Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Pelafen geriamieji lašai (tirpalas)
pelargonijų šaknų tinktūra
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.>
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen
3. Kaip vartoti Pelafen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pelafen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas
Pelafen sudėtyje yra pelargonijų šaknų tinktūros. Pelafen yra tradicinis augalinis vaistas simptominiam peršalimo gydymui.
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
Pelafen skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 3 metų vaikams.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen
Pelafen vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija pelargonijų šaknų tinktūrai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pelafen.
Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia dusulys, karščiavimas arba atsiranda kraujingų ar pūlingų gleivių.
Jei atsiranda toksinio poveikio kepenims požymių (tokių kaip pykinimas, apetito praradimas, epigastriumo (viršutinės pilvo dalies) skausmas, nuovargis, geltona odos spalva), reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Vaikams
Vartojimas jaunesniems nei 3 metų vaikams nerekomenduojamas, nes reikalinga gydytojo priežiūra.
Kiti vaistai ir Pelafen
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pelafen nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nepakanka duomenų apie pelargonijų šaknų tinktūros vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Pelafen sudėtyje yra maždaug 11,2 % (V/V) etanolio (alkoholio)
10 lašų šio vaisto yra 45 mg alkoholio (etanolio).
22 lašuose šio vaisto yra 99 mg, o 35 lašuose – 158 mg alkoholio (etanolio).
10 lašų vaisto esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 2 ml alaus ar 1 ml vyno.
22 lašuose vaisto esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 4 ml alaus ar 2 ml vyno. 35 lašuose vaisto esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 6 ml alaus ar 2 ml vyno.
Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Pelafen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė:
12 metų ir vyresniems paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Po 35 lašus tris kartus per parą.
Vaikų populiacija
611 metų vaikai ir paaugliai:
po 22 lašus tris kartus per parą.
3-5 metų vaikai
po 10 lašų tris kartus per parą.
Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo instrukciją esant inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui, nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Reikiamą kiekį lašų galima gerti tiesiai iš šaukšto arba, jei pageidaujama, galima sumaišyti su puse stiklinės vandens ir iš karto išgerti visą stiklinės turinį.
Dozę reikia gerti ryte, vidurdienį ir vakare.
Vartojimo trukmė
Jei vartojant vaistą simptomai pablogėja arba išlieka ilgiau nei 7 dienas, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Pelafen dozę
Apie perdozavimo atvejus nepranešta.
Pamiršus pavartoti Pelafen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti vartojant Pelafen:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija, bėrimas, niežulys, dilgėlinė (bėrimas), angioneurozinė edema (poodinių audinių patinimas), kraujavimas iš nosies, viduriavimas, skausmas epigastriume (skausmas viršutinėje pilvo dalyje), pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš dantenų, buvo pranešta apie toksinį poveikį kepenims ir hepatitą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pelafen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo lašus galima vartoti 6 mėnesius. Po pirmojo atidarymo laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, uždarytame buteliuke.
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pelafen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pelargonijų šaknų tinktūra. 10 g geriamųjų lašų (= 10 ml) yra 8 g Pelargonium sidoides DC ir (arba) Pelargonium reniforme Curt., radix (pelargonijų šaknų) tinktūros (1:8 – 10). Ekstrakcijos tirpiklis: 15 % (V/V) etanolis.
1 g = 20 lašų
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E422).
Pelafen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, rausvai rudas arba rudas šiek tiek kartaus skonio skystis.
Rudo stiklo buteliukas su lašintuvu (PE) ir užsukamu dangteliu (PP).
Pakuotės dydžiai: 20 ml arba 50 ml.
Vienas buteliukas yra supakuotas kartono dėžutėje kartu su pakuotės lapeliu.
Registruotojas ir gamintojas
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lenkija
Tel.: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva – Pelafen geriamieji lašai (tirpalas)
Latvija – Pelafen pilieni iekšķīgai lietošanai,
šķīdums
Estija – Pelafen
Vengrija – Pelafen
Čekija – Pelafen
Slovakija – Pelafen perorálne roztokové kvapky
Austrija – Pelargonium Phytopharm Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Lenkija – Pelafen MED
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https:// vvkt.lrv.lt/lt/.