Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Xonvea 10 mg/10 mg skrandyje neirios tabletės
doksilamino-vandenilio sukcinatas/piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Xonvea ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Xonvea
Kaip vartoti Xonvea
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Xonvea
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Xonvea ir kam jis vartojamas
Kas yra Xonvea
Xonvea sudėtyje yra du vaistai (veikliosios medžiagos), vadinamos doksilamino-vandenilio sukcinatu ir piridoksino hidrochloridu.
Doksilamino-vandenilio sukcinatas priklauso „antihistamininiais“ vadinamų vaistų grupei.
Piridoksino hidrochloridas yra kitoks vitamino B6 pavadinimas.
Kam vartojamas Xonvea
Xonvea skirtas nėščioms moterims, siekiant padėti pašalinti šleikštulį (pykinimą) ir vėmimą. Jo vartojama tais atvejais, kai dieta ar kitoks medikamentinis gydymas nebūna veiksmingi.
Moteris, kurioms nėštumo laikotarpiu pasireiškia stiprus užsitęsęs pykinimas ir vėmimas (būklė, vadinama gausiu užsitęsusiu nėščiųjų pykinimu ir vėmimu), turi gydyti specialistas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Xonvea
Xonvea vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija doksilamino-vandenilio sukcinatui, kitokiems antihistamininiams vaistams (pvz., difenhidraminui), piridoksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate vaistų depresijos gydymui, vadinamų „monoaminooksidazės inhibitoriais“ (MAOI);
jeigu vartojate vaistų, vadinamų „stipriais CYP450 izofermentų inhibitoriais“;
jeigu sergate porfirija (labai reta medžiagų apykaitos liga).
Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka, Xonvea nevartokite. Jei abejojate, prieš Xonvea vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xonvea, jeigu kada nors buvo pasireiškęs bet kuris toliau išvardytas sutrikimas.
Astma ar kiti kvėpavimo sutrikimai, tokie kaip lėtinis bronchitas (išliekantis bronchų uždegimas) ir plaučių emfizema (liga, kuri pažeidžia plaučius ir apsunkina kvėpavimą)
Padidėjęs akispūdis
Akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma
Skrandžio opa
Žarnų užsikimšimas segmente tarp skrandžio ir plonosios žarnos
Šlapimo pūslės užsikimšimas
Kepenų ir (arba) inkstų liga
Pailgėjusio QT intervalo sindromas (širdies liga)
Epilepsija
Mažas kalio kiekis kraujyje arba kiti elektrolitų pokyčiai.
Pasitarkite su gydytoju arbavaistininku, prieš pradėdami vartoti Xonvea, jeigu;
vartojate vaistų nuo kosulio ar peršalimo, migdomųjų ar tam tikrų skausmą malšinančių vaistų;
vartojote alkoholį.
Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xonvea.
Jei nėštumo metu pasireiškia stiprus užsitęsęs pykinimas ir vėmimas (būklė, vadinama gausiu užsitęsusiu nėščiųjų pykinimu ir vėmimu), Jus turi gydyti specialistas.
Xonvea gali padidinti jautrumą šviesai, todėl gydymo metu nerekomenduojama būti saulės šviesoje.
Xonvea gali padidinti dehidrataciją ir sukelti šilumos smūgį dėl sumažėjusio prakaitavimo.
Atkreipkite dėmesį į bet kokius piktnaudžiavimo šiuo vaistu ar priklausomybės nuo jo požymius. Jei yra bet kokių medžiagų (alkoholio, vaistų ar kt.) vartojimo sutrikimų, pasitarkite su gydytoju.
Jei atliekate šlapimo atrankinį tyrimą, vartojant Xonvea ir naudojant kai kuriuos tyrimo metodus, metadono, opioidų ir fenciklidino fosfato (FCF) rezultatai gali būti „klaidingai teigiami“. Jei taip atsitiks, galima atlikti specifiškesnį tyrimą.
Šis vaistas gali lemti klaidingai neigiamą odos alerginio mėginio, kuriems naudojami alergiją sukeliantys ekstraktai, rezultatą. Turite nutraukti šio vaisto vartojimą likus kelioms dienoms iki tyrimo.
Atkreipkite dėmesį į šalutinį poveikį
Stebėkite šalutinį poveikį
Xonvea gali sukelti mieguistumą: vartodama šį vaistą nevairuokite automobilio ar dviračio ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų. Be to, nedarykite kitų veiksmų, kuriems reikia viso Jūsų dėmesio, nebent gydytojas pasakytų, kad tai daryti galima.
Nevartokite Xonvea, kai vartojate vaistų nuo kosulio ir peršalimo, migdomųjų, tam tikrų skausmą malšinančių vaistų arba alkoholio. Vartojant Xonvea kartu su kitais vaistais, kurie veikia „centrinę nervų sistemą“, galite jaustis labai mieguista ir dėl to galite pargriūti arba gali įvykti kitų nelaimingų atsitikimų.
Vaikams ir paaugliams
Xonvea nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes trūksta klinikinių duomenų
Vitaminas B6
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdama bet kokį papildomą vitamino B vartojimą (su maistu ar papildų arba multivitaminų forma).
Kiti vaistai ir Xonvea
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu nevartoti Xonvea ir pasitarti su gydytojui arba vaistininku, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Anticholinerginiai vaistai, tokie kaip antidepresantai arba vaistai Parkinsono ligai gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai arba MAOI (vaistai nuo depresijos), antipsichoziniai vaistai (vaistai psichikos sutrikimams gydyti), atropinas spazmams gydyti arba dizopiramidas (tam tikroms širdies ligoms gydyti), nes gali sustiprėti toksinis poveikis.
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (pvz., barbitūratai, migdomieji, raminamieji, vaistai nuo nerimo, opioidiniai skausmą malšinantys vaistai, antipsichoziniai vaistai, prokarbazinas arba natrio oksibatas).
Antihipertenziniai vaistai (kraujospūdį reguliuojantys vaistai), kurie veikia centrinę nervų sistemą, pvz., guanabenzas, klonidinas arba alfa-metildopa.
Kiti vaistai, sukeliantys toksinį poveikį ausims, pvz., karboplatina arba cisplatina (vaistai nuo vėžio), chlorokvinas (vartojamas maliarijos profilaktikai ir gydymui) ir kai kurie antibiotikai (vaistai infekcinėms ligoms gydyti), pvz., eritromicinas, į veną leidžiami aminoglikozidai, ir kt., nes Xonvea gali užmaskuoti toksinį minėtų vaistų poveikį, todėl būtina periodiškai tikrintis ausis.
Vaistai, lėtinantys kitų vaistų šalinimą, pvz., azolo ar makrolidų dariniai, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Kai kurie diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai).
Vaistai, kurie gali veikti širdį, pvz., vartojami aritmijų (nereguliaraus širdies plakimo) gydymui, kai kurie antibiotikai, tam tikri vaistai nuo maliarijos, tam tikri antihistamininiai vaistai, tam tikri vaistai, mažinantys lipidų (riebalų) kiekį kraujyje, arba tam tikri neuroleptikai (vaistai psichikos sutrikimams gydyti).
Vaistai, sukeliantys jautrumą šviesai didinantį poveikį (sustiprėja odos reakcija į saulės šviesą), pvz., kai kurie vaistai nuo širdies ritmo sutrikimo (amjodaronas, chinidinas), kai kurie antibiotikai (pvz., tetraciklinai, fluorochinolonai, azitromicinas, eritromicinas ir kt.), kai kurie antidepresantai (imipraminas, doksepinas, amitriptilinas), kai kurie priešgrybeliniai vaistai (grizeofulvinas), antihistamininiai vaistai (pvz., prometazinas, chlorfenaminas, difenhidraminas ir kt.), kai kurie priešuždegiminiai vaistai (pvz., piroksikamas, naproksenas ir kt.), kai kurie antivirusiniai vaistai (amantadinas, gancikloviras), kai kurie diuretikai (furozemidas, chlorotiazidas), nes Xonvea gali sukelti papildomą jautrumą šviesai didinantį poveikį.
Levodopa, nes Xonvea sudėtyje esantis piridoksinas gali susilpninti jo poveikį.
Vaistai epilepsijai gydyti (fenobarbitalis, fenitoinas), nes piridoksinas gali sumažinti jų kiekį kraujyje.
Tokie vaistai kaip hidroksizinas, izoniazidas ar penicilaminas, nes jų derinys su piridoksinu gali sukelti vitamino B6 trūkumą.
Xonvea vartojimas su alkoholiu
Xonvea vartojimo laikotarpiu alkoholio gerti negalima. Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Xonvea, pateikiama 3 skyriuje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Xonvea yra skirtas vartoti nėščioms moterims.
Jei maitinate krūtimi, gydytojas nuspręs, ar nutraukti žindymą, ar vaisto vartojimą, nes Xonvea patenka į motinos pieną ir gali pakenkti žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodama šį vaistą nevairuokite automobilio ar dviračio ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, nes išgėrus Xonvea gali apimti stiprus mieguistumas. Tokiu atveju nedarykite kitų veiksmų, kuriems reikia viso Jūsų dėmesio, nebent gydytojas pasakytų, kad tai daryti galima.
Xonvea sudėtyje yra Alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129)
Xonvea sudėtyje yra Alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Xonvea sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Xonvea
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti
Iš pradžių gydytojas Jums skirs mažą dozę ir vėliau ją gali padidinti, tai priklausys nuo vaisto poveikio Jums.
Toliau pateikiama informacija, kaip pradėti vartoti Xonvea ir kaip didinti dozę (jei reikia).
1oji diena
Gerkite 2 tabletes prieš miegą.
2oji diena
Gerkite 2 tabletes prieš miegą.
Jei pykinimas ir vėmimas 2ąją dieną palengvėja arba išnyksta, toliau vartokite po 2 tabletes prieš miegą. Tai bus įprastinė Jūsų dozė, nebent gydytojas arba vaistininkas nurodys kitaip.
3oji diena
Jei pykinimas ir vėmimas 2ąją dieną išlieka, 3ąją dieną gerkite 3 tabletes (1 tabletę ryte ir 2 tabletes prieš miegą).
4oji diena
Jei pykinimas ir vėmimas 3ąją dieną palengvėja arba išnyksta, toliau kasdien vartokite po 3 tabletes (1 tabletę ryte ir 2 tabletes prieš miegą). Tai bus įprastinė Jūsų dozė, nebent gydytojas arba vaistininkas nurodys kitaip.
Jei pykinimas ir vėmimas 3ąją dieną išlieka, 4ąją dieną gerkite 4 tabletes (1 tabletę ryte, 1 tabletę po pietų ir 2 tabletes prieš miegą).
Negalima gerti daugiau kaip 4 tablečių per parą (1 tabletę ryte, 1 tabletę po pietų ir 2 tabletes prieš miegą).
Vaisto vartojimas
Xonvea reikia išgerti nevalgius.
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens.
Tabletės prieš rijimą negalima smulkinti, kramtyti ar dalinti.
Jei negalite nuryti visos Xonvea tabletės, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Xonvea nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes trūksta klinikinių duomenų.
Ką daryti pavartojus per didelę Xonvea dozę
Pavartoję didesnę nei reikia šio vaisto dozę, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę. Gali pasireikšti toks poveikis: neramumo, mieguistumo arba svaigulio pojūtis, burnos džiūvimas, juodos akių dalies padidėjimas (vyzdžių išsiplėtimas), minčių susipainiojimas (sumišimas) ir dažnas širdies plakimas.
Jei vaisto kiekis Jūsų organizme yra labai didelis, gali pasireikšti traukuliai, raumenų skausmas arba silpnumas arba staiga prasidėjęs sunkus inkstų sutrikimas. Tai net gali sukelti mirtį. Jei atsirastų tokių požymių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Nustojus vartoti Xonvea
Nenutraukite Xonvea vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jei šio vaisto vartojimą nutrauksite staiga, šleikštulys (pykinimas) ir vėmimas gali atsinaujinti. Gydytojas pasakys, kaip lėtai nutraukti šio vaisto vartojimą, kad tokio poveikio nepasireikštų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Labai stiprus mieguistumas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Svaigulio pojūtis
Nuovargio pojūtis
Burnos džiūvimas
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija)
Nerimo pojūtis, miego sutrikimas (nemiga), košmariški sapnai, orientacijos sutrikimo pojūtis
Galvos skausmas arba migrena
Odos dilgčiojimas, perštėjimas ar tirpimas
Neramumas ir poreikis nuolat judėti
Drebulys, minčių susipainiojimo būsena (sumišimas), traukuliai arba susijaudinimas
Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas arba dvejinimasis (dvigubas matymas)
Spengimas ausyse (ūžesys)
Sukimosi ir svaigulio pojūtis
Pasunkėjęs kvėpavimas, širdies plakimo pojūtis arba padažnėjęs širdies plakimas
Sotumo ar išsipūtimo jausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas
Smarkus prakaitavimas, odos reakcijos, pvz., niežulys ar išbėrimas
Sunkumas ar skausmas šlapinantis
Nemalonus pojūtis krūtinės ląstoje
Bloga bendroji savijauta arba dirglumo pojūtis
Jautrumo šviesai reakcijos
Pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys)
Kraujo sutrikimai, pvz., hemolizinė mažakraujystė
Galvos svaigimas dėl kūno padėties pasikeitimo
Padidėjusi bronchų sekrecija
Silpnumas
Rankų ir kojų patinimas
Kitoks šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant tos pačios grupės vaistų kaip ir doksilaminas
Anticholinerginis poveikis (organų, gaunančių nervinius impulsus per medžiagą, vadinamą acetilcholinu, veiklos blokavimas): burnos, nosies ir gerklės džiūvimas; sunkumas ar skausmas šlapinantis; sukimosi ir svaigulio pojūtis; regos sutrikimai arba neryškus matymas; matomo vaizdo dvejinimasis (diplopija); spengimas ar dūzgimas ausyse (ūžesys); vidinės ausies uždegimas, kuris išsivysto per trumpą laiką (ūminis labirintitas); miego sutrikimas (nemiga); drebėjimas (tremoras) ir nervingumas; dirglumo pojūtis; nevalingi pasikartojantys veido judesiai (veido diskinezija). Be to, galimas spaudimo jausmas krūtinės ląstoje, tirštos gleivės krūtinėje (bronchų išskyros); aukštas švilpimo garsas, dažnai susijęs su pasunkėjusiu kvėpavimu (švokštimas); užgulta nosis; prakaitavimas ir šaltkrėtis; ankstyvos mėnesinės; pakitusi psichikos būsena, pvz., haliucinacijos, kliedesiai, minčių susipainiojimas (sumišimas) ir sutrikusios mintys (toksinė psichozė); galvos skausmas; odos dilgčiojimas, perštėjimas ar tirpimas; silpnumo jausmas.
Retai pasireiškia mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė), sumažėjęs kraujo kiekis organizme dėl padidėjusio kraujo ląstelių irimo (hemolizinė mažakraujystė), sumažėjęs krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių kiekis (trombocitopenija), sumažėjęs raudonųjų, baltųjų ir krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių kiekis (pancitopenija) ir padidėjęs apetitas (kartais kartu su kūno svorio padidėjimu).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Xonvea
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Xonvea sudėtis
Veikliosios medžiagos yra doksilamino-vandenilio sukcinatas (antihistamininė medžiaga) ir piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6). Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg doksilamino-vandenilio sukcinato ir 10 mg piridoksino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra karnaubo vaškas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė (E464), indigokarmino aliuminio krapalakas (E132), makrogolis (400, 8000) (E1521), magnio stearatas, magnio trisilikatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, Alura raudonasis AC aliuminio kraplakas (E129), polisorbatas 80 (E433), propilenglikolis (E1520), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, šelakas (E904), simetikonas, simetikono emulsija, natrio-vandenilio karbonatas (E500), natrio laurilsulfatas (E487), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), trietilo citratas.
Xonvea išvaizda ir kiekis pakuotėje
Xonvea skrandyje neirios tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra rožinis nėščios moters piešinys.
Xonvea pakuotėje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Exeltis Healthcare S.L.
Avda. de Miralcampo 7,
Pol. Ind. Miralcampo, 19200
Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Gamintojas
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
Azuqueca de Henares, 19200
Guadalajara
Ispanija
arba
Campus Pharma AB
Karl Gustavsgatan 1a
Goteborg 411 25
Švedija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-08-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.