Dokumento skyriai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SALBUAIR 2,5 mg/2,5 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
salbutamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra SALBUAIR ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant SALBUAIR
Kaip vartoti SALBUAIR
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti SALBUAIR
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SALBUAIR ir kam jis vartojamas
Salbutamolis priklauso vaistų grupei, vadinamų bronchus plečiančiais arba „lengvinančiais“ vaistais. Salbutamolis atpalaiduoja smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenis. Tai padeda atverti kvėpavimo takus, palengvinti spaudimą krūtinėje, švokštimą ir kosulį, todėl Jūs galite lengviau kvėpuoti.
SALBUAIR purškiamasis įkvepiamasis tirpalas skirtas suaugusiems bei 4 metų ir vyresniems vaikams.
SALBUAIR purškiamasis įkvepiamasis tirpalas skirtas astma ir kitomis plaučių ligomis sergantiems žmonėms gydyti. Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas paprastai skiriamas tiems žmonėms, kurie dėl šių ligų jaučiasi gana prastai, o kitoks gydymas beveik nepadeda. SALBUAIR purškiamasis įkvepiamasis tirpalas taip pat vartojamas ir sunkios astmos priepuoliams gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant SALBUAIR
SALBUAIR purškiamojo įkvepiamojo tirpalo vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
priešlaikinio nekomplikuoto gimdymo ar gresiančio persileidimo stabdymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SALBUAIR.
jeigu Jūs esate nėščia (arba ketinate pastoti);
jeigu žindote kūdikį;
jeigu Jūs vartojate vaistus nuo per daug aktyvios skydliaukės veiklos;
jeigu turite ar kada nors turėjote nutraukti šio ar kito vaisto nuo šios ligos vartojimą, kadangi esate jam alergiškas ar šis vaistas kelia problemų;
jeigu Jūs vartojate vaistus nuo aukšto kraujo spaudimo;
jeigu Jūsų širdies veikla/ritmas yra nereguliari, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, skirtų nereguliariam širdies darbui/ritmui reguliuoti, įskaitant ir labai dažną pulsą;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu;
jeigu sirgote širdies liga, krūtinės angina arba buvo sutrikęs širdies ritmas.
Pieno rūgšties acidozė
Dideles gydomąsias trumpai veikiančių beta agonistų dozes vartojant į veną ar purškiant, labai retai pasireiškia pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), dažniausiai pacientams, gydomiems nuo ūmaus bronchų astmos pablogėjimo (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Pieno rūgšties druskų ar esterių pagausėjimas gali sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją, o tai gali būti klaidingai suprasta kaip astmos gydymo nesėkmė, ir gali būti netinkamai sustiprintas gydymas trumpai veikiančiais beta agonistais. Todėl gydytojas gali sekti pieno rūgšties kiekį serume, kad būtų galima nustatyti jos pagausėjimą ir su juo susijusią metabolinę acidozę.
Kai kuriais atvejais šis vaistas Jums gali netikti ir gydytojas gali skirti kitą vaistą.
Kiti vaistai ir SALBUAIR
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Negalima vartoti kartu SALBUAIR ir neselektyvių beta blokuojančių vaistų, lėtinančių širdies ritmą, pvz., propranololio.
Įsitikinkite, kad gydytojas žino, kokius kitus vaistus Jūs vartojate (pvz., beta blokuojančius vaistus – propranololį, skysčius varantį gydymą, kitų rūšių bronchus plečiančias tabletes, steroidų tabletes), įskaitant įsigytus be recepto. Jei vykstate į ligoninę, nepamirškite šio vaisto pasiimti su savimi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Salbutamolis nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.
Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į moters pieną, jo vartoti žindyvėms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra duomenų.
SALBUAIR sudėtyje yra pagalbinės medžiagos natrio
Šio vaisto 2,5 ml yra 22,5 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti SALBUAIR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SALBUAIR reikia vartoti pagal poreikį, o ne reguliariai.
Atminkite, kad SALBUAIR purškiamasis įkvepiamasis tirpalas skirtas tik įkvėpti naudojant purkštuvą. Purkštuvas išpurškia smulkią miglą, kurią Jūs įkvepiate per veido kaukę arba burnos kandiklį. Įsitikinkite, kad gerai žinote, kaip teisingai jį naudoti.
Jei iškyla neaiškumų, paklauskite gydytojo arba vaistininko. SALBUAIR purškiamojo įkvepiamojo tirpalo vartojimo instrukcija pateikta toliau šiame lapelyje.
Saugokitės, kad SALBUAIR purškiamojo įkvepiamojo tirpalo arba purkštuvu išpurkštos miglos nepatektų į akis.
Purkštuvą reikia naudoti gerai vėdinamoje patalpoje, nes dalis išpurkštos miglos patenka į orą ir ją gali įkvėpti kiti žmonės.
Įsitikinkite, kad žinote kaip, kada ir kiek vaisto reikia vartoti. Tai Jums turėtų pasakyti gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms
Įprastinė pradinė dozė suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvo amžiaus asmenis) yra 2,5 mg, bet ne dažniau kaip 4 kartus per parą. Ši dozė gali būti padidinta iki 5 mg, bet ne dažniau kaip 4 kartus per parą. Įprastinė didžiausia dozė yra 5 mg keturis kartus per parą.
Vaikams
12 metų ir vyresniems vaikams. 12 metų ir vyresniems vaikams: dozuojama kaip suaugusiems žmonėms.
4-11 metų vaikams. Tinkama pradinė salbutamolio dozė 4-11 metų vaikams yra drėgna 2,5 mg inhaliacija. Šią dozę galima padidinti iki 5 mg. Galima suvartoti keturias dozes per parą.
Jaunesniems kaip 4 metų vaikams. Jaunesniems kaip 4 metų vaikams geriau tiktų kitos salbutamolio formos.
Labai svarbu kiekvieną dozę įkvėpti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Negalima įkvėpti daugiau dozių arba naudoti purkštuvą dažniau nei Jums nurodė gydytojas.
Gydytojas gali nurodyti Jums naudoti purkštuvą reguliariai kiekvieną dieną arba tik tuomet, kai Jūs imate labai smarkiai švokšti ar dusti.
Jei Jūsų astma yra aktyvi (pvz., dažnai pasireiškia tokie simptomai ar paūmėjimai, kaip dusulys, dėl kurio sunku kalbėti, valgyti ar miegoti, kosulys, švokštimas, spaudimas krūtinėje arba yra ribotas fizinis pajėgumas) apie tai tuoj pat praneškite gydytojui, kuris gali paskirti vaistų astmai valdyti (pvz., įkvepiamojo kortikosteroido) arba padidinti jų dozę.
Jei SALBUAIR vartojate astmos simptomams gydyti dažniau nei du kartus per savaitę, neįskaitant vartojimo profilaktiškai prieš fizinį krūvį, tai rodo, kad astma yra blogai valdoma ir gali padidėti sunkių astmos priepuolių (astmos pasunkėjimo), dėl kurių gali kilti pavojingų komplikacijų ir pavojus gyvybei ar net ištikti mirtis, rizika. Turite kuo greičiau kreiptis į gydytoją, kad jis peržiūrėtų Jūsų astmos gydymą.
Jei kasdien vartojate vaistų plaučių uždegimui gydyti (pvz., įkvepiamąjį kortikosteroidą), svarbu ir toliau reguliariai jį vartoti, net jei jaučiatės geriau.
Kaip vartoti SALBUAIR
SALBUAIR purškiamasis įkvepiamasis tirpalas skirtas tik inhaliacijoms.
1. Pasiruoškite užpildyti purkštuvą.
2. Pažymėtoje folijos paketėlio vietoje paketėlį prakirpkite. Kol SALBUAIR purškiamojo įkvepiamojo tirpalo nereikia, folijos paketėlio neatidarykite.
3. Išimkite SALBUAIR ampulę.
4. Pasukite SALBUAIR ampulę žemyn nuo savęs, kaip parodyta. Likusias SALBUAIR ampules vėl įdėkite į folijos paketėlį ir įdėkite atgal į dėžutę.
5. Atsargiai laikydami SALBUAIR ampulės viršūnę, pasukite ampulę, kad
ji atsidarytų.
6. Atidarytos ampulės galą gerai priglauskite prie purkštuvo rezervuaro ir lėtai spauskite. Įsitikinkite, kad visas ampulės turinys ištekėjo į purkštuvą.
7. Surinkite purkštuvą ir naudokite jį pagal instrukcijas.
8. Panaudoję, iš purkštuvo rezervuaro išpilkite bet kokį likusį tirpalą. Valykite purkštuvą kaip rekomenduojama.
SALBUAIR ampulių turinio skiesti negalima, nebent taip nurodė gydytojas.
Jeigu gydytojas nurodė tirpalą praskiesti, SALBUAIR ampulės turinį išpilkite į purkštuvo rezervuarą, kaip parodyta, o tada pripilkite į jį tiek sterilaus izotoninio fiziologinio tirpalo, kiek nurodė gydytojas. Tada uždenkite purkštuvo rezervuarą dangteliu ir gerai papurtykite, kad turinys susimaišytų.
Bendros instrukcijos
Panaudoję SALBUAIR ampulę, folijos paketėlį visada įdėkite į dėžutę.
Atidarę pakuotę:
Pažymėkite atidarymo datą.
Prie tos datos pridėkite 3 mėnesius. Tai ir bus tinkamumo laikas.
Ant folijos paketėlio viršelio tam skirtoje vietoje užrašykite tinkamumo laiką.
Nesunaudotas SALBUAIR ampules, kurios liko pakuotėje tinkamumo laikui pasibaigus, grąžinkite vaistininkui, kad jas sunaikintų.
Ką daryti pavartojus per didelę SALBUAIR dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, galite pastebėti, kad dažniau nei paprastai ėmė plakti širdis ir atsirado drebulys. Šis poveikis paprastai praeina per kelias valandas, tačiau Jūs vis tiek kiek galima greičiau apie tai praneškite gydytojui.
Vartojant dideles SALBUAIR dozes arba netyčia perdozavus SALBUAIR, gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti dusulį ir kompensacinę hiperventiliaciją). Tokiu atveju, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pavartojote daug didesnę nei reikėjo dozę, nedelsiant kvieskite gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį arba vaistą.
Pamiršus pavartoti SALBUAIR
Jeigu pamiršote suvartoti vaisto dozę, nepergyvenkite, kitą dozę įkvėpkite atitinkamu laiku arba tuomet, jeigu pradedate smarkiai švokšti.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Po SALBUAIR įkvepiamojo purškiamojo tirpalo pavartojimo
Jeigu pavartojus vaisto iš karto tampa sunkiau kvėpuoti arba sustiprėja švokštimas, vaisto vartojimą nedelsiant nutraukite ir iš karto pasakykite gydytojui.
Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jei atrodo, kad vaistas neveikia taip gerai, kaip įprastai (pvz., Jums reikia didesnių dozių kvėpavimo sutrikimams palengvinti arba inhaliatorius neužtikrina kvėpavimo palengvėjimo bent 3 valandas), nes Jūsų astma gali sunkėti ir Jums gali prireikti kitokio vaisto.
Nustojus vartoti SALBUAIR
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistams. Nustokite vartoti SALBUAIR ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus šio vaisto Jums netrukus atsirado toliau išvardytų reiškinių:
staigus švokštimas arba krūtinės tirpimas;
akių vokų, veido arba lūpų patinimas;
bet kur ant kūno atsiradęs odos bėrimas arba dilgėlinė.
Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Drebulys.
Galvos skausmas.
Tachikardija (greitas širdies plakimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Palpitacija (juntamas širdies plakimas).
Burnos ir gerklės sudirginimas.
Raumenų mėšlungis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Hipokalemija (kalio kiekio sumažėjimas kraujyje).
Periferinė vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą.
Pieno rūgšties acidozė labai retai pasireiškė pacientams, gydomiems salbutamolio purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu ar leidžiamu į veną dėl ūmaus astmos pablogėjimo.
Padidėjęs aktyvumas.
Širdies ritmo sutrikimas (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles). Jeigu Jūsų širdies plakimas nereguliarus, kuo greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui.
Paradoksinis bronchų spazmas. Kaip ir vartojant kitų įkvepiamųjų vaistų, gali atsirasti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staigiu švokštimu po vaisto pavartojimo. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti SALBUAIR vartojimą.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Miokardo išemija (pablogėjęs širdies aprūpinimas krauju).
Nors tiksliai nežinoma kaip dažnai, tačiau kai kurie žmonės kartais gali jausti krūtinės skausmą (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant SALBUAIR pasireiškia šie simptomai, tačiau nenutraukite vaisto vartojimo, kol nelieps gydytojas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SALBUAIR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atplėšus folijos paketėlį, vaisto tinkamumo laikas – 3 mėnesiai.
Pabaigus gydymą, nepalikti purkštuve tirpalo.
Ant dėžutės, folijos paketėlio ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Jei Jums nurodė vaisto nebevartoti, nepanaudotą SALBUAIR purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą grąžinkite vaistininkui, kad jį sunaikintų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SALBUAIR sudėtis
Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. Vienoje 2,5 ml ampulėje yra 2,5 mg salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sulfato rūgštis (koreguoti pH), injekcinis vanduo.
SALBUAIR išvaizda ir kiekis pakuotėje
SALBUAIR yra skaidrus, bespalvis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas, tiekiamas mažo tankio polietileno ampulėse juostelėmis po 10 ampulių, kurios yra supakuotos į laminuotos aliuminio folijos paketėlį.
Kiekvienoje pakuotėje yra 60 ampulių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Ispanija
Gamintojas
LABORATOIRE UNITHER
Espace Industriel Nord
151 rue André Durouchez-CS 28028
80084 Amiens Cedex 2
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: referencinio vaisto – N20, lygiagrečiai importuojamo – N60.