Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS lapelis
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Olynth HA 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
ksilometazolino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA
Kaip vartoti Olynth HA
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Olynth HA
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas
Olynth HA 0,5 mg/ml sudėtyje yra ksilometazolino hidrochlorido, kuris sutraukia kraujagysles, sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą pro nosį.
Olynth HA 0,5 mg/ml vartojamas trumpalaikiam nosies ir sinusų paburkimo, kurie atsiranda dėl peršalimo ar alergijos, mažinimui
Nosies gleivinės paburkimą mažinantis poveikis trunka beveik 10 valandų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA
Olynth HA vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis, ypač jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
jeigu sergate lėtiniu rinitu (ilgalaikiu nosies gleivinės sudirginimu) ir nosies gleivinės sekrecija
yra sumažėjusi arba visiškai išnykusi (Rhinitis sicca);
jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba vartojote juos pastarąsias
dvi savaites;
jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių padidinti kraujo spaudimą;
jeigu Jūs sergate uždegimu, kurį sukėlė padidėjęs nosies kraujagyslių jautrumas (vazomotorinis rinitas);
jeigu sergate uždegimu, susijusiu su nosies membranos suplonėjimu (atrofinis rinitas);
jeigu Jums per nosį ar burną buvo atlikta smegenų operacija;
jeigu pacientas yra jaunesnis negu 2 metų amžiaus vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Olynth HA 0,5 mg/ml jeigu Jūs:
esate jautrus simpatomimetiniams (į adrenaliną panašiems) vaistams, nes
Olynth HA 0,5 mg/ml gali sukelti nemigą, galvos svaigimą, nekontroliuojamą drebulį, širdies ritmo
sutrikimų ar padidinti kraujo spaudimą;
turite širdies, kraujagyslių problemų ar Jūsų kraujo spaudimas yra padidėjęs (pvz., pailgėjęs QT intervalo sindromas);
turite medžiagų apykaitos sutrikimų (padidėjęs skydliaukės aktyvumas ar cukrinis diabetas);
sergate antinksčių ligomis.
Vaikams
Olynth HA 05 mg/ml negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Olynth HA
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Geriau atsisakykite vartoti Olynth HA 0,5 mg/ml jeigu vartojate:
triciklių ar tetraciklių antidepresantų arba MAO inhibitorių arba jų vartojote paskutines 2 savaites (žr. skyrių Olynth HA 0,5 mg/ml vartoti negalima);
kitų vaistų, galinčių padidinti kraujo spaudimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Olynth HA 0,5 mg/ml vartoti nėščioms moterims nerekomenduojama, nes nenustatyta, kaip vaistas veikia vaisių. Vaisto žindyvėms vartoti nerekomenduojama, nes nenustatyta, ar veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Olynth HA 0,5 mg/ml gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Olynth HA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 12 metų
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Olynth HA 0,5 mg/ml tirpalo purškiama po 1 įpurškimą į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per parą.
Olynth HA 0,5 mg/ml tirpalo vartoti ilgiau kaip 7 dienas negalima.
Vartojimas
Nuimkite apsauginį dangtelį. Paspauskite dozatorių keletą kartų (1 pav.), kol pasirodys tirpalo debesėlis. Tirpalas paruoštas vartoti.
Buteliuką laikykite vertikaliai. Įkiškite purkštuką į šnervę (2 pav.).
Vartodami, dozatorių paspauskite vieną kartą Įpurškiant lengvai įkvėpti per nosį. Procedūrą pakartokite į kitą šnervę.
Po vartojimo uždėkite dangtelį.
Tam, kad išvengti infekcijos plitimo, vienas vaisto buteliukas turi būti naudojamas tik to
paties asmens. Buteliuko purkštuką po kiekvieno naudojimo reikia nuplauti.
Nevartokite Olynth HA 0,5 mg/ml jauniesiems kaip 2 metų vaikams.
Ką daryti pavartojus per didelę Olynth HA 0,5 mg/ml dozę?
Pavartojus per didelę Olynth HA 0,5 mg/ml dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite šį pakuotės lapelį su savimi.
Per didelės Olynth HA 0,5 mg/ml dozės gali sukelti centrinės nervų sistemos paralyžių, pav. raumenų funkcijos praradimą, nuovargį, burnos sausumą, prakaitavimą, greitą nereguliarų širdies plakimą, padidėjusį kraujo spaudimą.
Pamiršus pavartoti Olynth HA 0,5 mg/ml
Pamiršus pavartoti Olynth HA 0,5 mg/ml dozę, pavartokite ją iš karto, kai tik atsiminsite, tačiau jeigu atėjo kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę ir vartokite preparato kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Olynth HA 0,5 mg/ml ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai (gali būti alerginės reakcijos požymiai):
pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
odos niežulys, odos paraudimas ar iškilę nelygumai.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reaktyvinė hiperemija (atoveiksmio fenomenas, kai vartojant vaisto nosies gleivinės paburkimas atsiranda dėl paties ksilometazolino poveikio).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, odos išbėrimas, niežulys), kraujavimas iš nosies, čiaudulys.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Nervingumas, nemiga, galvos skausmas, nuovargis, praeinantys regėjimo sutrikimai, sisteminis simpatikomimetinis poveikis (palpitacija, pulso padažnėjimas), kraujospūdžio padidėjimas, pykinimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Haliucinacijos (ypač vaikams), aritmija, konvulsijos (ypač vaikams), nosies gleivinės sausumo ar deginimo pojūtis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olynth HA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, nosies purškalo tinkamumo laikas 12 mėn.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinio nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olynth HA 0,5 mg/ml sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename išpurškime (140 μl) yra 70 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: natrio hialuronatas, sorbitolis (E420), glicerolis, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Olynth HA 0,5 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vaistas tiekiamas DTPE buteliuke su dozavimo pompa ir plastmasiniu dangteliu, dėžutėje. Buteliuke yra 10 ml nosies purškalo (tirpalo). 10 ml nosies purškalo (tirpalo) pakanka 110 įpurškimų.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Offices 5-7
Block 5
High Street
Tallaght
Dublin 24
D24 YK8N
Airija
Gamintojas
Ursapharm Arzneimittel GmbH,
Industriestraβe 35,
66129 Saarbrücken,
Vokietija
arba
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón, Madrid,
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-04
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.