Tolmiduo 80 mg/1,5 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Tolmiduo 40 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Tolmiduo 80 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

telmisartanas, indapamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tolmiduo ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tolmiduo

3. Kaip vartoti Tolmiduo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tolmiduo

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tolmiduo ir kam jis vartojamas

Tolmiduo modifikuoto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – telmisartanas ir indapamidas.

Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių antagonistais, grupei. Angiotenzinas II yra Jūsų organizme gaminama medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės ir todėl padidėja kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir Jūsų kraujospūdis sumažėja.

Indapamidas yra priskiriamas diuretikams, t. y vaistams, kurie vartojami vandeniui iš organizmo šalinti. Vis dėlto indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik šiek tiek padidina gaminamo šlapimo kiekį. Be to, indapamidas plečia kraujagysles, todėl palengvėja kraujo pratekėjimas. Tai padeda sumažinti kraujospūdį.

Šis vaistas yra skirtas mažinti aukštą kraujospūdį (gydyti hipertenziją) suaugusiesiems.

Negydomas aukštas kraujospūdis gali pažeisti kelių organų kraujagysles, o tai kartais gali sukelti širdies priepuolį, širdies ar inkstų nepakankamumą, insultą ar apakimą. Prieš pasireiškiant pažeidimui, aukšto kraujospūdžio simptomų paprastai nebūna. Todėl yra svarbu reguliariai matuoti kraujospūdį ir patikrinti, ar jis yra normos ribose.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tolmiduo

Tolmiduo vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija telmisartanui, indapamidui, bet kuriam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu esate ilgiau kaip 3 mėnesius nėščia (geriausia vengti vartoti Tolmiduo ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas, pavyzdžiui, tulžies sąstovis arba tulžies takų užsikimšimas (tulžies ištekėjimo iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga;

jeigu yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė galvos smegenų liga);

jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;

jeigu sergate sunkia inkstų liga;

jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu yra arba anksčiau buvo kuri nors iš toliau išvardytų būklių ar ligų, prieš pradėdami vartoti Tolmiduo apie tai pasakykite savo gydytojui.

Inkstų liga arba būklė po inksto persodinimo.

Inkstų arterijos stenozė (vieno ar abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas).

Kepenų liga.

Širdies problemos.

Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme kartu su įvairių kraujo mineralų pusiausvyros sutrikimu).

Žemas kraujospūdis (hipotenzija), galintis pasireikšti, jeigu yra dehidratacija (per didelis vandens netekimas iš organizmo) arba druskų trūkumas dėl gydymo diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis), laikomasi dietos su mažu druskos kiekiu, viduriuojama arba vemiama.

Padidėjęs kalio kiekis kraujyje.

Cukrinis diabetas.

Podagra.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tolmiduo:

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų aukštam kraujospūdžiui gydyti:

AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

aliskireno.

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pavyzdžiui, kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žr. informaciją poskyryje „Tolmiduo vartoti draudžiama“;

jeigu vartojate digoksino;

jeigu pablogėjo regėjimas arba pasireiškė akių skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagyslių sluoksnyje (tarp gyslainės ir skleros) arba akispūdžio padidėjimo Jūsų akyje simptomai, kurie gali pasireikšti laikotarpiu nuo kelių valandų iki kelių savaičių po Tolmiduo vartojimo pradžios. Negydoma tokia būklė gali sukelti išliekantį regėjimo praradimą. Jei anksčiau buvote alergiški penicilinui ar sulfonamidams, gali būti didesnė tokio sutrikimo atsiradimo rizika;

jeigu yra raumenų sutrikimų, įskaitant raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą ar mėšlungį;

jeigu Jums reikia atlikti tyrimą, kad būtų patikrinta, kaip veikia prieskydinės liaukos.

Pasitarkite su gydytoju, jei pavartojus Tolmiduo jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenutraukite Tolmiduo vartojimo savavališkai.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolmiduo vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau nei 3 mėnesius, šio vaisto vartoti draudžiama, nes vartojamas šiuo laikotarpiu jis gali sukelti sunkią žalą Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Prieš operaciją arba anesteziją gydytojui reikia pasakyti apie Tolmiduo vartojimą.

Turite pasakyti gydytojui, jei pasireiškė padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų.

Gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų elektrolitų kiekį.

Tolmiduo gali būti mažiau veiksmingas mažinant kraujospūdį juodaodžiams pacientams.

Jei manote, kad kuri nors iš šių būklių gali Jums tikti arba kyla klausimų ar abejonių dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Tolmiduo vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Tolmiduo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba nurodyti imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais vieno iš vaistų vartojimą gali tekti nutraukti. Tai ypač taikoma toliau išvardintiems vaistams, vartojamiems kartu su Tolmiduo.

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ličio ir kuriais gydoma kai kurių tipų depresija, nes gali padidėti ličio kiekis kraujyje.

Vaistai, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikri šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, pavyzdžiui, amiloridas, spironolaktonas, triamterenas), AKF inhibitoriai (vartojami aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti), angiotenzino II receptorių antagonistai, NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis arba ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pavyzdžiui, ciklosporinas arba takrolimuzas) ir antibiotikas trimetoprimas.

Diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės), ypač vartojami didelėmis dozėmis kartu su Tolmiduo, gali sukelti per didelį organizmo vandens netekimą ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).

AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Tolmiduo vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Kiti antihipertenziniai vaistai.

Digoksinas.

Vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti (pavyzdžiui, chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas, rusmenės glikozidai, bretilis).

Vaistai, vartojami psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pavyzdžiui, tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozių, neuroleptikai (tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis)).

Bepridilas (vartojamas krūtinės anginai, t. y. krūtinės skausmą sukeliančiai būklei, gydyti).

Cisapridas (vartojamas sutrikusiems stemplės ir skrandžio judesiams gydyti).

Difemanilas (vartojamas virškinimo trakto sutrikimams gydyti).

Antibiotikai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti (pavyzdžiui, sparfloksacinas, moksifloksacinas, leidžiamas eritromicinas).

Leidžiamas vinkaminas (vartojamas senyvų žmonių pažinimo sutrikimų simptomams, įskaitant atminties praradimą, gydyti).

Halofantrinas (antiparazitinis vaistas, vartojamas tam tikroms maliarijos rūšims gydyti).

Pentamidinas (vartojamas tam tikroms plaučių uždegimo rūšims gydyti).

Antihistamininiai vaistai, vartojami alerginėms reakcijoms, pavyzdžiui, šienligei, gydyti (pavyzdžiui, mizolastinas, astemizolas, terfenadinas).

Leidžiamas amfotericinas B (vaistas nuo grybelinių infekcijos).

Kortikosteroidai, vartojami įvairioms ligoms, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą, gydyti (sisteminio poveikio).

Stimuliuojamojo poveikio vidurių laisvinamieji vaistai.

Baklofenas (vartojamas raumenų sustingimui, atsirandančiam sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė, gydyti).

Alopurinolis (vartojamas podagrai gydyti).

Metforminas (vartojamas cukriniam diabetui gydyti).

Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo (vartojamos tyrimams, kurių metu naudojami rentgeno spinduliai).

Kalcio tabletės ar kiti kalcio papildai.

Ciklosporinas, takrolimuzas ar kiti vaistai imuninei sistemai slopinti po organų persodinimo arba autoimuninėms ligoms, sunkioms reumatinėms ar odos ligoms gydyti.

Tetrakozaktidas (vartojamas Krono ligai gydyti).

Metadonas (vartojamas priklausomybei gydyti).

Tolmiduo poveikis gali susilpnėti, jei vartojate NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties ar ibuprofeno) arba kortikosteroidų.

Tolmiduo gali sustiprinti kitų vaistų, vartojamų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti, arba vaistų, galinčių mažinti kraujospūdį (pavyzdžiui, baklofeno, amifostino), kraujospūdį mažinantį poveikį. Be to, žemą kraujospūdį gali sunkinti alkoholis, barbitūratai, narkotinės medžiagos ar antidepresantai. Tai gali pasireikšti kaip svaigulys atsistojus. Jei vartojant Tolmiduo reikia koreguoti kito vaisto dozę, turite pasitarti su gydytoju.

Tolmiduo vartojimas su maistu ir alkoholiu

Tolmiduo galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Dėl alkoholio poveikio gali labiau sumažėti Jūsų kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio ir apalpimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, apie tai turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Tolmiduo vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Tolmiduo vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolmiduo vartoti nerekomenduojama, o jeigu esate nėščia ilgiau negu 3 mėnesius, Tolmiduo vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią žalą Jūsų vaikui.

Žindymas

Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. Veiklioji medžiaga išsiskiria su pienu. Tolmiduo nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, ir gydytojas gali Jums parinkti kitą vaistą, jei norite maitinti krūtimi, ypač jei Jūsų kūdikis yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį dėl kraujospūdžio sumažėjimo, pavyzdžiui, svaigulį ar nuovargį (žr. 4 skyrių). Jei jaučiate svaigulį ar nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Tolmiduo sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Tolmiduo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Tolmiduo dozė yra viena tabletė per parą, geriausiai ryte. Tolmiduo vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.

Tolmiduo galite vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletes reikia nuryti sveikas, užsigeriant vandeniu ar kitu nealkoholiniu gėrimu. Jų nesmulkinkite ir nekramtykite.

Svarbu, kad Tolmiduo vartotumėte kiekvieną dieną, kol gydytojas nepasakys kitaip. Jeigu manote, kad Tolmiduo veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Aukšto kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą.

Jeigu Jūsų kepenys veikia netinkamai, gydytojas turi koreguoti dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Tolmiduo dozę

Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Labai didelė Tolmiduo dozė gali sukelti pykinimą (šleikštulį), vėmimą, žemą kraujospūdį, mėšlungį, svaigulį, apsnūdimą, minčių susipainiojimą ir inkstų išskiriamo šlapimo kiekio pokyčius.

Pamiršus pavartoti Tolmiduo

Jei pamiršote išgerti dozę, nesijaudinkite. Išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, o tada vaisto vartojimą tęskite kaip ir anksčiau. Jei vieną dieną tabletės neišgėrėte, kitą dieną išgerkite įprastinę dozę.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Tolmiduo

Aukšto kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, todėl, prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei pasireikš bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkus.

Sepsis (dažnai vadinamas „kraujo užkrėtimu“; tai yra sunki infekcija su viso kūno uždegimine reakcija), galintis pasireikšti atsitiktinai arba būti susijęs su iki šiol nežinomu mechanizmu (retas poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

Greitas galūnių ar veido odos patinimas, lūpų ar liežuvio patinimas, gerklės (ryklės) ar kvėpavimo takų gleivinės patinimas, sukeliantis dusulį ar rijimo sutrikimą (angioneurozinė edema) (retas poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

Negydomas toks poveikis gali būti mirtinas.

Sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, viso kūno odos paraudimą, stiprų niežėjimą, pūslių susidarymą, odos lupimąsi ir patinimą, gleivinės uždegimą (Stivenso-Džonsono sindromas) arba kitas alergines reakcijas (labai retas poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Gyvybei pavojingas neritmiškas širdies plakimas (dažnis nežinomas).

Kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą, kartu pasireiškiant labai blogai savijautai (labai retas poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Kepenų sutrikimo sukelta smegenų liga (hepatinė encefalopatija) (dažnis nežinomas).

Kepenų uždegimas (hepatitas) (dažnis nežinomas).

Raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės ar yra aukšta temperatūra; tokį poveikį gali sukelti nenormalus raumenų irimas (dažnis nežinomas).

Galimas šalutinis Tolmiduo poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

odos alerginės reakcijos, pavyzdžiui, odos išbėrimas asmenims, turintiems polinkį į alergines ir astmines reakcijas;

raudonas iškilus odos išbėrimas;

mažas kalio kiekis kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

šlapimo takų infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija;

raudonųjų kraujo ląstelių stoka (mažakraujystė);

sunkumas užmigti;

liūdesio pojūtis (depresija);

alpimas (sinkopė);

sukimosi jausmas (galvos svaigimas, vertigo);

sulėtėjęs širdies plakimas (bradikardija);

žemas kraujospūdis (hipotenzija), svaigulys atsistojus (ortostatinė hipotenzija);

dusulys, kosulys;

pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, pilvo pūtimas, vėmimas;

raudoni smulkūs taškeliai ant odos (purpura), niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas, vaistų sukeltas išbėrimas;

nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija);

inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;

skausmas krūtinėje, silpnumas;

padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;

didelis kalio kiekis kraujyje;

mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti dehidrataciją ir žemą kraujospūdį;

impotencija (nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius (eozinofilija);

mažas trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius (trombocitopenija);

sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);

alerginė reakcija (pavyzdžiui, išbėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, veido patinimas);

nerimo pojūtis;

nuovargis, galvos skausmas, badymo ir dilgčiojimo pojūtis (parestezija);

stiprus mieguistumas (somnolencija);

pablogėjęs regėjimas;

dažnas širdies plakimas (tachikardija);

pykinimas (šleikštulys), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, diskomfortas pilve, skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija);

sutrikusi kepenų funkcija (pacientams japonams šis šalutinis poveikis pasireiškia dažniau);

egzema, odos paraudimas, dilgėlinė (urticaria), sunkus vaistų sukeltas išbėrimas;

sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas;

į gripą panašus negalavimas;

sumažėjęs hemoglobino (kraujo baltymo) kiekis;

padidėjęs šlapimo rūgšties, t. y. medžiagos, kuri gali sukelti arba pasunkinti podagrą (sąnarių skausmą), kiekis;

padidėjęs kepenų fermentų arba kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje;

mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems pacientams);

mažas chloridų kiekis kraujyje;

mažas magnio kiekis kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

agranulocitozė, aplazinė mažakraujystė, hemolizinė mažakraujystė;

baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti dėl neaiškios priežasties atsiradusį karščiavimą, gerklės (ryklės) skausmą ar kitus į gripą panašius simptomus (leukopenija);

širdies ritmo sutrikimai (sukeliantys širdies plakimus, perplakimus (palpitacijos), t. y. stipraus širdies plakimo pojūtį);

vartojant telmisartano buvo pranešta apie progresuojantį plaučių audinio randėjimą (intersticinę plaučių ligą), tačiau nežinoma, ar tai sukėlė telmisartanas;

didelis kalcio kiekis kraujyje.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

trumparegystė (miopija);

matomo vaizdo neryškumas, regėjimo sutrikimas;

regėjimo susilpnėjimas arba skausmas akyse dėl didelio spaudimo (galimi skysčio kaupimosi akies kraujagysliniame sluoksnyje (tarp gyslainės ir odenos) arba ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai);

nenormali širdies elektrokardiograma (EKG);

gali paūmėti sisteminė raudonoji vilkligė (kolageno ligos tipas);

jautrumo šviesai reakcijos (odos išvaizdos pokyčiai) po saulės arba dirbtinių UV spindulių poveikio;

gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams;

žarnyno angioneurozinė edema: gauta pranešimų apie vartojant panašius preparatus pasireiškusį tinimą žarnyne su tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tolmiduo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tolmiduo sudėtis

Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir indapamidas.

Tolmiduo 40 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 1,5 mg indapamido.

Tolmiduo 80 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 1,5 mg indapamido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, megliuminas, natrio hidroksidas, povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), natrio stearilfumaratas, magnio stearatas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir karbomerai. Žr. 2 skyrių „Tolmiduo sudėtyje yra laktozės ir natrio“.

Tolmiduo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tolmiduo 40 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Kapsulės formos, dviejų sluoksnių, abipus išgaubtos tabletės. Vienas tabletės sluoksnis yra oranžinis, taškuotas. Kitas tabletės sluoksnis yra baltas arba rusvai gelsvai baltas, taškuotas, su žyma „TI1“.

Tabletės matmenys: maždaug18 mm x 8 mm.

Tolmiduo 80 mg/1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Kapsulės formos, dviejų sluoksnių, abipus išgaubtos tabletės. Vienas tabletės sluoksnis yra rusvai geltonas, taškuotas. Kitas tabletės sluoksnis yra baltas arba rusvai gelsvai baltas, taškuotas, su žyma „TI2“.

Tabletės matmenys: maždaug18 mm x 8 mm.

Tolmiduo tiekiamas dėžutėse, kuriose yra:

- 10, 30, 60, 90 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių lizdinėse plokštelėse;

- 14, 28, 56, 84 arba 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse, kalendorinė pakuotė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.