Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Penicilina G sodica Atb 1 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
benzilpenicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Penicilina G sodica Atb ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Penicilina G sodica Atb
Kaip vartoti Penicilina G sodica Atb
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Penicilina G sodica Atb
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Penicilina G sodica Atb ir kam jis vartojamas
Penicilina G sodica Atb veiklioji medžiaga yra mikroorganizmus veikianti medžiaga (antibiotikas), vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti. Atsižvelgiant į tai, Penicilina G sodica Atb yra skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams, naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams gydyti.
Penicilina G sodica Atb vartojamas šioms infekcijoms gydyti:
septicemija; (visą organizmą apimančiai ligai, kurią sukelia pavojingos bakterijos ir jų į kraują bei kitus audinius išskiriamos medžiagos);
odos ir žaizdų infekcijos;
difterija (kartu su antitoksinu), (ūminė infekcinė liga, pažeidžianti kvėpavimo takus);
plaučių uždegimas;
empiema (yra būklė, kai pūliai iš infekuotų audinių ir skysčių patenka ir renkasi į kūno ertmę);
rožė (ūminė infekcinė liga, pažeidžianti ne tik paviršinę odą, bet ir giliuosius jos audinius bei limfinę sistemą);
bakterinis endokarditas; (širdies sienelės vidinio sluoksnio uždegimui);
peritonitas (tai ūminis visos pilvaplėvės ar tik jos dalies uždegimas);
meningitas, smegenų abscesas;
osteomielitas (tai bakterijų sukelta infekcinė kaulo liga);
lytinių organų infekcija, kurią sukėlė fuzobakterija.
Specifinės infekcijos:
juodligė (naminių gyvulių platinamai ligai, kuri pažeidžia odą, plaučius, žarnyną, gali sukelti kraujo užkrėtimą);
klostridijų sukelta infekcija, įskaitant stabligę (stabligė tai ūmi įvairaus stiprumo raumenų spazmais pasireiškianti liga, kurią sukelia dirvožemyje esančios bakterijos, patenkančios į organizmą per odos pažeidimus);
dujinė gangrena;
listeriozė (bakterijų, vadinamų listerijomis, sukeltai infekcinei ligai, kuri gali pasireikšti smegenų ir jų dangalų uždegimu, sepsiu, kiek rečiau – vidinio širdies dangalo, akių junginės uždegimu);
pastereliozė (gyvūnų platinama infekcinė liga, pasireiškianti minkštųjų audinių uždegimu);
žiurkių platinama karštligė;
fuzospirochetozė;
aktinomikozė; (lėtinė infekcinė liga, kurią sukelia nosyje ir burnoje esančios įprastomis sąlygomis nepavojingos bakterijos, kurios uždegimą sukelia tik patekusios į gilesnius audinius po gleivinės pažeidimo);
gonorėjos ir sifilio antrinės komplikacijos; (lytiniu būdu plintančioms ligoms, kai yra komplikacijų);
Laimo boreliozė, nuo antrosios ligos fazės. (erkių platinamai bakterijų sukeltai ligai, pažeidžiančiai daugelį organų)žiurkių įkandimo sukeltai karštligei).
2. Kas žinotina prieš vartojant Penicilina G sodica Atb
Penicilina G sodica Atb vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs kada nors buvote gydomas penicilinu ir Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., odos išbėrimas, niežulys, karščiavimas, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas). Penicilina G sodica Atb negalima vartoti dėl gyvybei pavojingo anafilaksinio šoko pavojaus;
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi sunki tiesioginė padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., anafilaksija) vartojant kito beta-laktaminio vaisto (pvz., cefalosporinų, karbapenemų).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Penicilina G sodica Atb:
jeigu pirmą kartą pavartojus penicilino ar kitų antibiotikų (pvz., cefalosporinų) Jums kada nors buvo netoleravimo požymių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar galima naudoti Penicilina G sodica Atb. Prieš pradedant gydymą reikia atlikti padidėjusio jautrumo tyrimą;
jeigu Jums yra polinkis alerginėms reakcijoms (pvz., dilgėlinei ar šienligei) arba sergate astma. Tokiais atvejais didesnė padidėjusio jautrumo reakcijų rizika;
jeigu sergate širdies liga arba yra sunkus elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (pvz., natrio, kalcio, kalio, chloro): gydytojas turi stebėti Jūsų suvartojamų elektrolitų, ypač kalio, kiekį;
jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų. Tokiais atvejais gydytojui gali tekti individualiai pakoreguoti dozę arba intervalą tarp Penicilina G sodica Atb dozių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Penicilina G sodica Atb“);
jeigu sergate epilepsija arba smegenų edema arba meningitu. Gydytojas Jus atidžiai stebės, nes gydymo metu padidėja traukulių rizika;
jeigu yra liaukų uždegimas (mononukleozė). Tokiu atveju padidėja odos reakcijų rizika;
jeigu sergate ūmine limfoidine leukemija (tam tikros rūšies kraujo vėžiu). Tokiu atveju padidėja odos reakcijų rizika;
jeigu šiuo metu sergate grybeline odos liga (dermatomikoze). Jums yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika;
jeigu vartojate antikoaguliantų;
jeigu sergate cukriniu diabetu. Suleidus į raumenis, Penicilina G sodica Atb absorbcija gali būti lėtesnė;
jeigu sergate lytiškai plintančia liga, prieš pradedant gydymą reikia atmesti sifilio galimybę;
jeigu Jums taikomas Laimo ligos ar sifilio komplikacijų gydymas, dažnai gali pasireikšti trumpalaikė reakcija (vadinama Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcija), nes Penicilina G sodica Atb turi baktericidinį poveikį patogenams. Ši reakcija gali pasireikšti staigiu karščiavimu, šaltkrėčiu, odos paraudimu, galvos skausmu, raumenų ir sąnarių skausmu, nuovargiu ir (arba) išsekimu. Simptomai gali išlikti kelias dienas. Pasakykite gydytojui, kuris gali padėti Jums palengvinti šiuos laikinus simptomus;
gydymo Penicilina G sodica Atb metu pasireiškusio sunkaus nuolatinio viduriavimo priežastis gali būti su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (storosios žarnos uždegimas). Jo simptomai: viduriuojama vandeningomis išmatomis, kuriose yra gleivių ir kraujo, pasireiškia stiprus, difuzinis pilvo skausmas ar pilvo diegliai, karščiavimas, nuolatinis ir skausmingas noras tuštintis. Penicilina G sodica Atb vartojimą nedelsdami nutraukite ir gydytojas skubiai pradės tinkamą gydymą;
ilgalaikio gydymo metu (kelios savaitės) bet koks antibakterinis gydymas gali sukelti tam tikrų neinvazinių mikroorganizmų (bakterijų ar grybelių) dauginimąsi. Todėl pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia viduriavimas, niežtintis odos išbėrimas arba grybelių išvešėjimas gleivinėje. Be to, ilgalaikio gydymo metu (daugiau nei 5 paros), gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus (elektrolitų, inkstų funkcijos, kraujo tyrimus ir kt.).
Poveikis diagnostinėms laboratorinėms procedūroms
Įspėkite gydytoją, jeigu Jums bus atliekami bet kokie laboratoriniai tyrimai. Gydymo Penicilina G sodica Atb metu šių tyrimų rezultatai gali būti neteisingi (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaikams ir paaugliams
Naujagimius gydyti reikia atsargiai. Yra gauta pranešimų, kad injekcijos į raumenis kūdikiams sukėlė sunkių vietinių reakcijų, todėl rekomenduojama leisti į veną.
Kiti vaistai ir Penicilina G sodica Atb
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurią nors iš šių veikliųjų medžiagų:
probenecido (vaisto podagrai gydyti);
indometacino, fenilbutazono, acetilsalicilatų (vaistų karščiavimui ir uždegimui mažinti, reumatui ir kitiems skausmams gydyti).
Šios veikliosios medžiagos gali padidinti Penicilina G sodica Atb koncentraciją ir jo pašalinimas iš organizmo gali trukti ilgiau.
Kiti antibiotikai
Kadangi penicilinai veikia tik tam tikrus mikroorganizmus, Penicilina G sodica Atb turėtų būti derinamas tik su tam tikrais antibiotikais. Gydytojas nuspręs, kurie deriniai yra veiksmingi.
Digoksinas (vaistas širdies ligoms gydyti)
Vartojant kartu su Penicilina G sodica Atb, širdies susitraukimų dažnis gali sulėtėti (bradikardija).
Metotreksatas (chemoterapinis vaistas, vartojamas vėžiui gydyti)
Vartojant kartu su Penicilina G sodica Atb, sumažėja metotreksato išsiskyrimas. Jeigu įmanoma, metotreksato ir penicilino derinio reikia vengti. Jei kombinuoto gydymo išvengti nepavyks, gydytojas apsvarstys galimybę sumažinti metotreksato dozę ir stebės metotreksato koncentraciją serume. Gydytojas stebės, ar nepasireiškia kitoks šalutinis metotreksato poveikis, įskaitant leukopeniją, trombocitopeniją ir pūlių kaupimąsi po oda.
Geriamieji antikoaguliantai
Geriamieji antikoaguliantai ir penicilinų grupės antibiotikai yra plačiai vartojami be jokios sąveikos. Jeigu juos reikia vartoti kartu, skiriant derinį, arba nutraukiant penicilino vartojimą, gydytojas atidžiai stebės protrombino laiką ar kitus tinkamus krešėjimo parametrus. Taip pat gali prireikti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę.
Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams
Vartojant šio vaisto gali pakisti tam tikri kraujo tyrimų rezultatai, t.y., kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Benzilpenicilinas prasiskverbia per placentą ir patenka į embriono ar vaisiaus kraują. Iki šiol atliktais tyrimų su gyvūnais duomenimis, jokios žalos embrionui ar vaisiui nėra. Jei gydytojas nusprendžia, kad Penicilina G sodica Atb vartoti būtina, jį galima vartoti viso nėštumo metu.
Žindymo laikotarpis
Mažas penicilinų kiekis išsiskiria su moters pienu.
Nors iki šiol nepastebėta jokių nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, reikia nepamiršti jautrumo padidėjimo ar neigiamo poveikio kūdikio žarnyno florai galimybės. Jeigu Jūsų vaikas viduriuoja, išsivysto kandidozė ar išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai galėjo sukelti Penicilina G sodica Atb.
Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar Jums galima vartoti Penicilina G sodica Atb.
Vaisingumas
Tyrimų, kuriais būtų tirtas benzilpenicilino poveikis vaisingumui, nėra atlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl galinčio pasireikšti šalutinio poveikio (pvz., anafilaktinio šoko kartu su kolapsu ir anafilaktoidinėmis reakcijomis, žr. 4 skyrių), Penicilina G sodica Atb gali turėti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Penicilina G sodica Atb sudėtyje yra natrio.
Kiekviename šio vaisto flakone yra 38,6 mg (1,68 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,93 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Penicilina G sodica Atb
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Penicilina G sodica Atb paprastai skiria gydytojas.
Penicilina G sodica Atb dozavimo ribos yra plačios; Jūsų gydytojas nustatys vartojimo būdą, dozės dydį ir intervalą tarp dozių.
Paprastai reikia laikytis šių dozavimo nurodymų:
Amžiaus grupė | Dozė | Vaisto dozavimo intervalas | |
Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni) | Didelė dozė (i.v.) | 10 000 000-40 000 000 TV per parą | padalinta į 46 dozes |
Normali dozė (i.m., i.v.) | 1 000 000-5 000 000 TV per parą | padalinta į 46 dozes | |
Vaikai (nuo 1 mėnesio iki 12 metų) | Didelė dozė (i.v.) | 100 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą | padalinta į 46 dozes |
Normali dozė (i.m., i.v.) | 30 000-100 000 TV/kg per parą | padalinta į 46 dozes | |
Naujagimiai (24 savaičių amžiaus) | Didelė dozė (i.v.) | 200 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą | padalinta į 34 dozes |
Normali dozė (i.m., i.v.) | 30 000-100 000 TV/kg per parą | padalinta į 34 dozes | |
Prieš laiką gimę kūdikiai ir naujagimiai (iki 2 savaičių amžiaus) | Didelė dozė (i.v.) | 200 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą | padalinta į 2 dozes |
Normali dozė (i.m., i.v.) | 30 000-100 000 TV/kg per parą | padalinta į 2 dozes |
Ypatingos pacientų grupės
Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, šių grupių pacientams gydytojas tikrins inkstų ir kepenų veiklą bei pakoreguos dozę ir intervalą tarp dozių.
Šioms ligoms taikomos specialios dozavimo instrukcijos:
bakterinis endokarditas: suaugusiesiems į veną skiriama 10 000 000 80 000 000 TV, kartu su aminoglikozidais;
meningitas: dėl padidėjusio polinkio traukuliams ir Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcijai, suaugusiesiems negalima vartoti daugiau kaip 20 000 000 30 000 000 TV per parą, o vaikams – ne daugiau kaip 12 000 000 TV per parą. Esant labai sunkioms klinikinėms formoms, pirmąją dozę reikia suleisti lėčiau. Iš pradžių reikia lėtai suleisti ¼ vienkartinės dozės, labai atidžiai stebint;
Laimo liga: suaugusiesiems vartoti į veną 20 000 000 30 000 000 TV per parą, padalinus į 23 dozes, 14 parų, vaikams vartoti į veną 500 000 TV/kg per parą, padalinus į 23 dozes, 14 parų.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymo trukmė daugeliui terapinių indikacijų paprastai yra 1014 parų. Trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, patogeno jautrumo ir paciento klinikinių simptomų, ir gali trukti nuo kelių dienų iki kelių savaičių. Išnykus klinikiniams simptomams, gydymą Penicilina G sodica Atb reikia tęsti dar bent 23 paras.
Remiantis PSO rekomendacijomis, streptokokų sukeltų ligų gydymą reikia tęsti ne mažiau nei 10 parų.
Vartojimo metodas
Penicilina G sodica Atb paprastai skiria gydytojas.
Penicilina G sodica Atb gali būti leidžiamas į raumenis arba į veną. Vaistas gali būti leidžiamas į veną (su švirkštu) arba trumpa infuzija (naudojant 10 000 000 TV/100 ml dozę: lėtesnė injekcija, kuri paprastai trunka 3060 minučių).
Ką daryti pavartojus per didelę Penicilina G sodica Atb dozę
Perdozavus, gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimo simptomų, sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, padidėti nervų ir raumenų dirglumas arba polinkis į smegenų traukulius. Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą ir prireikus skirs klinikinį stebėjimą ir simptominį gydymą.
Pamiršus pavartoti Penicilina G sodica Atb
Jei manote, kad praleidote dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Penicilina G sodica Atb
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai: poveikis kraujui ir jo sudėčiai (eozinofilija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija), hemolizinė anemija (tam tikro tipo anemija), kraujo krešėjimo sutrikimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: alerginės reakcijos: dilgėlinė (su arba be niežėjimu), sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas), karščiavimas, sąnarių skausmas, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (astma, rožinis išbėrimas, virškinimo trakto sutrikimai).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: seruminė liga (padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, limfmazgių padidėjimas, vietinis paraudimas injekcijos vietoje, niežulys), Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcija (jai būdingas staigus karščiavimas, šaltkrėtis, odos paraudimas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, nuovargiu ir (arba) išsekimas), odos ir gleivinių, ypač veido, burnos, ryklės ir gerklų, patinimas (angioneurozinė edema).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: greitai leidžiant didelių dozių gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra.
Nervų sistemos sutrikimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: neuropatija (nervų sistemos sutrikimai). Leidžiant didelių dozių (daugiau negu 20 000 000 TV suaugusiesiems), gali pasireikšti traukulių. Į tai ypač reikia atsižvelgti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, epilepsija, meningitas, smegenų edema arba atliekama širdies ir plaučių šuntavimo operacija.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: metabolinė encefalopatija (neurologiniai sutrikimai su traukuliais ir sąmonės netekimu).
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), deginimo pojūtis liežuvyje (glositas), liežuvio gaurelių pajuodavimas, pykinimas, vėmimas.
Jei gydymo metu atsiranda viduriavimas, reikia pagalvoti apie gaubtinės žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą) (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: viduriavimas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: kepenų uždegimas (hepatitas), tulžies pūslės užsikimšimas (cholestazė).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: odos ligos su pūslėmis (pemfigoidas), ŪGEP – ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, su tokiais simptomais kaip sunkios odos reakcijos su odos paraudimu arba be jo, karščiavimas, pūlinukai, makulopapulinis išbėrimas (plokšti raudoni odos plėmai), morbilliforminis išbėrimas (į tymus panašus išbėrimas), niežėjimas, eritema (uždegiminis odos paraudimas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: inkstų liga, baltymai arba kraujas šlapime, nuosėdos šlapime (cilindrurija), sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas arba negalėjimas šlapintis (paprastai išnyksta per 48 valandas po gydymo nutraukimo).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai: po vaisto injekcijos į raumenis, kūdikiams gali atsirasti sunki lokali reakcija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Penicilina G sodica Atb
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Injekcijai arba infuzijai paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Penicilina G sodica Atb sudėtis
Veiklioji medžiaga benzilpenicilinas. Kiekviename flakone jo yra 1 000 000 TV (natrio druskos pavidalu (apie 0,6 g)).
Pagalbinių medžiagų nėra.
Penicilina G sodica Atb išvaizda ir kiekis pakuotėje
Penicilina G sodica Atb yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai.
Vaistas tiekiamas flakonuose. Kartono dėžutėje yra 10, 50 arba 100 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1,
707410 Iaşi
Rumunija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio – 5 metai, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai gali būti tiekiamas N10 ir N50 pakuotėmis.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Ruošimo instrukcija
Injekcinio ar infuzinio tirpalo ruošimas
1 000 000 TV flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml injekcinio vandens. Paruoštas tirpalas yra bespalvis skaidrus.Dėl šio kiekybinio santykio tirpalas būna izotoninis. Ringerio laktato ar kitokiame tirpale, kuriame yra natrio, tirpinti nereikėtų, kad suleidus nesutriktų elektrolitų pusiausvyra.
Pastaba dėl vaistinio preparato vartojimo į raumenis:
Dažniau negu 2 kartus per dieną ir daugiau kaip po 10 000 000 TV penicilino natrio druskos, ištirpintos 5-10 ml injekcinio vandens, į raumenis leisti negalima. Tirpalą reikia leisti giliai į raumenis viršutiniame išoriniame sėdmens kvadrate arba Hochstetter ventrogluteal srityje.
Į vieną vietą negalima leisti didesnio nei 5 ml tūrio. Jeigu injekcija kartojama, jos vietą reikia keisti. Didesnių dozių galima skirti intraveninės infuzijos būdu.