Raploc 20 mg/2 ml

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Raploc 20 mg/2 ml koncentratas injekciniam tirpalui

landiololio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Pilnas Jums paskirto vaisto pavadinimas yra Raploc 20 mg/2 ml koncentratas injekciniam tirpalui. Šiame pakuotės lapelyje yra vartojamas sutrumpintas pavadinimas Raploc koncentratas.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Raploc koncentratas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Raploc koncentratą

3. Kaip vartoti Raploc koncentratą

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Raploc koncentratą

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Raploc koncentratas ir kam jis vartojamas

Raploc koncentrato sudėtyje yra aktyviosios medžiagos landiololio hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, vadinamų beta-adrenoklokatoriais, grupei. Šis vaistas pakeičia nereguliarų arba greitą širdies plakimo dažnį į normalų širdies plakimo dažnį.

Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų širdies sutrikimų gydymui, kai širdis plaka per greitai.

Šis vaistas vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, kai reikia sureguliuoti širdies plakimo dažnį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Raploc koncentratą

Raploc koncentrato vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija landiololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau kaip 50 dūžių per minutę);

- jeigu širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis greitas ir lėtas (šis sutrikimas vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu);

- jeigu yra problema vadinama, sunkia širdies blokada. Širdies blokada yra širdies elektrinio impulso, kuriuo reguliuojamas širdies susitraukimų dažnis, sklidimo sutrikimas;

- jeigu yra kraujo tiekimo į širdį sutrikimas (vadinamas kardiogeniniu šoku);

- jeigu kraujospūdis yra labai žemas;

- jeigu yra stipraus širdies veiklos sutrikimo požymių;

- jeigu yra padidėjęs spaudimas plaučių kraujagyslėse (plautinė hipertenzija);

- jeigu yra dar neišgydyta liaukų liga, vadinama feochromocitoma. Feochromocitoma – tai antinksčių liaukos būklė, kuri gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą, stiprų galvos skausmą, prakaitavimą ir padidėjusį širdies susitraukimų dažnį;

- jeigu yra astmos požymių, kurie sparčiai blogėja;

- jeigu organizme padidėjęs rūgščių kiekis (sunki metabolinė acidozė), kuris nebuvo koreguojamas.

Raploc koncentratas Jums nebus skiriamas, jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau išvardytų aplinkybių. Jeigu abejojate, ar Jums yra kuris nors iš išvardytų sutrikimų, prieš šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

• Prieš vartojimą gydytojas arba slaugytojas turi atskiesti Raploc koncentratą.

• Paprastai gydant šiuo vaistu, Jūsų širdies plakimo dažnis, kraujospūdis ir elektrinis aktyvumas bus nuolat stebimi.

• Raploc koncentrato sudėtyje yra etanolio (alkoholio). Jūsų gydytojas ypatingai į tai atsižvelgs, jeigu:

- sergate alkoholizmu;

- esate nėščia arba žindote;

- sergate kepenų liga arba epilepsija.

Jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau išvardytų aplinkybių (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Gydytojas stebės jus itin atidžiai, jei

• sergate cukriniu diabetu arba sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, nes Raploc koncentratas gali užmaskuoti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje simptomus;

• Jums žemas kraujospūdis;

• sergate preekscitacijos sindromu ir kartu pasireiškia nereguliarus ir greitas širdies susitraukimo dažnis (prieširdžių virpėjimas);

• yra elektrinių signalų, kurie reguliuoja širdies susitraukimo dažnį, sutrikimų (širdies blokada);

• yra elektrinių impulsų sklaidos per širdį sutrikimų ir vartojate verapamilį ar diltiazemą;

• sergate tam tikro tipo angina (krūtinės skausmas), vadinama Princmetalo (Prinzmetal) angina;

• turite ar turėjote širdies sutrikimų (tokių kaip stazinis širdies nepakankamumas) praeityje; tokiu atveju gydytojas stebės jus itin atidžiai dėl bet kokių su širdimi susijusių simptomų. Jei reikia, gydymas bus nutrauktas, dozė sumažinta arba pradėtas specialus gydymas;

• Jums yra tam tikrų ritmo sutrikimų, vadinamų supraventrikulinėmis aritmijomis ir Jums yra

- kitų širdies sutrikimų

- vartojate kitų vaistų širdžiai;

• sergate inkstų ligomis;

• sergate liaukų liga, vadinama feochromocitoma, kurios gydymui vartojote vaistų, vadinamų alfa-adrenoreceptorių blokatoriais;

• susiaurėja kvėpavimo takai arba juose girdimas švokštimas, panašiai kaip astmos atveju;

• pasireiškia kraujotakos sutrikimų, pvz., pirštų balimas (Reino [Raynaud] liga) arba dilgčiojimas, nuovargis ir kartais deginantis skausmas kojose;

• pasireiškia bet kokio tipo alergijos arba yra anafilaksinės reakcijos (sunki alerginė reakcija) pasireiškimo rizika; Raploc koncentratas gali sustiprinti alergines reakcijas ir jas gali būti sudėtingiau gydyti.

Kiti vaistai ir Raploc koncentratas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Taip pat pasakykite, jei vartojote nereceptinių vaistų, kuriuos įsigijote pats, įskaitant žolelių preparatus ir natūralius produktus. Gydytojas patikrins, ar kurie nors iš šių vaistų nepakeis Raploc koncentrato poveikio.

Itin svarbu pasakyti gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:

• vaistai, vartojami širdies susitraukimų dažnio sutrikimams (pvz., diltiazemas, verapamilis, propafenonas, dizopiramidas, amjodoraronas, digoksinas, digitalis) ir aukštam kraujospūdžiui gydyti (pvz., nifepidinas);

• vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną ir geriamus vaistus;

• vaistai, paprastai vartojami raumenų atpalaidavimui operacijos metu (pvz., suksametonis), arba vaistai, vartojami nutraukti raumenų atpalaiduojamąjį poveikį, vadinami cholinesterazės inhibitoriais (pvz., neostigminas, distigminas, edrofonis). Jūsų gydytojas taip pat bus itin atidus skirdamas Raploc koncentratą operacijų metu, kai gausite anestetikų ir būsite gydomi kitais preparatais;

• vaistai, kurie, kaip žinoma, yra ganglioblokatoriai (pvz., trimetafanas);

• vaistai, vartojami skausmui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, vadinami NVNU;

• floktafeninas, skausmo malšinamasis vaistas;

• amisulpridas, vaistas, vartojamas gydant protinius sutrikimus;

• tricikliai antidepresantai, vartojami depresijai gydyti (pvz., imipraminas ir amitriptilinas);

• barbitūratai (tokie kaip epilepsijos gydymui vartojamas fenobarbitalis);

• fenotiazinai (tokie kaip chlorpromazinas protinių sutrikimų gydymui );

• vaistai astmos gydymui;

• vaistai, vartojami gydant peršalimus ar užsikišusią nosį, vadinami nosies dekongestantais;

• kraujospūdžio mažinimui vartojami vaistai (tokie kaip rezerpinas ir klonidinas);

• epinefrinas, vartojamas alerginių reakcijų gydymui;

• heparinas, vartojamas kraujui skystinti.

Jei nesate tikri, ar anksčiau nurodytos sąlygos jums tinka, prieš vartodami Raploc koncentratą pasikalbėkite su gydytoju arba slaugytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Kadangi trūksta vartojimo patirties, nėštumo metu landiololio geriau nevartoti.

Jeigu žindote, pasakykite gydytojui. Raploc koncentratas gali patekti į gydomų moterų pieną, todėl žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.

Jūsų gydytojas atsižvelgs, kad šio vaisto sudėtyje yra alkoholio (žr. 2 skyrių „Raploc koncentrato sudėtyje yra alkoholio, kalio ir natrio“).

Raploc koncentrato sudėtyje yra alkoholio, kalio ir natrio

Kiekvienoje šio vaisto dozėje (apskaičiuotoje 70 kg pacientui) yra iki 672 mg alkoholio (etanolio). Toks esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 17 ml alaus ar 7 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Šio vaisto kiekviename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio ir mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y. jie beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Raploc koncentratą

• Prieš vartojant Raploc koncentratą būtiną atskiesti, vaisto Jums suleis gydytojas arba slaugytojas. Vaistas yra vartojamas leidžiant injekciją per adatą į veną.

• Įprasta dozė yra 0,1–0,3 miligramų/kg kūno svorio. Gydytojas gali leisti 5–15 dozių per parą.

• Gydytojas nuspręs, kiek vaisto reikia vartoti. Vartojant Raploc koncentratą, bus stebimi Jūsų širdies plakimo dažnis, kraujospūdis ir elektrinis širdies aktyvumas.

Jeigu esate senyvo amžiaus, šio vaisto dozės paprastai keisti nereikia.

Jeigu sergate inkstų ligomis, gydytojas imsis atitinkamų atsargumo priemonių.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Jeigu sergate kepenų ligomis, gydytojas pradės gydymą nuo mažesnės dozės.

Jūsų gydytojas atsižvelgs, kad šio vaisto sudėtyje yra alkoholio (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Raploc koncentratą“).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto sudėtyje yra alkoholio, todėl jo negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Raploc koncentrato dozę

Jei pajuntate, kad pavartojote per daug Raploc koncentrato, nedelsiant informuokite gydytoją arba slaugytoją. Jūsų gydytojas imsis reikiamų priemonių (Jums taikomas gydymas gali būti nutrauktas ir skiriamas palaikomasis gydymas).

Jeigu bus suleista per daug vaisto, gali pasireikšti šie požymiai:

• stiprus kraujospūdžio sumažėjimas (galite jaustis apsvaigęs);

• labai lėtas širdies susitraukimų dažnis;

• nusilpusi širdies veikla;

• šokas dėl sulėtėjusios širdies veiklos;

• kvėpavimo sutrikimai;

• sąmonės netekimas iki komos būklės;

• konvulsijos (spazmai);

• pykinimas;

• vėmimas;

• sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje;

• didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugelis šalutinių poveikių pranyksta per 30 minučių nuo gydymo Raploc koncentratu nutraukimo.

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei pastebite bet kuriuos iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs.

Gali prireikti nutraukti injekciją, jei gydytojas nustatys, kad stipriai pasikeitė:

• širdies plakimo dažnis;

• Jūsų kraujospūdis;

• elektrinis Jūsų širdies aktyvumas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• lėtas širdies susitraukimų dažnis;

• žemas kraujospūdis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• plaučių infekcija (pneumonija);

• žemas natrio lygis kraujyje (hiponatremija);

• sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, galvos skausmas;

• normalios kraujotakos sustojimas (širdies sustojimas), greitas širdies susitraukimų dažnis;

• aukštas kraujospūdis;

• skysčių kaupimasis plaučiuose;

• vėmimas, pykinimas;

• kepenų liga;

• kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai;

• neįprastas kraujo krešėjimą reguliuojančių dalelių (trombocitų) kiekis;

• neįprastai didelis bilirubino (pigmento, susidarančio irstant raudoniesiems kraujo kūneliams) kiekis kraujyje.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

• krūtinės audinio uždegimas;

•

• aukštas cukraus lygis kraujyje;

• insultas, priepuolis;

• širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimai, susilpnėjusi širdies funkcija;

• šokas, karščio pylimas;

• kvėpavimo sutrikimai (plaučių liga, susijusi su kvėpavimo takų susiaurėjimu, apsunkinanti kvėpavimą), plaučių liga, nenormaliai žemas deguonies kiekis kraujyje;

• diskomfortas pilve, išskyros iš burnos, blogas kvapas iš burnos;

• odos paraudimas, šaltas prakaitas;

• raumenų mėšlungis;

• inkstų nepakankamumas, inkstų pažeidimas, sumažėjęs šlapimo kiekis;

• karščiavimas, šaltkrėtis, diskomfortas krūtinėje, skausmas injekcijos vietoje;

• padidėjęs spaudimas plaučių kraujagyslėse;

• cukrus (gliukozė) šlapime;

• neįprasti šlapimo tyrimo rezultatai (baltymas šlapime, padidėjęs šlapalo kiekis šlapime);

• neįprasti širdies darbo rodmenys (EKG, ultragarsas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• odos pokyčiai injekcijos vietoje, spaudimo pojūtis injekcijos vietoje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Raploc koncentratą

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

• Ant dėžutės ir flakono etiketėje po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

• Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

• Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.

• Prieš vartojimą Raploc koncentratą būtina praskiesti.

• Pastebėjus tirpale matomų dalelių arba pakitus tirpalo spalvai, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Raploc koncentrato sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra landiololio hidrochloridas. Kiekviename ml koncentrato yra 10 mg landiololio hidrochlorido, kuris atitinka 9,35 mg landiololio. Kiekviename 2 ml koncentrato injekciniam tirpalui flakone yra 20 mg landiololio hidrochlorido, kuris atitinka 18,7 mg landiololio.

- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilbetadeksas, makrogolis 300, etanolis (96 %), natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

Raploc koncentrato išvaizda ir kiekis pakuotėje

Raploc koncentratas injekciniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas be matomų dalelių.

Pakuotės dydis: penki 3 ml tūrio flakonai, kurių kiekviename yra 2 ml Raploc koncentrato.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Amomed Pharma GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Viena

Austrija

Gamintojas

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Viena

Austrija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Bulgarija Rapibloc 20 mg/2 ml концентрат за инжекционен разтвор

Kroatija Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za otopinu za injekciju

Kipras Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

Čekija Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrát pro injekční roztok

Danija Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning

Estija Raploc 20 mg/2 ml süstelahuse kontsentraat

Vokietija Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Graikija Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

Suomija Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten

Prancūzija Rapibloc 20 mg/2 ml solution à diluer injectable

Vengrija Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz

Italija Landiobloc

Latvija Raploc 20 mg/2 ml koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai

Nyderlandai Rapibloc 20 mg/2 ml concentraat voor oplossing voor injectie

Norvegija Raploc

Rumunija Rapibloc 20 mg/2 ml concentrat pentru soluţie injectabilă

Slovakija Rapibloc 20 mg/2 ml injekčný koncentrát

Slovėnija Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za raztopino za injiciranje

Švedija Rapibloc

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Šiame skyriuje pateikiama praktinės informacijos, susijusios su vaistoskyrimu. Visa informacija apie dozavimą ir vartojimo metodą, kontraindikacijos, įspėjimai ir t. t. pateikiami preparato charakteristikų santraukoje.

Landiololis yra skirtas leisti į veną, stebimoje aplinkoje. Landiololį leisti gali tik aukštos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistas. Landiololio dozė turi būti koreguojama individualiai.

Raploc koncentratą draudžiama vartoti nepraskiestą.

Paruoškite 2 mg/ml koncentracijos tirpalą praskiesdami 2 ml koncentrato 8 ml vieno iš toliau išvardintų tirpalų:

• NaCl 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo;

• gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalo;

• Ringerio tirpalo;

• Ringerio laktato tirpalo.

Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar praskiestame tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva. Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.

Leisti į veną boliuso injekcija, kurios dozė 0,1-0,3 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio. Bradikardinis poveikis gali tęstis nuo 5 iki 20 minučių. Jeigu poveikis nepakankamas, dozę padidinti iki 0,2 arba 0,3 mg/kg kūno svorio.Boliuso injekciją galima pakartoti, kai būtina, iki didžiausios paros dozės, kuri yra 100 mg vienam pacientui per parą. Šią dozę galima išdalinti į 5-15 dozių per parą (nuo 5 × 20 mg dozės pacientui, atitinkančios 5 × 0,3 mg/kg kūno svorio dozę iki 15 × 7 mg dozės pacientui, atitinkančios 15 × 0,1 mg/kg kūno svorio dozę).

Prireikus vartoti ilgesnį laiką, skirkite iš Raploc miltelių infuziniam tirpalui paruoštą landiololio infuzinį tirpalą.

Jeigu pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, būtina mažinti papildomas Raploc koncentrato dozes arba visai jo neskirti ir, prireikus, pacientams turi būti taikomas atitinkamas gydymas. Ypač apdairiai reikia koreguoti dozę pacientams, kurių žemas sistolinis kraujospūdis..

Perdozavimo atveju gali pasireikšti šie simptomai: sunki hipotenzija, sunki bradikardija, AV blokada, širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas, širdies sustojimas, bronchų spazmas, kvėpavimo nepakankamumas, sąmonės netekimas iki komos, konvulsijos, pykinimas, vėmimas, hipoglikemija ir hiperkalemija.

Perdozavimo atveju, tolimesnes landiololio dozes vartoti draudžiama.

Ypatingos populiacijos

Senyviems pacientams (≥ 65 metų)

Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Duomenų apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą yra nepakankamai. Pacientams, kuriems yra visų tipų kepenų funkcijos sutrikimai, rekomenduojama atsargiai parinkti dozę ir gydymą pradėti nuo mažesnės dozės.

Raploc koncentrato sudėtyje yra alkoholio.

Vaikų populiacija

Landiololio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nenustatytas. Raploc koncentrato sudėtyje yra etanolio, todėl vaikų populiacijai jo vartoti nerekomenduojama. Šiai populiacijai labiau tinkama vartoti kitą farmacinę formą (t.y. Raploc miltelius infuziniam tirpalui).

Vartojimo metodas

Raploc koncentrato flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą, vaistinį preparatą reikia atskiesti.

Landiololio negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus PCS 6.6 skyriuje nurodytus vaistinius preparatus.

Landiololis turi būti leidžiamas į veną. Vengti vartojimo po oda arba šalia venos arba į arteriją. Siekiant išvengti vietinio toksiškumo, į veną vartojamas landiololis turi būti švirkščiamas tiesiai į didžiąją centrinę ar periferinę veną per didelę matavimo adatą arba intraveninį kateterį. Landiololio negalima vartoti per tą pačią intraveninę liniją su kitais vaistiniais preparatais.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai PCS 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai

- Sunki bradikardija (mažiau kaip 50 dūžių per minutę)

- Sinusinio mazgo silpnumo sindromas

- Sunkūs artrioventrikulinio (AV) mazgo laidumo sutrikimai (nesant stimuliatoriaus); 2-ojo arba 3-ojo laipsnio AV blokada

- Kardiogeninis šokas

- Sunki hipotenzija

- Dekompensuotas širdies nepakankamumas

- Plautinė hipertenzija

- Negydyta feochromocitoma

- Ūmus astmos priepuolis

- Sunki, nekoreguojama metabolinė acidozė