Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tropicamidum WZF 10 mg/ml akių lašai (tirpalas)
tropikamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Tropicamidum WZF ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Tropicamidum WZF
Kaip vartoti Tropicamidum WZF
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Tropicamidum WZF
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra TROPICAMIDUM WZF ir kam jis vartojamas
Tropicamidum WZF yra vartojamas Jūsų akies vyzdžiui išplėsti (midriazė), siekiant palengvinti akies obuolio vidinį ištyrimą, ir atpalaiduoti Jūsų akies raumenis (cikloplegija), kai yra tikrinimas Jūsų regėjimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tropicamidum WZF
Tropicamidum WZF vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra padidėjęs akispūdis (sergate arba manote, kad galbūt sergate uždarojo kampo glaukoma);
- jeigu yra alergija šunvyšnės alkaloidams, pvz., atropinui;
- naujagimiams ir kūdikiams
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tropicamidum WZF.
Tropicamidum WZF galima tik lašinti ant akies (-ių).
Tropicamidum WZF gali sukelti centrinės nervų sistemos sutrikimų, todėl gali būti pavojingas vaikams. Klauskite gydytojo patarimo; vartojant šį vaistą gali pakisti elgesys (ypač kūdikių ir vaikų).
Dėl padidėjusio jautrumo anticholinerginiams vaistams gali sutrikti elgesys.
Šį vaistą reikia atsargiai vartoti senyvo amžiaus žmonėms ir asmenims, kurių akispūdis yra padidėjęs.
Kad nepasireikštų glaukomos priepuolis užsidarius akies priekinės kameros kampui, gydytojas pirmiausia turi išmatuoti akies priekinės kameros kampo gylį.
Bendrai anticholinerginius vaistus reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems prostatos padidėjimu (hipertrofija), tačiau vartojant vaistą tik vieną kartą, pavyzdžiui, atliekant vienkartinį tyrimą, nepageidaujamo poveikio tikimybė yra labai maža.
Jei yra akies uždegimas, šio vaisto būtina vartoti atsargiai.
Kai kurie asmenys gali būti labai jautrūs šviesai, todėl reikia saugoti akis nuo šviesos, kuri išplėtus vyzdį yra per stipri.
Jei vartojate ir kitų vaistų, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Tropicamidum WZF“.
Vaikams. Šio vaisto negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams (ypač neišnešiotiems ir mažo svorio), kadangi gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Tropicamidum WZF reikia atsargiai vartoti vaikams, sergantiems Dauno sindromu, spastiniu paralyžiumi arba smegenų pažeidimu. Klauskite gydytojo patarimo, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis.
Kiti vaistai ir Tropicamidum WZF
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate:
- amantadiną;
- antihistamininius vaistus;
- vaistus nuo psichozės;
- antidepresantus.
Tropikamidas gali silpninti karbacholio, pilokarpino arba akims vartojamų cholinesterazės inhibitorių akispūdį mažinantį poveikį.
Tropicamidum WZF vartojimas su maistu ir gėrimais
Neaktualu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tropicamidum WZF negalima vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tropicamidum WZF gali sukelti apsnūdimą, matomo vaizdo neryškumą ir jautrumą šviesai. Kol rega netampa normali, vairuoti automobilio ir imtis kitokios pavojingos veiklos negalima.
Tropicamidum WZF sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše yra 0,0035 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Tropicamidum WZF
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vyresniems kaip 1 metų vaikams
Vyzdžiui išplėsti prieš atliekant akies vidinį ištyrimą rekomenduojama dozė yra vienas du lašai į akį (akis) 1520 minučių prieš tyrimą
Cikloplegijai sukelti rekomenduojama dozė yra vienas du lašai į akį (akis), pakartojant dozę po 5 minučių. Jei akis nebuvo ištirta per 20-30 minučių, efektui pratęsti galima sulašinti dar vieną lašą.
Asmenims, kurių akių rainelės labai tamsios, gali reikėti didesnės vaisto dozės.
Kad neužsiterštų lašintuvo galas ir akių lašų tirpalas, reikia stengtis lašintuvo galu neliesti vokų, aplinkinių ir kitų paviršių.
Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
Kad būtų sumažintas į kraują patenkantis vaisto kiekis, po akių lašų pavartojimo reikia imtis toliau išvardytų priemonių.
Pabūti užsimerkus 2 minutes.
2 minutėms užspausti ašarų kanalą.
Jei lašo nepavyksta įlašinti ant akies, bandykite dar kartą.
Jei vartojama ir daugiau akių lašų ar akims skirtų tepalų, tarp jų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Vartojimas vaikams
Jei Tropicamidum WZF lašinamas vaikui, žiūrėkite, kad jo nepatektų į burną.
Sulašinę vaisto tuojau pat patys nusiplaukite ir nuplaukite vaiko rankas.
Ką daryti pavartojus per didelę Tropicamidum WZF dozę?
Vaistą iš akies išplaukite šiltu vandeniu. Daugiau vaisto nebesilašinkite, kitą kartą lašinkitės įprastu laiku.
Į akis įsilašinus per didelę dozę gali pasireikšti šie simptomai: odos paraudimas ir išdžiūvimas (vaikus gali išberti), neryškus regėjimas, dažnas ir nepastovus pulsas, karščiavimas, kūdikiams – pilvo pūtimas, traukuliai, haliucinacijos arba koordinacijos praradimas.
Labai perdozavus arba netyčia nurijus vaisto nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, vaistininką arba apsinuodijimų kontrolės centrą, nes gali pasireikšti sunkios reakcijos (ypač vaikams).
Pamiršus pavartoti Tropicamidum WZF
Lašinkitės vieną dozę kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jeigu jau beveik laikas lašintis kitą dozę, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau lašinkitės vaisto įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Tropicamidum WZF
Neaktualu.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimi toliau išvardyti poveikiai akims.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jautrumas šviesai, akies skausmas ir neryškus matymas, nemalonus pojūtis akyje, akomodacijos sutrikimas (akomodacijos paralyžius).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Akies sudirginimas, akies paraudimas, gali padidėti akispūdis.
Reti (gali pasireikšti nuo 1iki 10 vartotojų iš 10000): taškinis keratitas, konjunktyvitas, akies edema (dažniausiai pasireiškiantys ilgą laiką vartojant vaistą).
Galimi toliau išvardyti poveikiai visame organizme.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Galvos skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Greitas širdies plakimas, retas širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimas, širdies ir plaučių nepakankamumas. burnos sausumas, nosies sausumas, vidurių užkietėjimas, šleikštulys, vėmimas, psichozinės reakcijos, elgesio sutrikimai, nenormali koordinacija, kraujo priplūdimas, blyškumas, odos išsausėjimas, bėrimas, sunkumas pradedant šlapintis, šlapimo susilaikymas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos požymiai, nervų sistemos sutrikimai, susijaudinimas, gali pailgėti vaisto poveikis, prasidėti svaigulys, alpimas, sumažėti kraujospūdis.
Be to, vartojant anticholinerginius vaistus vaikams buvo stebimas širdies ir kvėpavimo kolapsas.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams
Be to, vartojant anticholinerginius vaistus vaikams buvo stebimas širdies ir kvėpavimo kolapsas.
Pranešta apie šios klasės vaistų vartojant pasireiškusias psichozines reakcijas (nenormalų mąstymą ar suvokimą), ypač vartojant vaikams. Taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Kiti anticholinerginių vaistų toksinio poveikio požymiai gali būti odos paraudimas, gleivinių išdžiūvimas, sumažėjusi prakaito liaukų sekrecija, sumažėjusi skrandžio ir žarnų peristaltika, vidurių užkietėjimas, vėmimas, šlapimo susilaikymas, sumažėjusi nosies, bronchų ir ašarų sekrecija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tropicamidum WZF
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atidarius buteliuką vaistas tinkamas vartoti 28 paras.
Kaskart buteliuką sandariai užsukite.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tropicamidum WZF sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tropikamidas. 1 ml akių lašų yra 10 mg tropikamido.
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), išgrynintas vanduo.
Tropicamidum WZF išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tropicamidum WZF yra skaidrus ir bespalvis skystis, tiekiamas kartoninėje dėžutėje supakuotame 5 ml talpos buteliuke su lašintuvu ir užsukamuoju, pirmąjį atidarymą rodančiu dangteliu.
Dėžutėje yra du buteliukai.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20,
51000 Rijeka
Kroatija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-11-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – 15 ml N1; lygiagrečiai importuojamo – 5 ml N2; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto negalima šaldyti; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje gali būti natrio hidroksido.