Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trisequens plėvele dengtos tabletės
estradiolis/noretisterono acetatas
2. VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje mėlynoje tabletėje yra 2 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Kiekvienoje baltoje tabletėje yra 2 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) bei 1 mg noretisterono acetato.
Kiekvienoje raudonoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio (E132). Papildomos informacijos rasite pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR JOS KIEKIS PAKUOTĖJE
1 x 28 (12 mėlynų, 10 baltų ir 6 raudonos) plėvele dengtos tabletės
3 x 28 (12 mėlynų, 10 baltų ir 6 raudonos) plėvele dengtos tabletės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Tablečių talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1 x 28 - LT/L/26/3299/001
N3 x 28 - LT/L/26/3299/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
trisequens
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danija
Perpakavo
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Lenkija
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
UAB „Armila“
Molėtų pl. 75
LT-14259 Vilnius
Lietuva
UAB „Santamed LT“
Kauno r. sav.
Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.
LT-53290
Liepų g. 9
Lietuva
Perpakavimo serija:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi dozuočių skaičiumi pakuotėje: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas N3 x 28 pakuotėmis.
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TABLEČIŲ TALPYKLĖS ETIKETĖ |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Trisequens plėvele dengtos tabletės
estradiolis/noretisterono acetatas
Vartoti per burną
2. VARTOJIMO METODAS
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
4. SERIJOS NUMERIS
Lot:
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
28 tabletės
6. KITA
UAB „Ideal Trade Links“
M/L/M – Pir,
D/M/D – Ant,
W/M/M – Tre,
D/J/D – Ket,
V/V/F – Pen,
Z/S/S – Šeš,
Z/D/S – Sek.
Perpakavimo serija: