskirti atlikti Jūsų inkstų funkcijos tyrimus (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
ličio preparatų ̶ tam tikro tipo psichikos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų;
furozemido, kuris priklauso diuretikais vadinamų vaistų grupei ir kuris vartojamas išskiriamo šlapimo kiekiui didinti;
nitroglicerino, krūtinės anginai gydyti vartojamo vaisto;
tam tikro tipo (rifamicino grupės) antibiotikų, ciklosporino (vartojamo siekiant apsaugoti nuo persodintų organų atmetimo) ar priešvirusinių vaistų, pvz., ritonaviro (vartojamo ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti);
metformino, cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Sacubitril/Valsartan tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti). Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia. Taip pat gydytojas patars vietoje Sacubitril/Valsartan Teva vartoti kito vaisto.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Žindymas
Sacubitril/Valsartan Teva žindančioms motinoms vartoti nerekomenduojama. Jeigu žindote kūdikį arba planuojate pradėti jį žindyti, apie tai pasakykite gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš pradėdami vairuoti transporto priemones, valdyti įrenginius ar mechanizmus, arba užsiimdami kita veikla, kuri reikalauja susikaupimo, įsitikinkite, kad žinote, kaip Sacubitril/Valsartan Teva Jus veikia. Jeigu vartodami šio vaisto jaučiate svaigulį ar didelį nuovargį, nevairuokite transporto priemonių ar dviračio bei nevaldykite kokių nors įrengimų ar mechanizmų.
Sacubitril/Valsartan Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sacubitril/Valsartan Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Paprastai gydymą pradėsite vartodami 24 mg/26 mg arba 49 mg/51 mg tablečių dozę du kartus per parą (vieną tabletę vartosite ryte, kitą – vakare). Gydytojas nuspręs, kokią tiksliai pradinę dozę Jums paskirti, remdamasis Jūsų anksčiau vartotais vaistais ir kraujo spaudimo rodikliais. Vėliau gydytojas koreguos Jūsų vartojamą vaisto dozę kas 2-4 savaites, priklausomai nuo Jūsų organizmo atsako į gydymą, kol nustatys geriausiai Jums tinkančią dozę.
Įprastai rekomenduojama tikslinė šio vaisto dozė yra 97 mg/103 mg du kartus per parą (vieną tabletę vartojant ryte, o kitą – vakare).
Vaikams ir paaugliams (vienerių metų ir vyresniems)
Jūsų (arba Jūsų vaiko) gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę paskirti, remdamasis kūno svoriu ir kitais veiksniais, įskaitant anksčiau vartotus vaistus. Gydytojas kas 2-4 savaites koreguos dozę, kol nustatys geriausiai tinkančią dozę.
Sacubitril/Valsartan Teva reikia vartoti du kartus per parą (vieną tabletę vartojant ryte, o kitą – vakare).
Sacubitril/Valsartan Teva plėvele dengtos tabletės nėra skirtos vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg. Šiems pacientams gali būti skiriamos sakubitrilo/valsartano granulės.
Sacubitril/Valsartan Teva vartojantiems pacientams gali sumažėti kraujospūdis (pasireikšti svaigulys, galvos sukimasis), padidėti kalio kiekis kraujyje (tai nustatoma gydytojui paskyrus atlikti Jūsų kraujo tyrimą) arba sutrikti inkstų funkcija. Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti vartojamą Sacubitril/Valsartan Teva dozę arba visiškai nutraukti gydymą Sacubitril/Valsartan Teva.
Nurykite tabletes užgerdami stikline vandens. Sacubitril/Valsartan Teva galima vartoti valgio metu ar nevalgius. Dalyti ar smulkinti tablečių nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Sacubitril/Valsartan Teva dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Sacubitril/Valsartan Teva dozę arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums pasireiškia stiprus svaigulys ir (arba) alpimas, kaip galėdami greičiau apie tai pasakykite gydytojui ir atsigulkite.
Pamiršus pavartoti Sacubitril/Valsartan Teva
Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu. Tačiau jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sacubitril/Valsartan Teva
Nustojus vartoti Sacubitril/Valsartan Teva, Jūsų būklė gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent tai padaryti nurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs.
Nutraukite Sacubitril/Valsartan Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas. Tai gali būti angioneurozinės edemos požymiai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Jei kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių tampa sunkus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali sukelti simptomus, tokius kaip svaigulys ir galvos sukimasis (hipotenzija);
padidėjęs kalio kiekis kraujyje, nustatomas atlikus kraujo tyrimą (hiperkalemija);
sutrikusi inkstų funkcija (inkstų nepakankamumas).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
kosulys;
svaigulys;
viduriavimas;
sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, nustatomas atlikus kraujo tyrimą (anemija);
nuovargis;
sutrikusi inkstų funkcija (ūmus sutrikimas) (inkstų nepakankamumas);
sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, nustatomas atlikus kraujo tyrimą (hipokalemija);
galvos skausmas;
apalpimas (sinkopė);
silpnumas (astenija);
šleikštulys (pykinimas);
sumažėjęs kraujospūdis (svaigulys, galvos sukimasis) stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties;
skrandžio uždegimas (pilvo skausmas, pykinimas);
galvos sukimosi pojūtis (vertigo);
sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, nustatomas atlikus kraujo tyrimą (hipoglikemija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginė reakcija su bėrimu ir niežėjimu (padidėjęs jautrumas);
svaigulys stojantis iš sėdimos padėties (posturalinis galvos svaigimas);
mažas natrio kiekis kraujyje, nustatomas atlikus kraujo tyrimą (hiponatremija).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
matymas, girdėjimas ar jautimas dalykų, kurių nėra (haliucinacijos);
pakitę miego įpročiai (miego sutrikimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
paranoja;
žarnyno angioneurozinė edema: tinimas žarnyne, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
staigus ir nevalingas raumenų susitraukimas (mioklonija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sacubitril/Valsartan Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar esant sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sacubitril/Valsartan Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra sakubitrilas ir valsartanas.
Kiekvienoje 24 mg/26 mg plėvele dengtoje tabletėje yra sakubitrilo natrio druskos, atitinkančios 24,3 mg sakubitrilo ir valsartano dinatrio druskos, atitinkančios 25,7 mg valsartano.
Kiekvienoje 49 mg/51 mg plėvele dengtoje tabletėje yra sakubitrilo natrio druskos, atitinkančios 48,6 mg sakubitrilo ir valsartano dinatrio druskos, atitinkančios 51,4 mg valsartano.
Kiekvienoje 97 mg/103 mg plėvele dengtoje tabletėje yra sakubitrilo natrio druskos, atitinkančios 97,2 mg sakubitrilo ir valsartano dinatrio druskos, atitinkančios 102,8 mg valsartano.
- Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, talkas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas, magnio stearatas (žr. 2 skyriaus pabaigoje „Sacubitril/Valsartan Teva sudėtyje yra natrio“);
24 mg/26 mg ir 97 mg/103 mg tabletės plėvelė – hipromeliozė, titano dioksidas (E171),
talkas, makrogolis 4 000, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172);
49 mg/51 mg tabletės plėvelė – hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 4 000, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Sacubitril/Valsartan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai violetinės spalvos, apvalios plėvele dengtos tabletės be vagelės, kurių vienoje pusėje įspausta „L“, o kita pusė lygi. Apytikslis tablečių diametras 6,0 mm.
Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais plėvele dengtos tabletės be vagelės, kurių vienoje pusėje įspausta „I“, o kita pusė lygi. Apytiksliai tablečių matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm.
Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais plėvele dengtos tabletės be vagelės, kurių vienoje pusėje įspausta „H“, o kita pusė lygi. Apytiksliai tablečių matmenys yra 15,1 mm x 6,0 mm.
PVC/PCTFE (Aclar)//Al lizdinės plokštelės ir perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės
Pakuotėje yra 28, 30, 56, 20x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 196x1 plėvele dengtos tabletės.
Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
Pakuotėje yra 28, 56, 60, 168, 20x1, 28x1, 56x1, 60x1 arba 196x1 plėvele dengtos tabletės.
Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Pakuotėje yra 28, 56, 60, 168, 20x1, 56x1, 60x1 arba 196x1 plėvele dengtos tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
Pikermi, Attiki
190 09, Graikija
arba
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048
Keratea, 190 01
Graikija
arba
Pharmacare Premium Limited
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai - Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg filmomhulde tabletten; Austrija - Sacubitril/Valsartan ratiopharm 24 mg/26 mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg Filmtabletten; Belgija - Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg, 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten; Čekijos Respublika - Sakubitril/Valsartan Teva; Vokietija - Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 24 mg/26 mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg Filmtabletten; Danija - Sacubitril/Valsartan Teva; Estija - Sacubitril/Valsartan Teva; Ispanija - Sacubitrilo/Valsartán Teva
24 mg/26 mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija - Sacubitril/Valsartan ratiopharm 24mg/26mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija - SACUBITRIL / VALSARTAN TEVA 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg comprimé pelliculé; Vengrija - Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg filmtabletta; Airija - Sacubitril/Valsartan Teva Film- coated Tablets; Islandija - Sacubitril/Valsartan Teva; Italija - SACUBITRIL e VALSARTAN TEVA; Latvija - Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg apvalkotās tabletes; Liuksemburgas - Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 24 mg/26 mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg Filmtabletten; Norvegija - Sacubitril/Valsartan Teva; Lenkija - Sacubitril + Valsartan Teva; Rumunija - Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg comprimate filmate; Švedija - Sacubitril/Valsartan Teva; Slovakija - Sakubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg; 49 mg/51 mg; 97 mg/103 mg filmom obalené tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.