Zemarex 500 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Zemarex 500 mg plėvele dengtos tabletės

traneksamo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zemarex ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Zemarex

3. Kaip vartoti Zemarex

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Zemarex

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zemarex ir kam jis vartojamas

Zemarex sudėtyje yra veikliosios medžiagos traneksamo rūgšties, kuri priklauso vaistų, vadinamų antifibrinoliziniais vaistais, grupei (slopina kraujo krešulių tirpimo procesą, todėl sumažina kraujavimą arba padeda jo išvengti).

Zemarex vartojamas trumpalaikiam hemoragijos (stipraus kraujavimo) gydymui ar jo profilaktikai, esant šioms būklėms:

prostatektomijai (dalies arba visos prostatos pašalinimui);

šlapimo pūslės operacijai;

menoragijai (gausioms ir ilgai trunkančioms moterų mėnesinėms);

kraujavimui iš nosies;

gimdos kaklelio konizacijai (gimdos kaklelio dalies pašalinimui, kad būtų lengviau nustatyti diagnozę);

trauminei hifemai (sužalojimo sukeltam kraujavimui už akies).

Taip pat Zemarex vartojamas:

paveldimai angioneurozinei edemai (paveldimai ligai, sukeliančiai veido ir rankų patinimą) gydyti;

hemofilija sergantiems žmonėms (žmonėms, turintiems kraujavimo sutrikimų), siekiant išvengti stipraus kraujavimo po danties išrovimo;

stipriam kraujavimui iš viršutinės virškinamojo trakto dalies stabdyti.

Zemarex vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 8 iki 18 metų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Zemarex

Zemarex vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimu;

jeigu Jums yra ar anksčiau buvo kraujo krešulių arterijose arba venose (pvz., giliųjų venų trombozė);

jeigu Jums yra pasireiškęs kraujavimas į smegenis;

jeigu turite rimtų inkstų funkcijos sutrikimų (sunki inkstų liga);

jeigu Jums yra pasireiškę traukuliai (traukuliai arba priepuoliai);

jeigu Jums yra pernelyg stipraus kraujavimo rizika dėl kraujavimo sutrikimo, vadinamo suvartojimo koagulopatija (sukelia stiprų kraujavimą ar mėlynių atsiradimą).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zemarex, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių:

inkstų liga (rekomenduojama sumažinti dozę);

didelis kraujo kiekis šlapime, ypač jei sergate hemofilija (liga, neleidžianti kraujui krešėti);

sergate intravaskuline koaguliacija - liga, kai Jūsų kraujas pradeda krešėti;

Jums pasireiškia nereguliarus menstruacinis kraujavimas (mėnesinės) dėl neaiškios priežasties;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių kraujagyslėse (vadinamoji „trombozė“);

Jums yra buvę traukulių (priepuolių).

Vaikams ir paaugliams

Jeigu esate jaunesnė nei 15 metų, prieš pradėdama gydymą nuo menoragijos (gausių ir ilgai trunkančių mėnesinių) pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Zemarex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasakykite gydytojui, jei vartojate arba vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sąveikauti su Zemarex:

- fibrinolizinių vaistų (vaistų, kurie skaido kraujo krešulius, pvz., streptokinazės arba urokinazės).

- geriamųjų kontraceptikų (dėl to gali padidėti trombozės rizika).

Gali būti, kad Zemarex Jums vis dar galima vartoti, ir Jūsų gydytojas galės nuspręsti, kas Jums tinka.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kurie nuspręs, ar Jums reikia vartoti Zemarex. Nedidelis traneksamo rūgšties kiekis aptinkamas motinos piene. Jei norite žindyti, informuokite apie tai savo gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis vairavimui ar mechanizmų valdymui nėra žinomas.

Zemarex sudėtyje yra natrio

Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Zemarex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prisiminkite: Visada vartokite šio vaisto užgerdami stikline vandens. Galite vartoti su maistu arba be jo.

Dozė priklauso nuo gydomos ligos ir žmogaus svorio. Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.

Vartojimas suaugusiesiems ir senyviems pacientams

Rekomenduojama dozė yra 15-25 mg/kg kūno svorio (2-3 tabletės), 2-3 kartus per parą.

Prostatektomija: gydymą reikia pradėti traneksamo rūgšties injekcija; vėliau vartoti po 2 tabletes (1,0 g) 3-4 kartus per parą.

Menoragija: po 2 tabletes (1,0 g) 3 kartus per parą tiek, kiek reikia, ne ilgiau kaip 4 dienas. Dozę galima didinti, jei kraujavimas labai stiprus. Nevartokite daugiau kaip 8 tablečių per parą. Gydytojas gali paskirti kitokią dozę. Jei poveikis (sumažėjęs kraujavimas) nepasireiškė po pirmos dienos, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.

Kraujavimas iš nosies: 7 dienas reikia vartoti po 2 tabletes (1,0 g) 3 kartus per parą.

Gimdos kaklelio konizacija: 3 tabletės (1,5 g) 3 kartus per parą.

Trauminė hifema: 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) 3 kartus per parą.

Paveldima angioneurozinė edema: 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) 2-3 kartus per parą, keletą dienų su pertraukomis arba nuolat.

Hemofilija: atliekant dantų rovimo procedūrą 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) kas aštuonias valandas.

Viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimas: gydymą reikia pradėti traneksamo rūgšties injekcija kas 6 valandas pirmąsias 3 dienas, po to 2-3 tabletes (1,0-1,5 g) gerti kas 6 valandas dar 3-4 dienas.

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, reikalinga mažesnė dozė, kurią apskaičiuos gydytojas. Jei dozė mažesnė nei 500 mg, reikia vartoti kitą tinkamą farmacinę vaisto formą.

Vartojimas vaikams

Gydytojas tiksliai pasakys, kiek vaisto reikia duoti vaikui. Jis apskaičiuos dozę pagal tai, kiek Jūsų vaikas sveria.

Jaunesniems nei 8 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 25 kg, ir apskaičiuota dozė yra mažesnė nei 500 mg traneksamo rūgšties, reikia vartoti kitas farmacines traneksamo rūgšties formas.

Ką daryti pavartojus per didelę Zemarex dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Perdozavimo požymiai gali būti bloga savijauta, vėmimas arba galvos svaigimas atsistojus.

Pamiršus pavartoti Zemarex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartokite taip, kaip numatyta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, nors sunkios alerginės reakcijos pasireiškia labai retai.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei staiga atsirado švokštimas, pasunkėjo kvėpavimas, patino akių vokai, veidas ar lūpos, atsirado išbėrimas ar niežėjimas (ypač viso kūno).

Buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Regėjimo, ypač spalvinio matymo, sutrikimai.

Kraujo krešulys Jūsų akyje. Tai gali sukelti kraujavimą iš akies arba regėjimo praradimą.

Kraujo krešulio sukeltas kraujagyslės užsikimšimas (vadinamas „tromboembolinis įvykis“).

Niežtinti, raudona ar patinusi oda arba venų trombozė bet kuriose vietose.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

Alerginės reakcijos, įskaitant tas, kurios sukelia kvėpavimo pasunkėjimą ar galvos svaigimą.

Žemas kraujospūdis, dėl kurio galite jaustis blogai ar prarasti sąmonę.

Kraujo krešulys Jūsų arterijose arba venose (vadinama „trombozė“).

Negalavimas, pykinimas, viduriavimas. Paprastai šie negalavimai būna lengvi ir greitai praeina, tačiau jei jie tęsiasi, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Traukuliai (priepuoliai), ypač netinkamo vartojimo atveju.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Staigiai atsiradusios inkstų problemos dėl inkstų išorinės dalies audinių mirties (ūminė inkstų kortikalinė nekrozė).

Alerginė reakcija, kuri paprastai pasikartoja toje pačioje vietoje (-ose) pakartotinai vartojant vaistą ir gali pasireikšti apvaliais arba ovalo formos odos paraudimais ir patinimais, pūslelėmis ir niežuliu (vaistų sukeltas lokalus odos bėrimas). Paveiktose vietose taip pat gali patamsėti oda, šis patamsėjimas gali išlikti ir pasveikus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Zemarex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zemarex sudėtis

Veiklioji medžiaga yra traneksamo rūgštis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg traneksamo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra: mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas (K30), mikrokristalinė celiuliozė (PH 102), kroskarmeliozės natrio druska, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelės Opadry White 03F180011 sudėtyje yra: hipromeliozė (2910), titano dioksidas (E 171), makrogolis 8000.

Zemarex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, abiejose pusėse giliai įrėžtos, 18 x 9 mm dydžio tabletės.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

PVC / PVDC - aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.

Pakuočių dydžiai: 10, 20, 30, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

Konstantinoupoleos Street 1-10

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd – Factory AZ

Agios Athanassios, Industrial Area

Michali Irakleous 2

4101 Agios Athanassios, Limassol,

Kipras

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-23.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.