Montelukast Teva 10 mg

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Montelukast Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės

montelukastas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Montelukast Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Montelukast Teva

3. Kaip vartoti Montelukast Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Montelukast Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Montelukast Teva ir kam jis vartojamas

Kas yra Montelukast Teva

Montelukast Teva yra leukotrienų receptorių antagonistas, blokuojantis medžiagas, vadinamas leukotrienais.

Kaip Montelukast Teva veikia

Leukotrienai sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir pabrinkimą Jūsų plaučiuose ir taip pat sukelia alergijos simptomus. Slopinant leukotrienus, Montelukast Teva lengvina astmos simptomus, padeda kontroliuoti astmą ir lengvina sezoninės alergijos (taip pat vadinamos šienlige, arba sezoniniu alerginiu rinitu) simptomus.

Kada Montelukast Teva turi būti vartojamas

Jūsų gydytojas paskyrė Montelukast Teva astmos gydymui, apsaugančiam Jus nuo astmos simptomų dieną ir naktį.

Montelukast Teva gydomi suaugę ir 15 metų bei vyresni paaugliai, kurių būklę kiti vaistai nuo astmos kontroliuoja netinkamai ir jiems būtinas papildomas gydymas.

Montelukast Teva taip pat padeda apsisaugoti nuo fizinio krūvio sukeliamo kvėpavimo takų susiaurėjimo.

Astma sergantiems pacientams, kurių gydymui tinka Montelukast Teva, šis vaistas taip pat gali palengvinti sezoninio alerginio rinito simptomus.

Pagal Jūsų astmos simptomus ir sunkumą Jūsų gydytojas nuspręs, kiek reikia vartoti Montelukast Teva.

Kas yra astma?

Astma yra liga, kuria sergama ilgai.

Sergant astma, gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis:

Dėl susiaurėjusių kvėpavimo takų pasunkėja kvėpavimas. Kvėpavimo takų susiaurėjimas pasunkėja ir palengvėja, tai priklauso nuo įvairių sąlygų.

Jautrūs kvėpavimo takai reaguoja į daug dirgiklių, pvz., cigarečių dūmus, žiedadulkes, šaltą orą ar fizinį krūvį.

Gali patinti kvėpavimo takų gleivinė (pasireikšti uždegimas).

Astmos simptomai yra kosulys, švokštimas ir ankštumo pojūtis krūtinėje.

Kas yra sezoninė alergija?

Sezoninė alergija (dar vadinama šienlige ar sezoniniu alerginiu rinitu) yra alerginė reakcija, kurią dažnai sukelia ore būnančios medžių, žolių ir vandens augalų žiedadulkės. Įprastiniai sezoninės alergijos simptomai yra nosies užsikimšimas, bėgimas ar niežulys, čiaudulys bei akių vandeningumas, patinimas, paraudimas ir niežulys.

2. Kas žinotina prieš vartojant Montelukast Teva

Pasakykite gydytojui apie bet kokias šiuo metu esančias ar buvusias medicinines problemas ar alergiją.

Montelukast Teva vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija montelukastui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Montelukast Teva:

Jeigu pasunkėja Jūsų astma ar kvėpavimas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.

Geriamasis Montelukast Teva nėra skirtas ūmaus astmos priepuolio gydymui. Jeigu ištinka priepuolis, tiksliai laikykitės Jūsų gydytojo nurodytų taisyklių. Visada turėkite su savimi inhaliuojamųjų vaistų, padedančių astmos priepuolių metu.

Yra svarbu, kad Jūs vartotumėte visus Jūsų gydytojo paskirtus vaistus nuo astmos. Montelukast Teva negalima vartoti vietoj kitų vaistų nuo astmos, kurių gydytojas yra paskyręs Jums.

Kiekvienas pacientas, vartojantis vaistų nuo astmos, turėtų žinoti, kad atsiradus simptomų (tokių kaip į gripą panašus negalavimas, dilgsėjimas arba rankų ar kojų nutirpimas, plaučių simptomų pablogėjimas ir (arba) išbėrimas) deriniui jis turi kreiptis į savo gydytoją.

Jūs turite nevartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ar vaistų nuo uždegimo (taip pat vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo arba NVNU), jeigu jie Jums sukelia astmos pablogėjimą.

Įvairaus amžiaus pacientams, gydytiems montelukastu, buvo pranešta apie įvairius neuropsichinius reiškinius (pvz., elgesio ir nuotaikos pokyčius, depresiją ir mintis apie savižudybę) (žr. 4 skyrių). Jeigu Jums vartojant montelukastą atsiranda tokių simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaikams

Neduokite šio vaisto vaikams, kurie yra jaunesni nei 15 metų amžiaus.

Vaikams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, atsižvelgiant į amžiaus grupes, yra įvairių šio vaisto formų.

Kiti vaistai ir Montelukast Teva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Montelukast Teva poveikiui ar Montelukast Teva gali įtakoti kitų vaistų poveikį gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.

Prieš pradedant vartoti Montelukast Teva labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:

fenobarbitalį (gydoma epilepsija),

fenitoiną (gydoma epilepsija),

rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kai kurios kitos infekcijos),

gemfibrozilį (skiriama, esant dideliems lipidų kiekiams kraujo plazmoje).

Montelukast Teva vartojimas su maistu

Montelukast Teva 10 mg galima vartoti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jūsų gydytojas įvertins ar šiuo metu Jus galite vartoti Montelukast Teva.

Žindymo laikotarpis

Ar montelukasto išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Jeigu žindote arba jeigu planuojate žindyti, prieš pradedant vartoti Montelukast Teva, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Montelukast Teva poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nesitikima. Visgi individualus poveikis kai kuriems asmenims gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas), kuris pasireiškė kai kuriems Montelukast Teva vartojantiems pacientams, gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Montelukast Teva sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Montelukast Teva

Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūs turite gerti kartą per parą tik vieną Montelukast Teva 10 mg tabletę, kaip yra paskirta Jūsų gydytojo.

Ją reikia vartoti net tada, kai Jums nėra simptomų ar kai Jus ištinka ūminis astmos priepuolis.

Suaugusiems ir 15 metų bei jaunesniems paaugliams

Rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė per parą, vakare.

Jeigu vartojate Montelukast Teva, būkite tikras, kad nevartojate kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos montelukasto.

Šis vaistas vartojamas per burną. Montelukast Teva galima vartoti su maistu ar be maisto.

Ką daryti pavartojus per didelę Montelukast Teva dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Daugumoje perdozavimo pranešimų apie šalutinį poveikį nebuvo pranešta. Vaisto perdozavus suaugusiems žmonėms ir vaikams dažniausiai gauta pranešimų apie tokius simptomus: pilvo skausmą, mieguistumą troškulį galvos skausmą, vėmimą ir pernelyg didelį aktyvumą.

Pamiršus pavartoti Montelukast Teva

Stenkitės vartoti Montelukast Teva taip, kaip paskirta. Tačiau jeigu praleidote dozę, tiesiog toliau tęskite įprastą dozavimą, po vieną tabletę kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Montelukast Teva

Gydomasis Montelukast Teva poveikis nuo astmos pasireikš tik tuo atveju, jei vaisto vartojama nuolat.

Svarbu Montelukast Teva vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių montelukasto 10 mg plėvele dengtų tablečių tyrimų metu dažniausiai pasireiškęs (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų) ir, manoma, su montelukasto vartojimu susijęs šalutinis poveikis buvo:

pilvo skausmas,

galvos skausmas.

Toks poveikis paprastai buvo lengvas ir dažniau pasireiškė montelukastu gydytiems pacientams, palyginti su placebo (tablečių, kuriose nėra veikliosios medžiagos) vartojusiais žmonėmis.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių, kurie gali būti sunkūs ir kuriems jūsų vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

alerginės reakcijos, įskaitant kvėpavimą bei rijimą pasunkinti galintį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą,

su elgesiu ir nuotaika susijęs poveikis: baimingas susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, depresija,

traukuliai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

sustiprėjęs polinkis kraujuoti,

dažnas širdies plakimas (palpitacija),

drebulys.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

simptomų derinys (Čargo-Strauso (Churg-Strauss) sindromas): į gripą panašus negalavimas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūtis rankose ir kojose, kvėpavimo simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas,

mažas trombocitų kiekis,

su elgesiu ir nuotaika susijęs poveikis: haliucunacijos, dezorientacija, mintys apie savižudybę ir su savižudybe susijęs elgesys,

plaučių pabrinkimas (uždegimas),

sunki odos reakcija (daugiaformė eritema), kuri gali atsirasti be jokių pradinių požymių,

hepatitas (kepenų uždegimas).

Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vaistui esant rinkoje

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų):

viršutinių kvėpavimo takų infekcija.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

viduriavimas, pykinimas, vėmimas,

bėrimas,

karščiavimas,

padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

su elgesiu ir nuotaika susijęs poveikis: nenormalūs sapnai, įskaitant košmarus, miego sutrikimas, lunatizmas, dirglumas, nerimas, nenustygstamumas,

galvos svaigimas, apsnūdimas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūtis

kraujavimas iš nosies

burnos džiūvimas, nevirškinimas,

kraujosruvos, niežulys, dilgėlinė,

sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis,

šlapinimasis į lovą vaikams,

silpnumas/nuovargis, bloga savijauta, patinimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

su elgesiu ir nuotaika susijęs poveikis: dėmesio sutrikimas, atminties susilpnėjimas, nekontroliuojami raumenų judesiai.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

jautrūs raudoni mazgeliai po oda, dažniausiai blauzdose (mazginė eritema),

elgesio ir nuotaikos pokyčiai: obsesiniai-kompulsiniai simptomai,

mikčiojimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Montelukast Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Montelukast Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje tabletėje yra 10,4 mg montelukasto natrio druskos, atitinkančios 10 mg montelukasto.

Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdyje yra natrio laurilsulfatas, laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo (kukurūzų) A natrio druska, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: Opadry 20A23676 geltona, kurios sudėtyje yra hidroksipropilceliuliozės, hipromeliozės, titano dioksido (E 171), geltonojo geležies oksido (E 172), raudonojo geležies oksido (E 172).

Montelukast Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Montelukast Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra smėlio spalvos, apvalios formos, vienoje pusėje įspausta „93“, o kitoje – „7426“.

Montelukast Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis po 28 tabletes. Tabletės supakuotos Al/Al lizdinėse plokštelėse.

Gamintojas

Teva Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Vengrija

arba

Pharmachemie B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

arba

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lenkija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13., Vengrija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-28.

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto šerdyje papildomai yra hidroksipropilceliuliozė, natrio laurilsulfatas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo (kukurūzų) A natrio druska, plėvelėje - hidroksipropilceliuliozė, o referencinio vaisto šerdyje papildomai yra celiuliozės miltelių, mikrokristalinės celiuliozės, kroskarmeliozės natrio druskos, plėvelėje - talko ir propilenglikolio); pakuote (lygiagrečiai importuojamas vaistas yra aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse, o referencinis vaistas OPA/Al/PVC//Al lizdinėse plokštelėse); išvaizda (lygiagrečiai importuojamas vaistas smėlio spalvos, apvalios formos, vienoje pusėje įspausta „93“, o kitoje – „7426“ dengtos tabletės, o referencinis vaistas abrikosų spalvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais dengtos tabletės).