Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai
ENTEROL 250 mg kietosios kapsulės
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra ENTEROL ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant ENTEROL
Kaip vartoti ENTEROL
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti ENTEROL
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ENTEROL ir kam jis vartojamas
ENTEROL vartojamas ūminio viduriavimo pagalbiniam gydymui ir su antibiotikų vartojimu susijusio viduriavimo profilaktikai.
ENTEROL vartojamas kartu su kitais vaistais nuo viduriavimo arba vartojant antibiotikus, siekiant išvengti viduriavimo.
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo (išmatose būna kraujo pėdsakų ar pakyla temperatūra), kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant ENTEROL
ENTEROL vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija mielių grybeliui, ypač Saccharomyces boulardii;
jeigu nusilpusi imuninė sistema (dėl ŽIV infekcijos, chemoterapijos, po organų persodinimo, sergant leukemija, piktybiniais navikais, gydant švitinimu radioaktyviaisiais spinduliais, ilgalaikis gydymas didelėmis kortikosteroidų dozėmis) ar esate gydomas ligoninėje (dėl sunkios ligos arba imuninės sistemos pažeidimo ar nusilpimo);
jeigu įstatytas centrinės venos kateteris;
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 2 metų amžiaus vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ENTEROL.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 yra gyvi mikroorganizmai, kurie gali būti susiję su sistemine grybeline infekcija: pavienių sisteminės grybelinės infekcijos atvejų pasitaikė tarp pacientų, kuriems buvo įstatytas centrinės venos kateteris.
Šis vaistas nepakeičia rehidracijos (normalaus organizmo skysčio tūrio ir sudėties palaikymo), jei jos reikia. Rehidracijos būdas (skysčių girdymas, lašinimas į veną) ir skysčių kiekis nustatomas atsižvelgiant į viduriavimo sunkumą, ligonio amžių ir sveikatos būklę.
Vaikams
Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams dar neištirti. Vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir ENTEROL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ENTEROL yra vaistas iš grybelių, todėl jo negalima skirti kartu su leidžiamaisiais ar geriamaisiais priešgrybeliniais vaistais.
ENTEROL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vaisto negalima gerti ar maišyti su labai šaltais ar labai karštais (daugiau kaip 50 °C) gėrimais ar maistu, bei su alkoholiniais gėrimais.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu šį vaistą vartoti nėštumo metu, nežinoma, todėl nėščios moterys jo turi nevartoti.
Jei pastojote gydymo metu, pasikonsultuokite su gydytoju dėl tolimesnio vaisto vartojimo.
Kadangi nėra tyrimo duomenų, žindyvėms taip pat reikėtų vengti vartoti šį vaistą.
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai ir ENTEROL 250 mg kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio.
Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 471,90 mg fruktozės. Dažnai ar ilgai, pvz., dvi savaites ar ilgiau, vartojant fruktozė gali pažeisti dantis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio metu organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,10 mg sorbitolio.
3. Kaip vartoti ENTEROL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai
Ūminio viduriavimo pagalbinis gydymas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams: rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis vartojama vieną arba du kartus per parą. Paros dozė yra 1–2 paketėliai.
Su antibiotikų vartojimu susijusio viduriavimo profilaktika
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams: gerti 1 paketėlį 1–2 kartus per parą gydymo antibiotikais metu. Paros dozė 250–500 mg liofilizuotų Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ląstelių.
Vartojimo metodas
Paketėlio turinį supilti į nedidelį kiekį vandens ar saldinto gėrimo, sumaišyti ir išgerti. Miltelius taip pat galima maišyti su maistu.
ENTEROL 250 mg kietosios kapsulės
Ūminio viduriavimo pagalbinis gydymas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams: rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė, vartojama vieną arba du kartus per parą. Paros dozė yra 1–2 kapsulės.
Su antibiotikų vartojimu susijusio viduriavimo profilaktika
Suaugusiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams: gerti 1 kapsulę 1–2 kartus per parą gydymo antibiotikais metu. Paros dozė 250–500 mg liofilizuotų Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ląstelių.
Vartojimo metodas
Kapsules nuryti užgeriant gurkšniu vandens arba atidarytos kapsulės turinį supilti į nedidelį kiekį saldinto gėrimo arba į maistą.
Mažiems (iki 6 metų) vaikams kapsulių negirdyti, kad vaikas neužspringtų, bet jas atidarius turinį supilti į gėrimą ar maistą.
Vaisto vartoti dar kelias paras, pasibaigus viduriavimo simptomams.
Ką daryti pavartojus per didelę ENTEROL dozę?
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti ENTEROL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ENTEROL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas tam tikru dažniu pasireiškiantis šalutinis poveikis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Virškinimo sutrikimai.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Mieliagrybių prasiskverbimas į kraują (fungemija) pacientams.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Padidėjusio jautrumo reakcijos – niežulys, dilgėlinė, vietinis ar išplitęs išbėrimas, angioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio patinimas), dusulys, anafilaksinis šokas, vidurių užkietėjimas, sunkus kraujo užkrėtimas (sepsis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ENTEROL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmo buteliuko atidarymo, vaistą tinka vartoti 6 mėnesiui, jei laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant buteliuko etiketės arba paketėlio ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ENTEROL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Kiekviename paketėlyje ir kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg liofilizuotų mielių Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ląstelių.
Pagalbinės medžiagos yra:
ENTEROL 250 mg milteliuose geriamajai suspensijai yra laktozės monohidratas, fruktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, vaisių skonio kvapioji medžiaga (sudėtyje yra sorbitolio).
ENTEROL 250 mg kietųjų kapsulių turinyje yra laktozės monohidratas, magnio stearatas; kapsulės apvalkale – želatina, titano dioksidas (E171).
ENTEROL išvaizda ir kiekis pakuotėje
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai rusvos spalvos vaisių kvapo milteliai.
ENTEROL 250 mg kapsulės yra baltos, nepermatomos, kietos kapsulės.
Kartono dėžutėje yra 10 arba 20 paketėlių, 10, 30 arba 50 kietųjų kapsulių, supakuotų į buteliukus.
Kiekviename buteliuke yra 10 kietųjų kapsulių. Tiekiamos pakuotės po 1, 3 arba 5 buteliukus.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
BIOCODEX,
22 Rue des Aqueducs,
94250 Gentilly,
Prancūzija
Gamintojas
BIOCODEX,
1 avenue Blaise Pascal,
60000 Beauvais,
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
ENTEROL 250 mg milteliai geriamajai suspensijai:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
ENTEROL 250 mg kietosios kapsulės:
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas po buteliuko atidarymo - 6 mėnesiai, jei laikomas ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.