Cefixime Medochemie [Cefixime Codal] 400 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Cefixime Medochemie 400 mg plėvele dengtos tabletės

cefiksimas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cefixime Medochemie ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefixime Medochemie

3. Kaip vartoti Cefixime Medochemie

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cefixime Medochemie

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cefixime Medochemie ir kam jis vartojamas

Cefixime Medochemie veiklioji medžiaga yra cefiksimas, trečiosios kartos cefalosporinų grupės antibiotikas. Cefiksimas veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis skiriamas toliau išvardytų infekcijų gydymui, kai manoma, kad jas sukėlusios bakterijos yra jautrios vaistui:

ūminis vidurinės ausies uždegimas (sunkios vidurinės ausies infekcijos);

viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas, tonzilitas, ūminis sinusitas);

apatinių kvėpavimo takų infekcijos (staigus lėtinio bronchito paūmėjimas, visuomenėje įgyta pneumonija);

šlapimo takų infekcijos (ūminis cistitas, nekomplikuotas ūminis pielonefritas);

nekomplikuotas gonokokinis (gonorėjos sukelta infekcija) uretritas ir cervicitas (šlaplės ir apatinės gimdos dalies uždegimas).

2. Kas žinotina prieš vartojant Cefixime Medochemie

Cefixime Medochemie vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija cefiksimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Jei Jums pasireiškė stipri alerginė reakcija į penicilinų klasės antibiotikus (beta-laktaminius antibiotikus). Net ir vartojant pirmos klasės antibiotikus retai gali pasireikšti sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija/anafilaksinis šokas). Simptomai gali būti spaudimas krūtinėje, galvos svaigimas, bloga savijauta (bendras diskomforto jausmas, negalavimas), alpimas ar dusulys, eritema (išbėrimas). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Cefixime Medochemie vartojimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Cefixime Medochemie.

Būkite ypač atsargūs:

jei sergate inkstų funkcijos nepakankamumu (gali tekti sumažinti Cefixime Medochemie dozę);

turite inkstų ar nervų sistemos sutrikimų (žr. 4 skyrių);

jei vartojate kitų vaistų, kurie gali būti kenksmingi inkstams. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite inkstų sutrikimų. Gydytojas gali reguliariai atlikti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų, kaip veikia Jūsų inkstai gydymo cefiksimu metu;

jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Vartojant šį vaistą buvo pastebėta tam tikra anemijos forma (hemolizinė anemija), kuri retais atvejais gali būti mirtina. Jei gydymo Cefixime Medochemie metu ši anemija jau buvo pasireiškusi, ji gali pasikartoti.

Vaikams

Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Cefixime Medochemie

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojate antikoaguliantų (vaistų, padedančių išvengti kraujo krešulių susidarymo) tablečių pavidalu, gydytojas gali nuspręsti, kad jums reikia dažniau atlikti tyrimus.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, kurie gali būti kenksmingi inkstams, pavyzdžiui, antibiotikų, įskaitant aminoglikozidų, kolistino, polimiksino, viomicino, arba vaistų, didinančių šlapimo kiekį (diuretikų), tokių kaip etakrino rūgštis ar furozemidas.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate nifedipiną, vaistą, vartojamą padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies ligoms gydyti.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra žinomų atvejų, kad cefiksimas sutrikdytų gebėjimą vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Cefixime Medochemie

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Cefixime Medochemie skirtas vartoti per burną.

Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Cefixime Medochemie rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.

Šį vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Laužimo vagelė taip pat gali būti naudojama tabletei perlaužti, kad ją būtų lengviau nuryti.

Suaugusiesiems arba vyresniems kaip 12 metų vaikams

Rekomenduojama Cefixime Medochemie dozė yra 400 mg cefiksimo (1 tabletė) per parą kaip vienkartinė geriamoji dozė arba padalinta į dvi lygias geriamąsias dozes po 200 mg cefiksimo (1/2 tabletės) kas 12 valandų.

Senyviems žmonėms galima vartoti tokią pačią dozę kaip ir suaugusiesiems, išskyrus atvejus, kai yra sunkus inkstų nepakankamumas (tokiu atveju reikia pasitarti su gydytoju).

Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos tipo ir paprastai svyruoja nuo 3 iki 7 dienų, ir ji turi būti pilnai išpildyta.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefixime Medochemie dozę

Jeigu išgėrėte per daug Cefixime Medochemie, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju. Su savimi pasiimkite pakuotę ir šį pakuotės lapelį, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Jeigu vartojate didesnę Cefixime Medochemie dozę nei nurodyta, gali atsirasti sąmonės pritemimo, nenormalių judesių ir traukulių rizika.

Pamiršus pavartoti Cefixime Medochemie

Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto dozę reikiamu laiku, ją išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei praleidote vienos dienos dozę, kitą dieną vartokite įprastą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cefixime Medochemie

Tęskite Cefixime Medochemie vartojimą iki gydymo pabaigos, net jei pasijutote geriau. Kovai su infekcija reikia suvartoti visas paskirtas dozes. Jei dalis bakterijų išgyvens, infekcija gali atsinaujinti arba vėl pasunkėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausias šalutinis cefiksimo vartojimo poveikis yra viduriavimas. Nustokite vartoti Cefixime Medochemie ir kreipkitės į gydytoją, jei viduriavimas yra itin gausus, nesiliauja arba stiprėja, arba jei išmatose yra kraujo ar gleivių.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

galvos skausmas;

pilvo skausmas, pykinimas (bloga savijauta) ir vėmimas;

raudonos dėmės ant odos (išbėrimas);

kraujo tyrimų, kuriais tikrinama kepenų funkcija, pokyčiai (transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

bakterinė superinfekcija;

grybelinė superinfekcija;

eozinofilija (padidėjęs eozinofilais vadinamų kraujo ląstelių skaičius);

padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos);

apetito praradimas (anoreksija);

galvos svaigimas;

pilvo pūtimas (dujos);

kepenų uždegimas (hepatitas);

gelta (odos ir akių baltymų pageltimas);

bėrimas (raudonos dėmės ant odos), kartu su eozinofilija ir bendrais simptomais (karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais) (DRESS);

gleivinių (pvz., burnos ir nosies gleivinės) uždegimas;

karščiavimas;

kraujo tyrimų, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjusi šlapalo koncentracija).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (storosios žarnos patinimas);

hemolizinė anemija (per didelis raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis nuovargį ir odos blyškumą);

anafilaksinis šokas (staigi, sunki alerginė reakcija, pasireiškianti kvėpavimo pasunkėjimu, tinimu, galvos svaigimu, padažnėjusiu širdies plakimu, prakaitavimu ir sąmonės netekimu);

reumatoidinis artritas (liga, sukelianti skausmingą sąnarių tinimą ir pažeidimus);

neramumas (psichomotorinis sujaudinimas);

iškilę, paraudę odos plotai, galintys atsirasti visame kūne (daugiaformė eritema);

niežulys;

gyvybei pavojinga reakcija, pasireiškianti į gripą panašiais simptomais ir skausmingu bėrimu, pažeidžiančiu odą, burną, akis ir lytinius organus (Stivenso–Džonsono sindromas);

gyvybei pavojinga reakcija, pasireiškianti į gripą panašiais simptomais ir pūslių ant odos, burnos, akių bei lytinių organų, susidarymu (toksinė epidermio nekrolizė);

niežtintis bėrimas (dilgėlinė);

inkstų uždegimas (intersticinis nefritas);

kraujo tyrimų, kuriais tikrinama inkstų veikla, pokyčiai (padidėjęs kreatinino kiekis).

Gydymas cefiksimu, ypač senyviems pacientams arba pacientams, turintiems sunkių inkstų ar nervų sistemos sutrikimų, gali sukelti sąmonės pritemimą, judesių sutrikimus ir traukulius (encefalopatiją).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Cefixime Medochemie

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefixime Medochemie sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cefiksimas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 447,68 mg cefiksimo trihidrato, tai atitinka 400 mg cefiksimo.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė PH 102 (E460), kalcio vandenilio fosfatas dihidratas (E341), pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas (E470b);

Tabletės apvalkalas: Opadry II White 85F18422 (polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 ir 4000, talkas (E553b)), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).

Cefixime Medochemie išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cefixime Medochemie yra šviesiai rudos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, su vagelėmis iš abiejų pusių, tablečių matmenys yra 18,2 ± 0,3 mm x 9,2 ± 0,3 mm.

Tabletės supakuotos į PVC ir aliuminio lizdines plokšteles.

Pakuotėse yra 5, 6, 7, 8, 10, 12 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

Konstantinoupoleos 1-10

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd – Factory C

Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2

Agios Athanassios, Limassol 4101

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Medochemie Lithuania“

Gintaro 9-36

LT – 47198, Kaunas

Tel. +370 37 338358

El. paštas: lithuania@medochemie.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.