Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Famotidin STADA 40 mg plėvele dengtos tabletės
famotidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Famotidin STADA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Famotidin STADA
Kaip vartoti Famotidin STADA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Famotidin STADA
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Famotidin STADA ir kam jis vartojamas
Famotidin STADA veikia mažindamas skrandyje gaminamos rūgšties kiekį. Jis skiriamas gydyti tam tikroms būklėms, kurios atsiranda, kai skrandyje pagaminama per daug rūgšties. Šis virškinimo traktui skirtas vaistas priklauso vaistų, vadinamų histamino H2 receptorių antagonistais, grupei.
Famotidin STADA skiriamas suaugusiesiems gydyti, kai yra:
lengvas ar vidutinio sunkumo stemplės uždegimas
gerybinė skrandžio opa
dvylikapirštės žarnos opa
Zolingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas. Tai būklė, kurią sukelia sutrikusi hormono gastrino gamyba, dėl kurios gaminama per daug skrandžio rūgšties.
2. Kas žinotina prieš vartojant Famotidin STADA
Famotidin STADA vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija famotidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, Famotidin STADA vartojimą reikia nutraukti.
Famotidin STADA negalima gydyti vaikų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Famotidin STADA.
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei pastebite toliau išvardytus simptomus:
netyčinis svorio mažėjimas
pasikartojantis vėmimas
sunkumas ryti
vėmimas krauju
atrodote išbalęs ir silpnai jaučiatės (anemija)
išmatose pastebite kraujo.
Gydytojas gali nuspręsti atlikti tam tikrus tyrimus, kad atmestų piktybinės ligos galimybę, nes famotidinas taip pat lengvina vėžio simptomus ir dėl to liga gali būti diagnozuota vėlai. Jei simptomai neišnyksta nepaisant gydymo, bus svarstoma atlikti papildomus tyrimus.
Jei vartojate atazanavirą ŽIV infekcijai gydyti (žr. toliau „Kiti vaistai ir Famotidin STADA“).
Jei Jums yra dvylikapirštės žarnos opos ir gerybinės skrandžio opos, gydytojas gali nuspręsti, kad jas sukėlė bakterinė H. pylori infekcija. Jei tai pasitvirtina, gydytojas paskirs specialų gydymą bakterijoms išnaikinti.
Jei Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydytojas Jums gali paskirti mažesnę Famotidin STADA dozę (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Famotidin STADA“).
Famotidin STADA nevartokite, jei nusiskundimai dėl skrandžio yra nedideli. Pasitarkite su gydytoju.
Ilgalaikio gydymo didele doze atveju gydytojas gali rekomenduoti atlikti kraujo tyrimą, siekiant patikrinti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Sergant užsitęsusia opalige palengvėjus simptomams gydymo negalima nutraukti staiga.
Kiti vaistai ir Famotidin STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate kokius nors toliau išvardytus vaistus, pasitarkite su gydytoju.
Famotidin STADA vartoti negalima
jei kartu vartojate medžiagą, vadinamą probenecidu (vaistą podagrai gydyti), nes probenecidas gali sulėtinti famotidino pasišalinimą;
kartu su atazanaviru, ritonaviru ir tenofoviru (vaistais, vartojamais ŽIV infekcijai gydyti).
Famotidin STADA poveikį gali mažinti:
vaistai, skirti skrandžio rūgščiai neutralizuoti (antacidiniai vaistai). Famotidin STADA reikia vartoti bent prieš 1–2 valandas iki antacidinių vaistų vartojimo, nes kitaip sumažės Famotidin STADA poveikis;
sukralfatas (vaistas opoms gydyti). Paprastai sukralfato negalima vartoti praėjus 2 valandoms po Famotidin STADA vartojimo.
Famotidin STADA gali sumažinti toliau išvardytų vaistų poveikį:
ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų grybelinėms infekcijoms gydyti). Ketokonazolo turite vartoti likus 2 valandoms iki Famotidin STADA vartojimo;
pozakonazolo geriamosios suspensija (grybelinėms infekcijoms gydyti). Vartojant kartu famotidinas gali sumažinti pozakonazolo geriamosios suspensijos absorbciją;
atazanaviro su ritonaviru (vaistų, vartojamų esant ŽIV infekcijai). Pasitarkite su gydytoju;
kalcio karbonato, kai jis dializuojamų pacientų vartojamas kaip vaistas, esant dideliam fosfatų kiekiui kraujyje (hiperfosfatemijai);
tirozino kinazės inhibitorių (TKI), tokių kaip dazatinibas, erlotinibas, gefitinibas, pazopanibas (vaistų vėžiui gydyti). Šių TKI nerekomenduojama vartoti kartu su famotidinu.
Famotidin STADA vartojimas su maistu ir gėrimais
Famotidin STADA galima vartoti su maistu ar be jo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu akivaizdžiai reikia, Famotidin STADA galima vartoti nėštumo metu.
Žindymo laikotarpis
Famotidinas tik mažais kiekiais išsiskiria į gydomų moterų pieną. Todėl Famotidin STADA galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams vartojant Famotidin STADA pasireiškė šalutinis poveikis toks, kaip svaigulys, apsnūdimas, mieguistumas ir galvos skausmas. Todėl, jei Jums pasireiškia šie simptomai, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus bei užsiimti budrumo reikalaujančia veikla (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Famotidin STADA sudėtyje yra propilenglikolio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,4 mg propilenglikolio.
3. Kaip vartoti Famotidin STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas:
Famotidin STADA tabletę reikia nuryti visą užsigeriant trupučiu skysčio. Vaisto nebūtina vartoti valgant.
Rekomenduojama dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir prieš tai vartotų vaistų dozės. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek vaisto turite vartoti.
Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau:
Refliukso ligos simptomų (t.y. rėmens) gydymas
20 mg famotidino du kartus per parą.
Lengvo ar vidutinio sunkumo stemplės uždegimo gydymas
40 mg famotidino du kartus per parą.
Gerybinės skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos
40 mg famotidino prieš einant miegoti.
Gydymas turi trukti 4–8 savaites. Tačiau šis laikotarpis gali būti trumpesnis, jei gydytojas nustatys (pvz., atlikęs endoskopiją), kad opa užgijo. Jei tyrimo metu nenustatoma, kad opa užgijo, gydymą reikia tęsti dar 4 savaites.
Veiksmingas rekomenduojamos palaikomosios 20 mg dozės vartojimas klinikinių tyrimų metu buvo tęsiamas 12 mėnesių.
Zolingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas
Jei prieš tai nebuvo taikomas gydymas, gydymą reikia pradėti nuo 20 mg famotidino kas 6 valandas.
Priklausomai nuo rūgšties sekrecijos ir Jūsų klinikinio atsako, tęsiant gydymą gydytojas gali didinti dozę, kol bus pasiektas pageidaujamas rūgšties kiekis. Jei gydymas 800 mg paros doze neveikia, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti kitą rūgšties išsiskyrimą reguliuojantį gydymą.
Jeigu prieš tai Jums buvo taikomas gydymas panašiais vaistais (pvz., kitu histamino H2 receptorių antagonistu), gydymą Famotidin STADA galima pradėti didesne doze nei pradinė paprastai rekomenduojama dozė. Apie tai, kokia dozė Jums tinkama, klauskite gydytojo.
Gydymą reikia tęsti tiek, kiek reikia.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydytojas gali 50 % sumažinti paros dozę. Pacientai, kuriems atliekama dializė, taip pat turi vartoti 50 % mažesnę dozę. Famotidin STADA reikia vartoti dializės pabaigoje ar po jos, nes dializės metu pašalinamas tam tikras veikliosios medžiagos kiekis.
Ką daryti pavartojus per didelę Famotidin STADA dozę
Nedelsiant susisiekite su gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę. Gydytojas pasistengs sumažinti absorbciją ir palengvinti simptomus. Iki šiol pranešimų apie veikliosios medžiagos famotidino perdozavimą negauta.
Pamiršus pavartoti Famotidin STADA
Pamiršus suvartoti dozę, suvartokite ją, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite vaistą įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu nerimaujate dėl praleistos dozės, pasitarkite su gydytoju.
Nustojus vartoti Famotidin STADA
Jei norite nutraukti gydymą Famotidin STADA, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai
Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
sunkios alerginės / padidėjusio jautrumo reakcijos, sukeliančios sunkumą kvėpuoti ar svaigulį (anafilaksija), veido ar gerklės tinimą (angioneurozinė edema), sunkumą kvėpuoti ar švokštimą (bronchų spazmas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
plaučių liga, kuriai būdingas progresuojantis plaučių randėjimas (intersticinė pneumonija).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkus odos išbėrimas su pūslėmis (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas / toksinė epidermio nekrolizė).
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas
svaigulys
vidurių užkietėjimas
viduriavimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
sausa burna
pykinimas, vėmimas
nusiskundimai dėl virškinimo trakto
per didelis vidinis dujų susidarymas (vidurių pūtimas)
apetito praradimas
išbėrimas, niežėjimas (pruritas)
nuovargis
skonio sutrikimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
odos ar akių baltymų pageltimas, sukeltas tulžies nutekėjimo sutrikimo (intrahepatinės cholestazės sukelta gelta)
dilgėlinė (urtikarija)
sąnarių skausmas (artralgija)
laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimas (transaminazių, gamaglutamiltransferazės, šarminės fosfatazės, bilirubino)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
kraujo pokyčiai: visų tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pancitopenija) arba baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija, agranulocitozė, neutropenija), arba trombocitų skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), dėl ko gali pasireikšti, pvz., silpnumas, nuovargis, staiga atsirasti karščiavimas, gerklės skausmas, kraujosruvos ar kraujavimas iš nosies
grįžtami psichologiniai sutrikimai (pvz., haliucinacijos, orientacijos sutrikimas, sutrikimas, nerimas, susijaudinimas, depresija)
rankų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas (parestezija)
atrioventrikulinė blokada (širdies ritmo sutrikimas) skiriant H2-receptorių antagonistus į veną
apnūdimas
nemiga
epilepsiniai traukuliai (toniniai-kloniniai traukuliai)
plaukų slinkimas
raumenų spazmai
impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis
veržimo pojūtis krūtinėje
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kepenų uždegimas (hepatitas)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Famotidin STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Famotidin STADA sudėtis
Veiklioji medžiaga yra famotidinas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg famotidino.
Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), hipromeliozė (E 464), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, povidonas K25 (E 1201), propilenglikolis (E 1520), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, talkas (E 553), titano dioksidas (E171).
Famotidin STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „40“, o kita pusė lygi.
Plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į PVC/PVDC-aliuminio lizdinę plokštelę.
Pakuotėje yra 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
STADAPHARM GmbH
Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-10-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspaudas „12“, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „40“; pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N20, lygiagrečiai importuojamo – N50; N100; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto tabletės šerdyje yra karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė (PH 102), tabletės dangale - hidroksipropilceliuliozė (E463), lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės sudėtyje yra povidonas K25 (E 1201), propilenglikolis (E 1520), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, talkas (E 553).