Ticagrelor Dr. Reddy’s 90 mg

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ticagrelor Dr. Reddy’s 90 mg plėvele dengtos tabletės

tikagreloras

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengta tabletė

56 plėvele dengtos tabletės

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti per burną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP: {mm-MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

UAB „Nemuno vaistinė“

9-ojo Forto g. 70

LT-48179 Kaunas

Lietuva

12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)

LT/L/26/3286/001

13. SERIJOS NUMERIS

Lot: {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

ticagrelor dr. reddy’s

17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS

2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.

18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

PC: {numeris}

SN: {numeris}

NN: {numeris}

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Gamintojas:

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Vokietija

arba

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

arba

Rual Laboratories SRL

Splaiul Unirii nr. 313

Building H, 1st floor, sector 3

030138 Bucarest

Rumunija

Perpakavo UAB „Entafarma“

Perpakavimo serija:

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto išvaizda: lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės vienoje pusėje įspausta „“ (logo), kitoje – „T“, referencinis – vienoje pusėje įspausta „MC“, kitoje – lygios; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfato, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, hipromeliozės, plėvelėje – talko, makrogolio 400, referencinio branduolyje – kalcio-vandenilio fosfato dihidrato, kroskarmeliozės natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, plėvelėje – makrogolio 6000.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ticagrelor Dr. Reddy’s 90 mg plėvele dengtos tabletės

tikagreloras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ticagrelor Dr. Reddy’s ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor Dr. Reddy’s

3. Kaip vartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ticagrelor Dr. Reddy’s

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ticagrelor Dr. Reddy’s ir kam jis vartojamas

Kas yra Ticagrelor Dr. Reddy’s

Ticagrelor Dr. Reddy’s sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.

Kam vartojamas Ticagrelor Dr. Reddy’s

Ticagrelor Dr. Reddy’s 90 mg skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:

dėl ištikusio širdies priepuolio arba

dėl nestabiliosios krūtinės anginos (anginos ar krūtinės skausmo, kuris nėra gerai valdomas).

Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Kaip veikia Ticagrelor Dr. Reddy’s

Tikagreloras veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.

Deja, kraujo plokštelės taip pat gali suformuoti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:

krešulys gali visai nutraukti aprūpinimą krauju; tai gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą;

krešulys gali dalinai užkimšti širdies kraujagysles ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabilioji krūtinės angina).

Tikagreloras padeda neleisti kraujo plokštelėms sulipti vienai su kita ir tokiu būdu trukdo formuotis kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ticagrelor Dr. Reddy’s

Ticagrelor Dr. Reddy’s vartoti draudžiama

jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūs dabar kraujuojate;

jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;

jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

jeigu Jūs vartojate kurio nors iš šių vaistų:

- ketokonazolo (vartojamo grybelių infekcijai gydyti);

- klaritromicino (vartojamo bakterijų infekcijai gydyti);

- nefazodono (nuo depresijos);

- ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS).

Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, Ticagrelor Dr. Reddy’s vartoti draudžiama. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s, jeigu:

Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:

neseniai patirtos didelės traumos;

neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);

ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;

neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno (pvz., dėl skrandžio opos arba storosios žarnos polipų);

ruošiatės operacijai (įskaitant dantų) Ticagrelor Dr. Reddy’s vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;

Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);

Jums yra astma ar kitų plaučių ligų arba kvėpavimo sutrikimų;

Jūsų kvėpavimas taptų netaisyklingas, pvz., pagreitėtų, sulėtėtų arba atsirastų trumpų kvėpavimo pauzių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar Jums reikia papildomų tyrimų;

Jums yra kokių nors kepenų sutrikimų arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;

Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.

Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka (arba dėl to abejojate), tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

Jeigu Jūs kartu vartojate tikagreloro ir heparino:

jeigu gydytojas įtaria heparino sukeltą retą kraujo plokštelių funkcijos sutrikimą, jam gali reikėti Jūsų kraujo mėginio diagnostiniams tyrimams. Tikagreloras gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate tikagreloro ir heparino.

Vaikams ir paaugliams

Ticagrelor Dr. Reddy’s nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Ticagrelor Dr. Reddy’s

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad tikagreloras gali keisti kai kurių vaistų veikimą, o kai kurie vaistai – tikagreloro veikimą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

rozuvastatino (vaisto nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);

daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);

rifampicino (antibiotiko);

fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (vartojamų norint išvengti traukulių);

digoksino (širdies nepakankamumui gydyti);

ciklosporino (Jūsų organizmo savigynai mažinti);

chinidino ar diltiazemo (širdies ritmo sutrikimams gydyti);

beta adrenoblokatorių ar verapamilio (vartojamų nuo padidėjusio kraujospūdžio);

morfino ar kitų opioidų (stipriam skausmui malšinti).

Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką:

geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų „kraują skystinančiais vaistais“ (varfarino);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);

selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);

kitų vaistų, ypač ketokonazolo (vartojamo gydyti nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (vartojamo gydyti nuo bakterijų sukeltų infekcijų), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cisaprido (vartojamo nuo rėmens), skalsių alkaloidų (vartojamų nuo migrenos ir galvos skausmo).

Taip pat pasakykite gydytojui, kad vartojate tikagreloro, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų „tirpdančiais krešulius“ (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Ticagrelor Dr. Reddy’s vartoti nerekomenduojama. Kol vartoja šio vaisto, moterys turi naudoti atitinkamą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.

Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šio vaisto apie tai pasakykite gydytojui, kuris apsvarstys su Jumis tikagreloro vartojimo naudą ir riziką žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad Ticagrelor Dr. Reddy’s vartojimas neturi įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šio vaisto jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus laikantis atsargumo priemonių.

Ticagrelor Dr. Reddy’s sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

Pradinė dozė yra 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (180 mg įsotinimo dozė). Paprastai ji skiriama ligoninėje.

Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn. (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).

Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).

Ticagrelor Dr. Reddy’s vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių

Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susiformavimo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75–150 mg per parą).

Kaip vartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s

Šio vaisto galima gerti valgant arba nevalgius.

Jeigu sunku nuryti tabletę

Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta toliau:

susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;

supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;

išmaišykite ir nedelsdami išgerkite;

kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.

Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali duoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį į skrandį įkištą (nazogastrinį) vamzdelį.

Ką daryti pavartojus per didelę Ticagrelor Dr. Reddy’s dozę

Išgėrę daugiau Ticagrelor Dr. Reddy’s negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę. Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.

Pamiršus pavartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s

Užmiršę išgerti vieną dozę, tiesiog kitą savo dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ticagrelor Dr. Reddy’s

Nenutraukite Ticagrelor Dr. Reddy’s vartojimo nepasitarę su gydytoju. Vartokite šio vaisto reguliariai ir tiek laiko, kol gydytojas toliau jo skiria. Nutraukus Ticagrelor Dr. Reddy’s vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Tikagreloras veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio atvejų yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Kai kuris kraujavimas (pvz., kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) yra dažnas. Stiprus kraujavimas yra nedažnas, bet gali būti pavojingas gyvybei.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:

kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.:

staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje;

staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;

staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;

staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.

Kraujavimo požymiai, pvz.:

stiprus ar nevaldomas kraujavimas;

netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;

rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;

vėmimas raudonu krauju arba panašiu į kavos tirščius turiniu;

raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;

kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.

Alpimas (sinkopė):

laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (dažnas).

Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura (TTP), požymiai, pvz.:

karščiavimas ir purpurinės dėmės (vadinamos purpura) odoje ar burnos ertmėje, kartu gali pagelsti oda ir akys (gelta), be aiškios priežasties pasireikšti labai didelis nuovargis arba sutrikti orientacija.

Pasitarkite su gydytoju pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų:

dusulys (oro trūkumas). Jis yra labai dažnas. Dusulio priežastis gali būti širdies liga, tikagreloro šalutinis poveikis ir kt. Su tikagreloru susijęs dusulys paprastai būna lengvas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybės metu. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui išnykti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.

Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis Jūsų kraujyje (nustatomas tyrimais);

kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

kraujosruvos;

galvos skausmas;

svaigulys arba sukimasis (lyg suktųsi kambarys);

viduriavimas ar nevirškinimas;

pykinimas;

vidurių užkietėjimas;

išbėrimas;

niežėjimas;

stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);

svaigulys ar apsvaigimas arba neryškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);

kraujavimas iš nosies;

kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir iš žaizdų daugiau negu normaliai;

kraujavimas iš skrandžio gleivinės (opos);

kraujavimas iš dantenų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežėjimas arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;

sumišimas;

sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;

kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;

kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;

kraujas ausyje;

vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis (paprastai mažesnis kaip 60 kartų per minutę).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ticagrelor Dr. Reddy’s

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ticagrelor Dr. Reddy’s sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tikagreloras. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.

- Pagalbinės medžiagos:

tabletės branduolyje: manitolis, kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė (E464), magnio stearatas;

tabletės plėvelėje: talkas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172).

Ticagrelor Dr. Reddy’s išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „“ (logo), kitoje – „T“, maždaug 9 mm skersmens.

PVC/PVdC/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 56 plėvele dengtos tabletės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Dr. Reddy‘s S.r.l.

Piazza Santa Maria Beltrade 1

20123 Milano

Italija

Gamintojas

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Vokietija

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Rual Laboratories SRL

Splaiul Unirii nr. 313

Building H, 1st floor, sector 3

030138 Bucarest

Rumunija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Nemuno vaistinė“

9-ojo Forto g. 70

LT-48179 Kaunas

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto išvaizda: lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės vienoje pusėje įspausta „“ (logo), kitoje – „T“, referencinis – vienoje pusėje įspausta „MC“, kitoje – lygios; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfato, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, hipromeliozės, plėvelėje – talko, makrogolio 400, referencinio branduolyje – kalcio-vandenilio fosfato dihidrato, kroskarmeliozės natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, plėvelėje – makrogolio 6000.