Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacina EG 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levofloxacina EG 500 mg plėvele dengtos tabletės
levofloksacinas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
5 plėvele dengtos tabletės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
Tinka iki (mm/MMMM)
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
10. specialios atsargumo priemonės dėl nesuvartoto vaistinio preparato ar jo atliekų tvarkymo (jei reikia)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N5 - LT/L/25/2553/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14. Pardavimo (išdavimo) tvarka
Receptinis vaistas.
15. vartojimo instrukcijA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
levofloxacina eg 250 mg
levofloxacina eg 500 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
Gamintojas: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel, Vokietija arba Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 Postbus 289, 4879 AC Etten-Leur, Nyderlandai arba Eurogenerics NV/SA, Heizel Esplanade b22, 1020 Brusel, Belgija arba Genus Pharmaceuticals Ltd., Park View House, 65 London Road, Newbury Berkshire RG14 1JN, Jungtinė Karalystė arba Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internationales, S. A., Solana, 26, ES-28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), Ispanija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
Levofloxacina EG 250 mg plėvele dengtos tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra magnio stearatas, indigokarminas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), lygiagrečiai importuojamo - pregelifikuotas krakmolas (javų krakmolas), kukurūzų krakmolas, povidonas K25, natrio stearilo fumaratas, laktozės monohidratas, juodasis geležies oksidas (E 172).
Levofloxacina EG 500 mg plėvele dengtos tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi išvaizda: referencinio vaisto tabletės yra oranžinės, lygiagrečiai importuojamo – rožinės; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra magnio stearatas, indigokarminas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), lygiagrečiai importuojamo - pregelifikuotas krakmolas (javų krakmolas), kukurūzų krakmolas, povidonas K25, natrio stearilo fumaratas, laktozės monohidratas, juodasis geležies oksidas (E 172).