Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZYNTAX 500 mg plėvele dengtos tabletės
cefuroksimas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio.
Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
10 plėvele dengtų tablečių
14 plėvele dengtų tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10. specialios atsargumo priemonės DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (jei reikia)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N10 - LT/L/26/3498/001
N14 - LT/L/26/3498/002
13. SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka
Receptinis vaistas.
15. vartojimo instrukcijA
Vartoti taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Tablečių negalima smulkinti ar kramtyti. Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant stikline vandens.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zyntax 500 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Strasse 8-10, 13435 Berlin, Vokietija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės baltos, kapsulės formos, viena jų pusė yra lygi, o kitoje - įspaustas užrašas „GX EG2“, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, jų matmenys 9 mm x 18,5 mm; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto branduolyje yra hidrintas augalinis aliejus, plėvelėje - propilenglikolis, natrio benzoatas (E211), lygiagrečiai importuojamo branduolyje - magnio stearatas, plėvelėje - hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos; referencinio vaisto tabletės tiekiamos aliuminio folijos, o lygiagrečiai importuojamo PVC/PVDC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.