Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas

traneksamo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tranexamic acid Kabi ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Kabi

3. Kaip vartoti Tranexamic acid Kabi

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tranexamic acid Kabi

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tranexamic acid Kabi ir kam jis vartojamas

Tranexamic acid Kabi sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų antihemoraginiais, antifibrinolitiniais vaistais, aminorūgštimis.

Tranexamic acid Kabi vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip vienerių metų vaikų kraujavimo, kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo proceso, vadinamo fibrinolize, profilaktikai ir gydymui.

Specifinės indikacijos yra tokios:

labai gausios mėnesinės moterims;

kraujavimas iš virškinimo trakto;

kraujavimu pasireiškiantys šlapimo takų sutrikimai po priešinės liaukos (prostatos) chirurginės operacijos ar procedūros, kurios metu pažeidžiami šlapimo takai;

ausų, nosies ar gerklės operacijos;

širdies, pilvo ar ginekologinės operacijos;

kraujavimas, kuris pasireiškia po gydymo kitokias vaistais, kurie tirpdo kraujo krešulius.

2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Tranexamic acid Kabi

Tranexamic acid Kabi vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate liga, dėl kurios formuojasi kraujo krešuliai;

jeigu Jums yra vadinama „suvartojimo koaguliopatija“, kuriai esant, pradeda krešėti visas organizme esantis kraujas;

jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškę traukuliai.

Dėl traukulių ir smegenų patinimo pavojaus Tranexamic acid Kabi draudžiama leisti į stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis.

Jeigu galvojate, kad Jums tinka bet kuris iš šių atvejų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui prieš Jums skiriant Tranexamic acid Kabi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Tranexamic acid Kabi.

Šis vaistas Jums gali būti skiriamas TIK į veną – kaip infuzija į veną (i.v.). Šio vaisto draudžiama leisti į stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis. Gauta pranešimų apie rimtą žalą pacientams, kuriems šio vaisto buvo suleista į stuburą (į povoratinklinę ertmę). Jei pajusite nugaros ar kojų skausmą šio vaisto suleidimo metu arba netrukus po to, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau išvardytų aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui, kad jam būtų lengviau nustatyti, ar Tranexamic acid Kabi Jums tinka:

jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, tai gali sukelti šlapimo takų obstrukciją;

jeigu Jums yra kraujo krešulių formavimosi rizika. Su kraujo krešulių atsiradimu susijusių reiškinių rizika gali padidėti pacientėms, vartojančioms kontraceptikus, kurių sudėtyje yra hormonų;

jeigu Jūsų organizme pasireiškia per didelis kraujo krešulių formavimasis arba kraujavimas (diseminuota intravaskulinė koaguliacija), Tranexamic acid Kabi gali Jums netikti, išskyrus atvejus, jeigu pasireiškia sunkus ūminis kraujavimas ir kraujo tyrimai rodo, kad yra suaktyvėjęs procesas, kuris neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamas fibrinolize;

jeigu Jums kada nors buvo pasireiškę traukuliai, Tranexamic acid Kabi vartoti negalima. Gydytojas turi skirti kuo mažesnę dozę, kad po gydymo Tranexamic acid Kabi būtų išvengta traukulių;

jeigu Jūs ilgą laiką gydotės Tranexamic acid Kabi, reikia atkreipti dėmesį į galimus spalvų matymo sutrikimus ir, prireikus, gydymą reikia nutraukti. Ilgą laiką vartojant Tranexamic acid Kabi, būtina reguliari oftalmologo patikra (akių tyrimai, įskaitant regėjimo aštrumo, spalvų matymo, akių dugno, regėjimo lauko ir kt. tyrimus). Pastebėjus patologinių regos pokyčių, ypač tinklainės ligas, Jūsų gydytojas po konsultacijos su specialistu turės nuspręsti, ar Jūsų atveju būtinas ilgalaikis gydymas Tranexamic acid Kabi.

Vaikams ir paaugliams

Jeigu Tranexamic acid Kabi skiriamas vienerių metų ir vyresniam vaikui, dozė apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę. Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Kiti vaistai ir Tranexamic acid Kabi

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:

kitų vaistų, kurie padeda krešėti kraujui, vadinamų antifibrinolitiniais vaistais;

vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamų trombolitiniais vaistais;

bet kokių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra hormonų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Traneksamo rūgštis išsiskiria į motinos pieną. Todėl Tranexamic acid Kabi nerekomenduojama vartoti žindymo metu.

Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad įsitikintumėte, jog naudojate veiksmingą kontracepciją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir vaidyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Tranexamic acid Kabi sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto 50 ml buteliuke yra 137,7 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Kiekviename šio vaisto 100 ml buteliuke yra 275,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 13,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Tranexamic acid Kabi

Jūsų gydytojas, slaugytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums lėtai suleis Tranexamic acid Kabi į vieną iš Jūsų venų. Tranexamic acid Kabi negalima leistis pačiam. Jums tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas. Tranexamic acid Kabi turite vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Jei turite klausimų apie Tranexamic acid Kabi, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu.

Vartojimas vaikams

Jeigu Tranexamic acid Kabi skiriamas vienerių metų ir vyresniam vaikui, dozė apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę. Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Vartojimas senyviems pacientams

Dozės mažinti nereikia, išskyrus atvejus, kai yra inkstų nepakankamumas.

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, traneksamo rūgšties dozė bus sumažinta, atsižvelgiant į atliktų kraujo tyrimų duomenis (kreatinino koncentraciją kraujo serume).

Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dozės sumažinti nereikia.

Vartojimo metodas

Leisti į veną (lašinti į veną).

Tranexamic acid Kabi turi būti lėtai suleistas į veną.

Tranexamic acid Kabi negali būti leidžiamas į raumenis, stuburą, epidurinę ertmę (aplink nugaros smegenis) arba galvos smegenis.

Ką daryti pavartojus per didelę Tranexamic acid Kabi dozę

Jeigu Jums būtų suleista didesnė už rekomenduojamą Tranexamic acid Kabi dozė, gali laikinai sumažėti kraujospūdis. Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Tranexamic acid Kabi, buvo pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

poveikis virškinimo traktui: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

poveikis odai: išbėrimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

negalavimas su hipotenzija (žemas kraujospūdis) su sąmonės praradimu arba be jo, ypač vaistą suleidus per greitai;

kraujo krešuliai;

poveikis nervų sistemai: traukuliai;

poveikis akims: regėjimo sutrikimai, įskaitant pablogėjusį spalvų matymą;

poveikis imuninei sistemai: alerginės reakcijos;

staigiai atsiradusios inkstų problemos dėl inkstų išorinės dalies audinių mirties (ūminė inkstų kortikalinė nekrozė);

alerginė reakcija, kuri paprastai pasikartoja toje pačioje vietoje (-ose) pakartotinai vartojant vaistą ir gali pasireikšti apvaliais arba ovalo formos odos paraudimais ir patinimais, pūslelėmis ir niežuliu (vaistų sukeltas lokalus odos bėrimas). Paveiktose vietose taip pat gali patamsėti oda, o šis patamsėjimas gali išlikti ir pasveikus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tranexamic acid Kabi

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir etiketės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Negalima užšaldyti.

Atidarius, vaistą reikia vartoti nedelsiant.

Pastebėjus dalelių ar spalvos pakitimų, šio vaisto vartoti negalima.

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tranexamic acid Kabi sudėtis

Veiklioji medžiaga yra traneksamo rūgštis. Kiekviename tirpalo ml yra 10 mg traneksamo rūgšties. Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg traneksamo rūgšties. Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg traneksamo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

Tranexamic acid Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas.

Infuzinis tirpalas tiekiamas 50 ml arba 100 ml polietileno buteliukuose, pakuotėse po 10, 20, 40 ar 50 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Lenkija

Gamintojas

Labesfal Laboratorios Almiro S.A.

Zona Industrial Do Lagedo

Santiago de Besteiros

Viseu, 3465-157

Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Fresenius Kabi Baltics“

Tel. + 370 5 252 3213

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.