Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
BETA-HISTINA FARMOZ 24 mg tabletės
betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra BETA-HISTINA FARMOZ ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BETA-HISTINA FARMOZ
3. Kaip vartoti BETA-HISTINA FARMOZ
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti BETA-HISTINA FARMOZ
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra BETA-HISTINA FARMOZ ir kam jis vartojamas
BETA-HISTINA FARMOZ sudėtyje yra veikliosios medžiagos betahistino, kuri yra panaši į histaminą, medžiagą, kurios yra natūraliai žmogaus organizme.
BETA-HISTINA FARMOZ yra gydomas Menjero sindromas, t, y, sutrikimas, apibūdinamas šiais simptomais:
svaigimu (dažnai susijusiu su pykinimu ir [arba] vėmimu);
spengimu ausyse;
prikurtimu.
2. Kas žinotina prieš vartojant BETA-HISTINA FARMOZ
BETA-HISTINA FARMOZ vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai ( jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (feochromocitomos).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BETA-HISTINA FARMOZ:
jeigu Jums yra arba kada nors buvo peptinė skrandžio opa. Gydymas BETA-HISTINA FARMOZ gali sukelti virškinimo sutrikimą;
jeigu Jūs kenčiate dėl lėtinės kvėpavimo takų ligos (bronchinės astmos);
jeigu Jūs kenčiate dėl dilgėlinės, odos išbėrimų arba alerginės slogos (Jūsų simptomai gali pasunkėti vartojant BETA-HISTINA FARMOZ);
jeigu labai mažas Jūsų kraujospūdis;
jeigu kartu vartojate kitų vaistų, skirtų gydyti nuo alergijos ar peršalimo, taip vadinamų antihistamininių vaistų (taip pat žr. skyrių „ Kiti vaistai ir BETA-HISTINA FARMOZ“).
Vaikams ir paaugliams
BETA-HISTINA FARMOZ nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Kiti vaistai ir BETA-HISTINA FARMOZ
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių – vartojamų depresijai ar Parkinsono ligai gydyti;
antihistamininių vaistų – vartojamų alergijai ar peršalimui gydyti.
Jie teoriškai gali mažinti BETA-HISTINA FARMOZ poveikį ir atvirkščiai.
Nėštumas žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite BETA-HISTINA FARMOZ, jei esate nėščia, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.
Nežinoma, ar BETA-HISTINA FARMOZ patenka į žindyvės pieną. Taigi, nežindykite kol vartojate BETA-HISTINA FARMOZ, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Menjero sindromas gali nepalankiai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Klinikinių tyrimų, konkrečiai skirtų ištirti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, metu betahistinas poveikio nesukėlė arba jis buvo nereikšmingas. Vis dėlto, BETA-HISTINA FARMOZ gali sukelti mieguistumą, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti BETA-HISTINA FARMOZ
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Jūsų gydytojas pritaikys dozę individualiai pagal Jūsų organizmo reakciją.
BETA-HISTINA FARMOZ 24 mg tabletės
Pradinė paros dozė yra 24 mg.
Palaikomoji dozė yra 1 - 2 tabletės per parą. Jeigu reikalinga didžiausia dozė, išgerkite vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
BETA-HISTINA FARMOZ nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Vartojimo metodas
BETA-HISTINA FARMOZ skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes valgio metu arba tuojau pat po jo, užsigeriant stikline vandens.
Vartojimo trukmė
Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko gerti BETA-HISTINA FARMOZ. Paprastai gydymas būna ilgalaikis. Pagerėjimas kartais gali būti pastebėtas tik po keleto savaičių. Geriausi rezultatai kartais yra pasiekiami po kelių mėnesių.
Ką daryti pavartojus per didelę BETA-HISTINA FARMOZ dozę?
Jeigu išgėrėte per daug tablečių (perdozavote), Jums gali būti burnos sausumas, šleikštulys (pykinimas) vėmimas, virškinimo problemų, koordinacijos problemų, mieguistumas ar skrandžio skausmas. Išgėrus didelį kiekį tablečių Jus gali ištikti net traukuliai. Informuokite savo gydytoją ar nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi BETA-HISTINA FARMOZ pakuotę.
Pamiršus pavartoti BETA-HISTINA FARMOZ
Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją išgerkite kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas vartoti kitą dozę, palaukite iki to laiko ir tęskite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti BETA-HISTINA FARMOZ
Nenutraukite BETA-HISTINA FARMOZ vartojimo anksčiau, negu nurodė Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite BETA-HISTINA FARMOZ vartojimą ir tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė sunkaus šalutinio poveikio, vadinamo angioneurozine edema (dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), bet kuris iš šių simptomų:
Jūsų veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas;
raudonas ar gumbuotas odos išbėrimas arba odos uždegimas su niežėjimu;
kraujo spaudimo kritimas;
sąmonės praradimas;
apsunkintas kvėpavimas.
Jums gali pasireikšti bet kuris kitas pastebėtas šalutinis poveikis. Jis išvardytas žemiau pagal dažnį.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Galvos skausmas
Pykinimas
Skrandžio veiklos sutrikimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
Dažnas širdies plakimas ar krūtinės ląstos ankštumo pojūtis
Galimas esamos bronchinės astmos paūmėjimas
Raugulys, rėmuo, skrandžio diskomfortas ir skausmas, dujų susikaupimas žarnyne
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Mieguistumas
Vėmimas
Alerginės reakcijos
Odos ir poodinio audinio alerginės reakcijos, tokios, kaip išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė
Specialus įspėjimas
Pasiklauskite savo gydytojo dėl tinkamų priemonių, jeigu pastebite bet kur į aukščiau minėtą šalutinį poveikį. Skrandžio sutrikimų galima išvengti BETA-HISTINA FARMOZ vartojant valgio metu ar po jo, arba sumažinus dozę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti BETA-HISTINA FARMOZ
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
BETA-HISTINA FARMOZ sudėtis
BETA-HISTINA FARMOZ 24 mg tabletės
Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė (PH-102), manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas.
BETA-HISTINA FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
BETA-HISTINA FARMOZ 24 mg tabletės
Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „II“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi.
BETA-HISTINA FARMOZ supakuotas PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Pakuotės dydis
Lizdinių plokštelių pakuotė: 60 tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande nº2 Abrunheira
2710-228 Sintra
Portugalija
Gamintojas
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira,
2710-228 Sintra
Portugalija
arba
Iberfar - Industria Farmaceutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 123
2734-501 Barcarena
Portugalija
arba
S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156; Brasov, jud.
Cod 500269, Brasov
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-14
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinis vaistinis preparatas po pirmojo buteliuko atidarymo tinkamas 70 parų.