Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Raphacholin dengtos tabletės
juodųjų ridikų sausasis ekstraktas, artišokų žolės tirštasis ekstraktas, dehidrocholio rūgštis, pipirmėčių eterinis aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Raphacholin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Raphacholin
3. Kaip vartoti Raphacholin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Raphacholin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Raphacholin ir kam jis vartojamas
Raphacholin yra vartojamas pablogėjus virškinimui ir esant virškinimo sutrikimams (pykinimui, skrandžio skausmams, raugėjimui, pilvo pūtimui, vidurių užkietėjimui) dėl lengvo kepenų funkcijos arba tulžies pūslės susitraukimų sutrikimo.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Raphacholin
Raphacholin vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra sunki kepenų liga, tulžies takų ir virškinamojo trakto nepraeinamumas;
jeigu yra ūmus ar lėtinis gastritas ir enteritas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Raphacholin.
Preparatas padidina tulžies sekreto išsiskyrimą, todėl gali pajudėti akmenys esant tulžies akmenims. Vaistas gali būti skiriamas pacientams sergantiems tulžies pūslės ligomis tik po individualaus ištyrimo.
Jei vartojant vaistą simptomai pablogėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Vaikams
Vaikams jaunesniems kaip 10 metų vaisto vartoti nerekomenduojama. Šioje amžiaus grupėje Raphacholin saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
Kiti vaistai ir Raphacholin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant didelėmis dozėmis su kraujospūdį mažinančias vaistais ir diuretikais, gali pasireikšti hipokalemija.
Raphacholin vartojimas su alkoholiu
Duomenų nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Saugumo tyrimai nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo atlikti. Be gydytojo konsultacijos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Raphacholin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Raphacholin sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Raphacholin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pasunkėjus virškinimui suaugusiesiems gerti po 1-3 dengtas tabletes kaip vienkartinę dozę.
Kitais virškinimo sutrikimo atvejais suaugusiesiems reikia gerti 1-2 dengtas tabletes 3 kartus per dieną 30 minučių po valgio.
Užkietėjus viduriams – rytą ir vakare po 2 dengtas tabletes 30 minučių prieš valgį.
Vartojimas vaikams
Pasikonsultavus su gydytoju vaistą gali vartoti vyresni kaip 10 metų vaikai po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną po valgio.
Ką daryti pavartojus per didelę Raphacholin dozę
Stipriai perdozavus, pavartojus daug kartų didesnę dozę nei rekomenduojama (suvartojus keletą dozių vienu kartu) vaistas gali sukelti vėmimą, diarėją, elektrolitų netekimą, galvos skausmą, veido paraudimą, kvėpavimo sutrikimus, aritmiją, spazminius raumenų susitraukimus, nuovargį, išsekimą, pykinimą.
Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Raphacholin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Raphacholin
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
viduriavimas, tulžies latakų diegliai ir alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Raphacholin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „Exp“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Raphacholin sudėtis
Veikliosios medžiagos yra juodųjų ridikų sausasis ekstraktas, artišokų žolės tirštasis ekstraktas, dehidrocholio rūgštis, pipirmėčių eterinis aliejus. Vienoje dengtoje tabletėje yra 150 mg juodųjų ridikų šakniavaisių sausojo ekstrakto ir aktyvintosios anglies (1:1) [Raphanus sativus L., radix (juodųjų ridikų šakniavaisių) sausojo ekstrakto (30-42:1) (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 85 % (V/V))], 47 mg Cynarae scolymus L., herba (artišokų žolės) tirštojo ekstrakto 2-4:1 (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % (V/V)), 40 mg dehidrocholio rūgšties, 15 mg pipirmėčių eterinio aliejaus.
Pagalbinės medžiagos yra (tabletės šerdies) bulvių krakmolas, sacharozė, želatina, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas; (tabletės dangalo) sacharozė, gumiarabikas, talkas, kalcio-vandenilio fosfatas, aktyvintoji anglis.
Raphacholin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvalios abipusiai išgaubtos juodos spalvos dengtos tabletės.
Lizdinė plokštelė pagaminta iš aliuminio folijos ir PVC, kurioje yra 30 dengtų tablečių, kartu su pakuotės lapeliu kartono dėžutėje.
Registruotojas ir gamintojas
Wroclawskie Zaklady Zielarskie „Herbapol” S. A.
ul. Sw. Mikolaja 65/68
50-951 Wrocław
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.