Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Cetirizine Siromed 10 mg plėvele dengtos tabletės
cetirizino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cetirizine Siromed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine Siromed
3. Kaip vartoti Cetirizine Siromed
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Cetirizine Siromed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Cetirizine Siromed ir kam jis vartojamas
Cetirizine Siromed veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Cetirizine Siromed yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizine Siromed 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos:
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti;
dilgėlinei palengvinti.
Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine Siromed
Cetirizine Siromed vartoti draudžiama:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės;
- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizine Siromed.
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.
Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Cetirizine Siromed vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cetirizine Siromed vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų alerginio testo rezultatams.
Vaikams
Neduokite šio vaisto vaikams iki 6 metų, kadangi nėra galimybės tinkamai pritaikyti tablečių dozės.
Kiti vaistai ir Cetirizine Siromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cetirizine Siromed vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos Cetirizine Siromed absorbcijai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Cetirizine Siromed reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.
Cetirizinas patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Cetirizine Siromed vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, cetirizino dihidrochlorido vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Pavartojus Cetirizine Siromed, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Cetirizine Siromed plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Cetirizine Siromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.
Šią tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Rekomenduojama dozė yra 10 mg, t. y. 1 tabletė vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 12 metų amžiaus
Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t. y. po pusę tabletės du kartus per parą.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Jeigu sergate sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti.
Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.
Jei Jums atrodo, kad Cetirizine Siromed poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų tipo, trukmės bei eigos ir yra nustatoma Jūsų gydytojo.
Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizine Siromed dozę
Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Cetirizine Siromed dozę, kreipkitės į gydytoją.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas (sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę).
Pamiršus pavartoti Cetirizine Siromed
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Cetirizine Siromed
Jei nustosite vartoti Cetirizine Siromed, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir (arba) dilgėlinė gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:
alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą).
Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
somnolencija (mieguistumas);
svaigulys, galvos skausmas;
faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams);
viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas;
nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
susijaudinimas;
parestezija (nenormalūs odos pojūčiai);
pilvo skausmas;
odos niežėjimas, bėrimas;
astenija (didelis nuovargis), bendras negalavimas (prasta savijauta).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai);
depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga;
traukuliai;
tachikardija (per greitas širdies plakimas);
sutrikusi kepenų funkcija;
urtikarija (dilgėlinė);
edema (patinimas);
svorio padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas);
tikai (kūno traukuliai);
sinkopė (apalpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis);
miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai);
angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas (alergija vaistams);
šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
padidėjęs apetitas;
suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai;
amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas;
vertigo (sukimosi arba judėjimo jausmas);
šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės);
niežulys (stiprus niežulys) ir (arba) dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą;
artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);
ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis);
hepatitas (kepenų uždegimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cetirizine Siromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cetirizine Siromed sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje – kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, išgrynintas vanduo, talkas; tabletės plėvelėje – išgrynintas vanduo, talkas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000.
Cetirizine Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, 10,0 x 4,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir įspaustu ženklu „10“ kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutė, kurioje yra 20 arba 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
MB „Sanus24“
Maironiškių g. 46A, Kaunas
Lietuva
Gamintojas
INTERPHARMA SERVICES Ltd.
43A, Cherni Vrach Blyd., Sofija, 1407
Bulgarija
arba
Pharmadox Health Limited
Kw20a Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.