Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Cetirizine LIVSANE 10 mg plėvele dengtos tabletės
cetirizino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cetirizine LIVSANE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine LIVSANE
3. Kaip vartoti Cetirizine LIVSANE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cetirizine LIVSANE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Cetirizine LIVSANE ir kam jis vartojamas
Cetirizine LIVSANE veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Cetirizine LIVSANE yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizine LIVSANE skirtas:
sezoninio ir nuolatinio alerginių rinitų simptomams (nosies ir akių) palengvinti;
lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine LIVSANE
Cetirizine LIVSANE vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis mažesnis kaip 15 ml/min).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizine LIVSANE.
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.
Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Cetirizine LIVSANE vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cetirizine LIVSANE vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.
Vaikams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą tablečių dozę.
Kiti vaistai ir Cetirizine LIVSANE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Cetirizine LIVSANE reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaisto galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.
Cetirizino patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Cetirizine LIVSANE vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, Cetirizine LIVSANE vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Pavartojus Cetirizine LIVSANE, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti galimai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Cetirizine LIVSANE sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Cetirizine LIVSANE
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.
Šią tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.
Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai:
Rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, t.y. 1 tabletė vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams nuo 6 iki 12 metų:
Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t.y. po pusę tabletės du kartus per parą.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.
Jei Jums atrodo, kad Cetirizine LIVSANE poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.
Gydymo trukmė
Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 7 dienas nepasitarę su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizine LIVSANE dozę?
Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Cetirizine LIVSANE dozę, kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas (sumišimas), viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas (sustingimas), nenormalus širdies plakimas, tremoras (drebulys) ir šlapimo susilaikymas.
Pamiršus pavartoti Cetirizine LIVSANE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šie šalutinio poveikio reiškiniai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, būtina nustoti vartoti vaistą ir būtina nedelsiant pranešti apie tai savo gydytojui:
- Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą).
Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Somnolencija (mieguistumas)
- Svaigulys, galvos skausmas
- Faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams)
- Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas
- Nuovargis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Susijaudinimas
- Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)
- Pilvo skausmas
- Odos niežėjimas, bėrimas
- Astenija (didelis nuovargis), bendras negalavimas (prasta savijauta)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (pasireiškia labai retai)
- Depresija, haliucinacijos, agresija, minčių susipainiojimas (sumišimas), nemiga
- Traukuliai
- Tachikardija (per greitas širdies plakimas)
- Sutrikusi kepenų funkcija
- Urtikarija (dilgėlinė)
- Edema (patinimas)
- Kūno svorio padidėjimas
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)
- Tikas (nevalingas pasikartojantis raumenų trūkčiojimas)
Sinkopė (apalpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nevalingas, lėtas raumenų susitraukimas), tremoras (drebulys), disgeuzija (pakitęs skonis)
- Miglotas matymas, akių akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai)
- Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas (alergija vaistams)
- Šlapinimosi sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Padidėjęs apetitas
Suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai
Amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas
Svaigimas (vertigo, sukimosi arba judėjimo jausmas)
Šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės)
Niežėjimas (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą
Sąnarių skausmas
Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis)
Hepatitas (kepenų uždegimas)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cetirizine LIVSANE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų neišmeskite į kanalizaciją ar į buitines atliekas. Pasiteiraukite vaistininko, kur išmesti vaistus, kurių nebenaudojate.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cetirizine LIVSANE sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra
Laktozė
Mikrokristalinė celiuliozė
Kroskarmeliozės natrio druska
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Apvalkalo sistema Tabcoat TC balta, kurio sudėtyje yra
Hipromeliozės 2910 (E 464)
Polidekstrozės
Titano dioksido (E 171)
Makrogolio 4000 (E 1521)
Cetirizine LIVSANE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos kapsulės formos tabletės su vagele vienoje tabletės pusėje.
(Matmenys: ilgis nuo 9,30 mm iki 9,90 mm ir plotis nuo 4,30 mm iki 4,90 mm),
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Skaidri PVC-PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė su
1, 4, 5, 7, 10 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
68199, Mannheim
Vokietija
Gamintojas:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Prāga 9
Čekijos Respublika
PXG Pharma GmbH
Pfingstweidstraße 10-12
Neckarau, Mannheim,
Baden-Württemberg, 68199
Vokietija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija: Cetirizine LIVSANE
Slovakija: Cetirizine LIVSANE 10 mg filmom obalené tablety
Estija: Cetirizine LIVSANE
Rumunija: Cetirizină LIVSANE 10 mg comprimate filmate
Lietuva: Cetirizine LIVSANE 10 mg
Latvija: Cetirizine LIVSANE 10 mg apvalkotās tabletes
Vengrija: Cetirizine LIVSANE 10 mg filmtabletta
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.