Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
Informacija ant IŠORINĖS pakuotės
KARTONO DĖŽUTĖ
1. vaistinio preparato pavadinimas
tanakan 40 mg plėvele dengtos tabletės
rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
2. veikliOJI medžiagA ir JOS kiekis
Vienoje tabletėje yra 40,00 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (EGb 761) (35-67:1), atitinkančio:
8,8 mg – 10,8 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
1,12 mg – 1,36 mg of ginkgolidų A, B ir C,
1,04 mg – 1,28 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas.
3. pagalbinių medžiagų sąrašas
4. farmacinė forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
90 tablečių
180 tablečių
5. vartojimo METODAS IR būdas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia vartoti užsigeriant puse stiklinės vandens, valgio metu.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS Įspėjimas, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. kitas specialus Įspėjimas (jei reikia)
8. tinkamumo laikas
EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (jei reikia)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N90 – LT/L/25/2605/001
N180 – LT/L/25/2605/002
13. serijos numeris
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka
Receptinis vaistas
15. vartojimo instrukcijA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tanakan 40 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, 17-20 Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Perpakavo Medezin Sp. z o.o
UAB „Entafarma“
UAB „Santamed LT“
UAB „Armila“
Perpakavimo serija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu ir laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo papildoma pakuotė N180; lygiagrečiai importuojamą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, referencinį vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.