Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Progesterone Besins 400 mg makšties minkštosios kapsulės
progesteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
3. Kaip vartoti Progesterone Besins
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Progesterone Besins
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 400 mg makšties minkštosios kapsulės. Progesterone Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu.
Kam vartojamas Progesterone Besins
Progesterone Besins gali būti vartojamas nėštumui palaikyti.
Nėštumo palaikymas
Progesterone Besins gali būti vartojamas siekiant sumažinti persileidimo riziką moterims, kurioms dabartinio nėštumo metu prasidėjo kraujavimas ir kurios yra patyrusios pasikartojančių persileidimų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
Progesterone Besins vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija progesteronui, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate kepenų liga;
- jei Jūsų oda ar akių baltymai pageltę (sergate gelta);
- jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- jeigu sergate krūties ar lytinių organų karcinoma;
- jeigu yra ar anksčiau yra buvę kraujo krešulių venoje (trombozė), kurie kartais gali būti skausmingi (tromboflebitas), pvz., kojoje (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
- jeigu Jums yra buvęs kraujavimas į smegenis ar insultas;
- jeigu sergate reta šeimoje paveldima kraujo liga, vadinama porfirija;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Progesterone Besins reikia vartoti tik pirmuosius 3 nėštumo mėnesius. Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Progesterone Besins.
Progesterone Besins nėra kontraceptikas.
Jeigu manote, kad Jums įvyko persileidimas, pasikalbėkite su gydytoju, nes Jums reikės nutraukti Progesterone Besins vartojimą.
Turite kreiptis į gydytoją, jeigu:
pasireiškė kraujavimas iš makšties
pavartojus vaisto per keletą dienų pasijutote blogai.
Vaikams
Progesterone Besins neskirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir Progesterone Besins
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir žolinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes Progesterone Besins gali paveikti kitų vaistų veikimą. Taip pat kiti vaistai gali paveikti Progesterone Besins poveikį.
Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų:
- vaistų, skirtų atsipalaiduoti ar užmigti (fenobarbitalio, pentobarbitalio);
- vaistų, skirtų priepuoliams/epilepsijai kontroliuoti (pvz., fenitoino ar karbamazepino);
- vaistų, skirtų tuberkuliozei gydyti, ypač rifampicino;
- žolinių preparatų, skirtų prastos nuotaikos ar nerimo gydymui, kurių sudėtyje yra jonažolių;
- vaistų, skirtų grybelinėms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolo).
Progesterone Besins vartojimas su maistu ir gėrimais
Progesterone Besins reikia vartoti į makštį. Maistas ir gėrimai gydymui įtakos neturi.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nevartokite Progesterone Besins, jei žindote kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Progesterone Besins neturėtų turėti įtakos jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus,. tačiau kai kuriems žmonėms jis gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį. Jei pasireiškia šie poveikiai, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Progesterone Besins sudėtyje yra sojų lecitino
Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Progesterone Besins sudėtyje yra labai rafinuoto saulėgrąžų aliejaus, kuris labai retai sukelia reakciją suaugusiems, alergiškiems rafinuotiems aliejams.
3. Kaip vartoti Progesterone Besins
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Gydymą, siekiant sumažinti persileidimo riziką moterims, kurioms dabartinio nėštumo metu prasidėjo kraujavimas, Progesterone Besins reikia pradėti atsiradus pirmiesiems kraujavimo iš makšties požymiams per pirmąjį nėštumo trimestrą ir tęsti bent iki 16 nėštumo savaitės.
Vaisto vartojimas siekiant sumažinti gresiančio arba pasikartojančio persileidimo riziką
Įkiškite vaistą giliai į makštį
Vaisto nevartokite per burną.
Rekomenduojama dozė
Kasdien vartokite po vieną Progesterone Besins kapsulę du kartus per dieną – vieną ryte, kitą vakare prieš miegą, arba kaip nurodė gydytojas.
Tęskite tą patį dozavimo režimą, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Progesterone Besins dozę
Jei pavartojote daugiau Progesterone Besins nei reikėjo, pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę. Kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis: svaigulys ar nuovargis.
Pamiršus pavartoti Progesterone Besins
Jei pamiršote pavartoti dozę, kai tik prisiminsite, kuo greičiau įsikiškite kapsulę. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleistos dozės nebevartokite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Progesterone Besins
Prieš nutraukdama šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
niežėjimas ;
aliejingos išskyros iš makšties;
kraujavimas iš makšties;
deginimo pojūtis;
svaigulys;
labai didelis nuovargis.
1–3 valandų laikotarpiu po vaisto pavartojimo gali pasireikšti trumpalaikis nuovargis ar galvos svaigimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kuris nenurodytas pirmiau, pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Progesterone Besins
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pastebėjus bet kokius kapsulių išvaizdos pokyčius, šio vaisto vartoti negalima.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Progesterone Besins sudėtis
Veiklioji medžiaga yra progesteronas. Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 400 mg progesterono.
Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas saulėgrąžų aliejus, sojų lecitinas (E322), želatina (E441), glicerolis (E422), titano dioksidas (E171) ir išgrynintas vanduo.
Progesterone Besins išvaizda ir kiekis pakuotėje
Progesterone Besins yra pailgos, gelsvos, maždaug 2,5 cm x 0,9 cm dydžio minkštosios makšties kapsulės, kuriose yra balkšvos aliejinės suspensijos.
Pakuotė:
Vaistas tiekiamas baltuose didelio tankio polietileno plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 15 makšties minkštųjų kapsulių .
PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse po 15, 30 arba 45 kapsules kartoninėje dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,
Harbourmaster Place, IFSC,
Dublin 1, D01 A9N3,
Airija
Gamintojas
Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega Soria 42110
Ispanija
arba
BESINS MANUFACTURING ESPAŇA S.L.
Poligono Industrial el Pitarco, Parcela 4
Muel
50450 Zaragoza
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija, Estija, Vengrija, Kroatija, Kipras, Prancūzija, Airija, Italija, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Švedija, Slovėnija, Slovakija, Ispanija: Utrogestan
Belgija, Liuksemburgas, Portugalija: Utrogestan Vaginal
Suomija: Lugesteron
Latvija, Lietuva: Progesterone Besins
Čekija: Progesteron Besins
Danija, Islandija: Progestan
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-04.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.