Dokumento skyriai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FARINGOSEPT 10 mg slėgtosios pastilės
Ambazono monohidratas
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. FARINGOSEPT galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 - 4 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
Kas yra FARINGOSEPT ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant FARINGOSEPT
Kaip vartoti FARINGOSEPT
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti FARINGOSEPT
Kita informacija
KAS YRA FARINGOSEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji FARINGOSEPT slėgtųjų pastilių medžiaga ambazonas vietiškai naikina mikrobus.
Vaisto vartojama pagalbiniam ūminių infekcinių burnos ir ryklės ligų (dantenų, ryklės, migdolų uždegimo) gydymui.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FARINGOSEPT
FARINGOSEPT vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei FARINGOSEPT medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia didele temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina kreiptis į gydytoją, ypač jei savijauta nepagerėja per 3-4 dienas.
Kadangi FARINGOSEPT sudėtyje yra sacharozės ir laktozės, cukriniu diabetu sergantiems
pacientams būtina į tai atsižvelgti. Kiekvienoje pastilėje yra 729 mg sacharozės ir 150 mg laktozės. Jų energetinė vertė yra panaši – 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie FARINGOSEPT įtaką kitų vaistų poveikiui nėra.
FARINGOSEPT vartojimas su maistu ir gėrimais
FARINGOSEPT nerekomenduojama vartoti valgio metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra kontroliuojamų tyrimų įrodančių ambazono saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Dėl
klinikinių farmakokinetikos tyrimų trūkumo neįmanoma įvertinti ambazono išsiskyrimo į motinos pieną.
Kadangi trūksta specialių tyrimų, ambazonas neturėtų būti vartojamas per pirmus tris nėštumo mėnesius.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais galima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Kiekvienoje slėgtojoje pastilėje yra 150 mg laktozės monohidrato bei 729 mg sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
KAIP VARTOTI FARINGOSEPT
FARINGOSEPT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Čiulpti po 1 slėgtąją pastilę 3 - 5 kartus per parą, t.y. 30 – 50 mg ambazono.
14 – 18 metų vaikams
Čiulpti po 1 slėgtąją pastilę 3 kartus per parą, t.y. 30 mg ambazono.
Jaunesniems kaip 14 metų vaikams
FARINGOSEPT kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
FARINGOSEPT pastiles reikia vartoti praėjus 15 - 30 min. po valgio (burnoje jos turi lėtai ištirpti, jų negalima kramtyti). Po to 3 valandas negalima valgyti ir gerti.
Vaisto reikia vartoti 3 - 4 dienas.
Jeigu manote, kad FARINGOSEPT veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę FARINGOSEPT dozę
Preparato perdozavimo atvejų nebuvo.
Specifinio priešnuodžio nėra, tačiau išgėrus labai didelę didelę FARINGOSEPT dozę rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti FARINGOSEPT
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
FARINGOSEPT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): seilių spalvos pokytis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
FARINGOSEPT LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FARINGOSEPT vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
KITA INFORMACIJA
FARINGOSEPT sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ambazono monohidratas. Kiekvienoje slėgtojoje pastilėje yra 10 mg ambazono monohidrato.
Pagalbinės medžiagos yra kakava, sacharozė, laktozė monohidratas, povidonas K 30, vanilinas, stearino rūgštis.
FARINGOSEPT išvaizda ir kiekis pakuotėje
FARINGOSEPT 10 mg slėgtosios pastilės yra rudos spalvos, cilindro formos, lygiu pigmentuotu paviršium.
Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės Al/PVC/PE/PVDC plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 pastilių.
Rinkodaros teisės turėtojas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp, Nyderlandai
Gamintojas
S.C. Terapia S.A. 400632 Cluj – Napoca Str. Fabricii Nr. 124 Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė Lietuvoje
Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas Tel. +370-37-311843
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2018-08-01.
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/