Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Macrogol 4000 Recordati 4 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
makrogolis 4000
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Macrogol 4000 Recordati ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Macrogol 4000 Recordati
3. Kaip vartoti Macrogol 4000 Recordati
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Macrogol 4000 Recordati
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Macrogol 4000 Recordati ir kam jis vartojamas
Šio vaisto pavadinimas yra Macrogol 4000 Recordati 4 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje.
Macrogol 4000 Recordati priklauso osmosinio poveikio vidurius laisvinančių vaistų grupei. Osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai padidina vandens kiekį išmatose, todėl lengviau tuštintis.
Macrogol 4000 Recordati skirtas gydyti simptominį vidurių užkietėjimą vaikams nuo 6 mėnesių iki 8 metų amžiaus. Jo reikia vartoti kartu su atitinkamais gyvenimo būdo ir mitybos pokyčiais (žr. 2 skyrių).
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Šio vaisto sudėtyje yra makrogolio (P.E.G. = polietilenglikolio).
Vidurių užkietėjimo atveju maksimalus gydymo laikotarpis vaikams yra 3 mėnesiai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Macrogol 4000 Recordati
Vidurių užkietėjimo gydymas vidurius laisvinančiu vaistu turėtų būti tik papildoma priemonė taikant sveiką gyvenimo būdą ir mitybą.
Macrogol 4000 Recordati vartoti draudžiama:
Jeigu Jūsų vaikui yra alergija makrogoliui (P.E.G. – polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu Jūsų vaikas serga bet kokia žarnyno ar gaubtinės žarnos liga (pvz., opinis kolitas, Krono liga).
Jeigu Jūsų vaikui yra nežinomos priežasties pilvo skausmas.
Jeigu Jūsų vaikui yra virškinimo trakto prakiurimas, yra jo požymių, ar yra padidėjusi jo rizika.
Jeigu Jūsų vaikui yra žarnų nepraeinamumas, ar yra jo požymių.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Macrogol 4000 Recordati.
Jeigu gydymo Macrogol 4000 Recordati metu Jums pasireiškia viduriavimas, Jums yra elektrolitų (tam tikrų druskų Jūsų kraujyje) balanso sutrikimų pasireiškimo rizika. Rizika gali būti didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus, turite kepenų ar inkstų sutrikimų, ar vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų). Jeigu esate vienas iš šių žmonių ir Jums pasireiškia viduriavimas, kreipkitės į gydytoją, kad šis kraujo tyrimu patikrintų elektrolitų kiekį.
Jeigu Jums sunku ryti, venkite kartu vartoti Macrogol 4000 Recordati ir krakmolo pagrindu pagamintų maisto tirštiklių. Dėl to gali susidaryti vandeningas skystis, kuris, jei negalite jo tinkamai nuryti, gali patekti į plaučius ir sukelti plaučių uždegimą.
Jeigu Jums reikia sutirštinti skysčius, kad galėtumėte juos saugiai nuryti, Macrogol 4000 Recordati gali neutralizuoti tirštiklio poveikį.
Vaikams
Prieš pradedant šį gydymą vaikui, pasitarkite su gydytoju, kad būtų atmesta bet kokia organinė vidurių užkietėjimo priežastis. Gydytojas turi įvertinti Jūsų vaiko klinikinę būklę po 3 mėnesių gydymo.
Kiti vaistai ir Macrogol 4000 Recordati
Macrogol 4000 Recordati gali sulėtinti kitų vaistų pasisavinimą, ir dėl to jie gali tapti mažiau veiksmingi ar neveiksmingi, ypač siauro terapinio indekso vaistai (pvz., vaistai nuo epilepsijos, digoksinas ir imunosupresiniai vaistai). Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Macrogol 4000 Recordati gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Žindymo laikotarpis
Macrogol 4000 Recordati gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Macrogol 4000 Recordati gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Macrogol 4000 Recordati sudėtyje yra sieros dioksido
Šis vaistas dėl sudėtyje esančio sieros dioksido retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą (pasunkėjusį kvėpavimą).
Macrogol 4000 Recordati sudėtyje yra natrio
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Macrogol 4000 Recordati sudėtyje esantis cukraus ar poliolio kiekis nėra reikšmingas, todėl šio vaisto galima skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar pacientams, kuriems taikoma galaktozės neturinti dieta.
3. Kaip vartoti Macrogol 4000 Recordati
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną.
Rekomenduojama dozė yra:
Nuo 6 mėnesių iki 1 metų amžiaus: 1 paketėlis per parą.
Nuo 1 iki 4 metų amžiaus: 12 paketėliai per parą.
Nuo 4 iki 8 metų amžiaus: 24 paketėliai per parą.
Vaisto reikia vartoti ryte, jeigu yra skiriama po vieną paketėlį per parą arba vartoti ryte ir vakare, jeigu skiriamos didesnės dozės. Po kiekvieno vaisto pavartojimo, rekomenduojama išgerti 125 ml papildomų skysčių (pvz., vandens).
Paros dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį poveikį.
Macrogol 4000 Recordati poveikis pasireškia praėjus 2448 valandoms po pavartojimo.
Paketėlio turinį prieš pat vartojimą ištirpinkite stiklinėje vandens (ne mažiau 50 ml) ir tirpalą išgerkite. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir permatomas kaip vanduo.
Tuštinimosi dažnio pagerėjimą po Macrogol 4000 Recordati vartojimo galima palaikyti laikantis sveikos gyvensenos ir mitybos.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi nėra klinikinių duomenų apie ilgesnį nei 3 mėn. gydymą.
Gydymą reikia nutraukti palaipsniui ir atnaujinti, jeigu vėl pasireiškia vidurių užkietėjimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Macrogol 4000 Recordati dozę
Jums gali pasireikšti viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas, kuris išnyksta, kai gydymas laikinai nutraukiamas arba dozė sumažinama.
Jeigu stipriai viduriuojate ar vemiate, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti gydymo, kad išvengtumėte druskų (elektrolitų) netekimo dėl skysčių netekimo.
Pamiršus pavartoti Macrogol 4000 Recordati
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkiausiu šalutiniu poveikiu laikomos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant niežulį (niežtintį išbėrimą), išbėrimą, veido edemą (veido patinimą), Kvinkės edemą (greitą giliųjų odos sluoksnių patinimą), dilgėlinę (dilgėlinį išbėrimą) ir anafilaksinį šoką. Nustatyta, kad jo dažnis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) suaugusiųjų populiacijoje ir nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) vaikų populiacijoje. Jeigu pastebėjote bet kurią iš anksčiau išvardytų reakcijų, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Suaugusieji:
Paprastai šalutinis poveikis buvo lengvas ir laikinas ir daugiausia buvo susijęs su virškinimo trakto sistema. Šis šalutinis poveikis yra:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pilvo skausmas
Pilvo pūtimas
Viduriavimas
Pykinimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Vėmimas
Skubus noras tuštintis
Išmatų nelaikymas
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (sumažėjęs natrio ir kalio kiekis kraujyje: hiponatremija, hipokalemija)
Dehidracija (skysčių praradimas), kurį sukėlė sunkus viduriavimas, ypač senyvo amžiaus pacientams
Eritema (paraudimas)
Vaikai: paprastai šalutinis poveikis buvo lengvas ir laikinas ir daugiausia buvo susijęs su virškinimo trakto sistema. Šis šalutinis poveikis yra:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pilvo skausmas
Viduriavimas (gali sukelti tarpvietės skausmą)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Vėmimas
Pilvo pūtimas
Pykinimas
Didelės dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir vėmimą, kuris paprastai išnyksta, kai dozė sumažinama arba gydymas laikinai nutraukiamas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Macrogol 4000 Recordati
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Macrogol 4000 Recordati sudėtis
Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000.
Kiekviename paketėlyje yra 4 g makrogolio 4000.
Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska (E954) ir braškių kvapioji medžiaga (kvapiosios medžiagos, natūralios kvapiosios medžiagos, bulvių maltodekstrinas, trietilo citratas (E1505), gumiarabikas (E414), sieros dioksidas (E220) ir acto rūgštis (E260)). Žr. 2 skyriaus poskyrį „Macrogol 4000 Recordati sudėtyje yra sieros dioksido“.
Macrogol 4000 Recordati išvaizda ir kiekis pakuotėje
Macrogol 4000 Recordati yra beveik balti, braškių kvapo milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje.
Vaistas tiekiamas 10, 20, 30 arba 50 paketėlių pakuotėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Касенлакс
Belgija, Liuksemburgas: Transilax
Kipras: Macrogol 4000 Casen Recordati
Danija, Suomija, Norvegija, Portugalija, Ispanija, Švedija: Casenlax
Estija, Latvija, Rumunija: Proctolax
Vokietija: Laxbene junior
Graikija: Cleenlax
Italija: Casenjunior
Lietuva: Macrogol 4000 Recordati
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.