Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Cefurax 250 mg plėvele dengtos tabletės
Cefurax 500 mg plėvele dengtos tabletės
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Cefurax ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Cefurax
Kaip vartoti Cefurax
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Cefurax
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Cefurax ir kam jis vartojamas
Cefurax yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
Cefurax gydomos sunkios infekcinės ligos:
Gerklės (ryklės);
nosies ančių;
vidurinės ausies;
plaučių ar krūtinės ląstos;
šlapimo takų;
odos ir poodinio audinio.
Be to, Cefurax galima vartoti:
Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios Cefurax gydymo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cefurax
Cefurax vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);
jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, Cefurax nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.
Vartojant Cefurax, reikia imtis specialių atsargumo priemonių
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cefurax.
Vaikams
Cefurax nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.
Turite stebėti, ar vartojant Cefurax, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.
Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
Cefurax gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo tyrimo, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Cefurax.
Kiti vaistai ir Cefurax
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Cefurax veikimą.
Probenecidas.
Geriamieji antikoaguliantai.
Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cefurax gali sukelti svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.
jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias Cefurax sudėtyje esančias medžiagas
Šiame vaiste yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio vienoje tabletėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Ar Jums tinka vartoti Cefurax, klauskite savo gydytojo.
3. Kaip vartoti Cefurax
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cefurax vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.
Nurykite visą Cefurax tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti — tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau.
Rekomenduojama Cefurax dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Vaikus, sveriančius mažiau kaip 40 kg, geriausia gydyti Cefurax geriamąja suspensija arba paketėliais.
Rekomenduojama Cefurax dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) iki 15mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.
Cefurax nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, pradinė dozė gali būti keičiama arba gali prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Ką daryti pavartojus per didelę Cefurax dozę
Jeigu išgėrėte per daug Cefurax, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Cefurax pakuotę.
Pamiršus pavartoti Cefurax
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nustojus vartoti Cefurax
Nenutraukite Cefurax vartojimo be nurodymo.
Svarbu, kad užbaigtumėte visą Cefurax kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Mažai daliai Cefurax vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:
sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai).
Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant Cefurax, yra
grybelių sukelta infekcinė liga. Į Cefurax panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Cefurax vartojate ilgą laiką;
sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į Cefurax panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;
Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems Cefurax gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos išbėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.
Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
galvos skausmas;
svaigulys;
viduriavimas;
pykinimas;
pilvo skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuruos gali rodyti kraujo tyrimai:
tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Nedažni šalutino poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
vėmimas;
odos išbėrimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti)
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
teigiamas Kumbso mėginys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
alerginės reakcijos;
odos reakcijos (įskaitant sunkias);
kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
akies baltymo ar odos pageltimas;
kepenų uždegimas (hepatitas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cefurax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Jei tabletės yra susmulkintos arba yra kitų matomų sugedimo požymių, Cefurax vartoti negalima.
Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ arba „EXP“ ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cefurax sudėtis
Veiklioji medžiaga:
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio A tipo druska, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis.
Cefurax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cefurax 250 mg tabletės yra baltos spalvos, dengtos plėvele, apvalios, abipus išgaubtos 11 mm skersmens tabletės, su laužimo linija. Jos tiekiamos PVC/PVdC-aliuminio folijos lizdinių plokštelių, supakuotų į kartono dėžutes, pakuotėse. Kiekvienoje pakuotėje yra 14 tablečių.
Cefurax 500 mg tabletės yra baltos spalvos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių matmenys 9 mm x 18,5 mm. Jos tiekiamos PVC/PVdC-aliuminio folijos lizdinių plokštelių, supakuotų kartono dėžutėje, pakuotėse. Kiekvienoje pakuotėje yra 14 arba 20 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09 09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Cefurax 250 mg plėvele dengtos tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės kapsulės formos, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GX ES7“, lygiagrečiai importuojamo – apvalios, abipus išgaubtos 11 mm skersmens tabletės su laužimo linija; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra hidrintas augalinis aliejus, propilenglikolis, baltasis Opaspray M–1-7120J (sudėtyje yra titano dioksidas (E171) ir natrio benzoatas (E211)), lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės šerdyje yra magnio stearatas, tabletės plėvelėje – hidroksipropilceliuliozė, stearino rūgštis; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Cefurax 500 mg plėvele dengtos tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės kapsulės formos, vienoje įspaustas užrašas „GX EG2“, lygiagrečiai importuojamo – ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių matmenys 9 mm x 18,5 mm; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas N20 pakuotėmis; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra hidrintas augalinis aliejus, propilenglikolis, baltasis Opaspray M–1-7120J (sudėtyje yra titano dioksidas (E171) ir natrio benzoatas (E211)), lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės šerdyje yra magnio stearatas, tabletės plėvelėje – hidroksipropilceliuliozė, stearino rūgštis; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.