Dokumento skyriai
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Silseq 3 mg/25 mg/g gelis
adapalenas, benzoilo peroksidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Silseq ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Silseq
3. Kaip vartoti Silseq
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Silseq
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Silseq ir kam jis vartojamas
Silseq priklauso vaistų, vadinamų ant odos vartojamais vaistais nuo spuogų (aknės), grupei ir jis vartojamas paprastųjų spuogų (Acne vulgaris) gydymui, kai yra komedonų (juodųjų, baltųjų), daug papulių ir pustulių (uždegiminių spuogų).
Šio gelio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, adapalenas ir benzoilo peroksidas, kurios veikia kartu, bet skirtingais būdais:
Adapalenas priklauso vaistų, vadinamų retinoidais, grupei ir specifiškai veikia odos procesus, kurie sukelia spuogus.
Benzoilo peroksidas veikia kaip priešmikrobinė medžiaga, suminkština ir nusluoksniuoja viršutinį odos sluoksnį.
Šio vaisto galima vartoti tik suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Silseq
Silseq vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija adapalenui ar benzoilo peroksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu esate nėščia;
jei planuojate pastoti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Nevartokite šio gelio ant kūno vietų, kur yra įpjovimų, įbrėžimų, saulėje nudegusių arba egzemos pažeistų odos vietų.
Stenkitės, kad gelio nepatektų į akis, burną ar šnerves, ant gleivinių arba ant kitų labai jautrių Jūsų kūno vietų. Jeigu taip nutinka, nedelsiant gausiai nuplaukite šias vietas šiltu vandeniu.
Venkite per didelio saulės ir UV lempų poveikio.
Stenkitės, kad gelio nepatektų ant plaukų arba spalvotų audinių, nes jis gali juos išbalinti.
Po vaisto pavartojimo kruopščiai nusiplaukite rankas.
Jeigu pradėjus vartoti šio gelio pasireiškia nepraeinantis odos sudirgimas, pasitarkite su gydytoju (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Silseq“).
Kiti vaistai ir Silseq
Nevartokite kitų vaistų nuo spuogų (kurių sudėtyje yra benzoilo peroksido ir [arba] retinoidų) tuo pačiu metu, kai vartojate šio gelio.
Venkite vartoti Silseq tuo pačiu metu, kai vartojate kosmetiką, kuri dirgina, sausina arba nusluoksniuoja odą.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jei vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartojote bet kokių kitų vaistų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
NEVARTOKITE Silseq, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti. Daugiau informacijos gali suteikti Jūsų gydytojas.
Jeigu vartojant šio vaisto pastojote, gydymą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją tolimesniam stebėjimui.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas patars, ar Jums nutraukti žindymą, ar susilaikyti nuo gydymo šiuo geliu.
Jeigu gydytojas pataria gydymą tęsti, norint išvengti poveikio kūdikiui, reikia vengti gelio tepti ant krūtinės.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Silseq gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Silseq sudėtyje yra propilenglikolio
Kiekviename šio vaisto grame yra 40 mg propilenglikolio (E 1520), tai atitinka 4 mg/masėje.
Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Šio vaisto sudėtyje yra polisorbatų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Kiekviename šio vaisto grame yra 3 g polisorbato 80, tai atitinka 3 mg/masėje.
Šio vaisto sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, kuri yra benzoilo peroksido skilimo produktas. Benzenkarboksirūgštis gali sukelti vietinį sudirginimą.
3. Kaip vartoti Silseq
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas vartoti tik suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams.
Vaistas skirtas vartoti ant odos.
Gydytojas, atsižvelgdamas į spuogų išvaizdą ir būklės sunkumą, nuspręs, kurio stiprumo gelio Jums reikia. Gydytojas taip pat nuspręs, ar Jums reikia kito papildomo gydymo.
Prieš vartojimą oda turi būti švari ir sausa.
Plonu gelio sluoksniu kartą per parą prieš miegą tepkite spuogų paveiktas veido ir (arba) liemes vietas. Saugokitės, kad nepatektų į akis, ant lūpų, šnervių ir gleivinių.
Jei tepate veidą: nusiplaukite ir nusišluostykite veidą ir naudokite žirnio dydžio gelio kiekį kiekvienai veido sričiai (pvz., kaktai, smakrui, kiekvienam skruostui) padengti.
Pasitepę geliu, iškart gerai nusiplaukite rankas.
Gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti šio vaisto. Jei praėjus 4–8 savaitėms nematote pagerėjimo, turite pasitarti su gydytoju, ar naudinga toliau tęsti gydymą.
Jei pirmąsias savaites vartojant gelio jaučiate nuolatinį odos dirginimą, pasakykite gydytojui. Jums gali patarti vartoti drėkinamąjį kremą, gelio tepti rečiau arba laikinai jo netepti arba visai nutraukti gelio vartojimą.
Prieš naudojant kosmetiką (tokią kaip veido kremas ar makiažas), pirmiau užsitepkite kasdienę gelio dozę. Šios priemonės gali būti vartojamos po to, kai užteptas gelis nudžiūna.
Vartojimas vaikams
Šio vaisto nevartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Ką daryti pavartojus per didelę Silseq dozę
Jei ant odos užsitepėte daugiau gelio nei reikia, spuogų greičiau neatsikratysite, tačiau oda gali labiau sudirgti ir parausti.
Keipkitės į gydytoją arba į ligoninę:
jei Silseq pavartojote daugiau nei reikia
jei vaisto netyčia pavartojo vaikas
jei Jūs ar kas nors kitas netyčia nurijo vaisto.
Gydytojas Jums patars, ką reikia daryti.
Pamiršus pavartoti Silseq
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dėmelės (komedonai, papulės ir pustulės) sumažės tik keletą kartų pavartojus šio vaisto. Gelio vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Apytiksliai 1 iš 10 žmonių, vartojančių šio vaisto, gali pasireikšti nepageidaujamos odos reakcijos.
Jei atsiranda gerklės veržimo jausmas, akių, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, silpnumas arba sunku kvėpuoti, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Jei atsiranda dilgėlinė arba veido ar kūno niežulys, vaisto vartojimą nutraukite. Šių šalutinių reiškinių dažnis yra nežinomas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
deginimo pojūtis ant odos
odos sudirginimas
egzema
paraudimas
pleiskanojimas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
akies voko paraudimas
dilgčiojimas arba užtirpimo pojūtis vartojimo vietoje
odos niežėjimas, alerginė odos reakcija
išbėrimas
odos sausmė
Be anksčiau aprašyto šalutinio poveikio reiškinių, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį naudojant mažesnio stiprumo adapaleno / benzoilo peroksido 1 mg/25 mg/g gelio:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nudegimas saulėje
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
akies voko patinimas
gerklės veržimas
alerginės kontaktinės reakcijos
veido patinimas
odos skausmas (gėlimas)
pūslės (vezikulės)
sunkumas kvėpuoti
odos spalvos pokyčiai
vartojimo vietos nudegimas
Paprastai su Silseq vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ar vidutinio sunkumo vartojimo vietos reakcijos, tokios kaip odos sudirginimas su paraudimu, sausumas, pleiskanojimas, badymo ar deginimo pojūtis odoje.
Buvo gauta pranešimų apie vartojimo vietoje pasireiškusius nudegimus, daugiausiai paviršinius, bet buvo ir sunkių atvejų, kai atsirado pūslės.
Jeigu per pirmąsias savaites nuo šio vaisto vartojimo pradžios, pasireiškia nepraeinantis odos sudirgimas, pasitarkite su gydytoju. Nepageidaujamos odos reakcijos, pvz., odos sudirginimas, dažniau pasireiškia vartojant didesnio stiprumo gelio, lyginant su mažesnio stiprumo adapaleno / benzoilo peroksido 1 mg/25 mg/g geliu. Jums gali patarti vartoti drėkinamąjį kremą, gelio tepti rečiau arba laikinai jo netepti arba visai nutraukti gelio vartojimą. Šios gydymo pradžioje pasireiškusios reakcijos einant laikui palaipsniui silpsta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Silseq
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Po pirmojo tūbelės atidarymo, vaistą suvartokite per 6 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Silseq 3 mg/25 mg/g gelio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra adapalenas ir benzoilo peroksidas. Viename grame gelio yra 3 mg (0,3 % m/m) adapaleno ir benzoilo peroksido su vandeniu, atitinkančio 25 mg (2,5 % m/m) bevandenio benzoilo peroksido.
Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis (E1520), glicerolis, Sepineo P600 (akrilamido ir natrio akriloildimetiltaurato kopolimeras (1:1), izoheksadekanas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas), poloksameras 124, dinatrio edetatas, dokuzato natrio druska, išgrynintas vanduo.
Silseq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Homogeniškas nepermatomas baltos ar šviesiai geltonos spalvos gelis.
Gelis tiekiamas balto DTPE/MTPE plastiko tūbelėse, kurių korpusas pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), su aliuminio nuplėšiama tarpine ir užsukamu baltos spalvos polipropileno dangteliu.
Pakuočių dydžiai
Tūbelė 15 g
Tūbelė 30 g
Tūbelė 45 g
Tūbelė 60 g
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30–38
1106 Budapest
Vengrija
Gamintojas
BELTAPHARM S.R.L
Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino
Milan
Italija
arba
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Egis Lithuania Tel. 370 5 231 4658 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai: Silseq
Bulgarija: Silseq
Čekija: Silseq
Vengrija: Silseq
Latvija: Silseq
Lietuva: Silseq
Lenkija: Silseq
Rumunija: Silseq
Slovakija: Silseq
Prancūzija: ADAPALENE / PEROXYDE DE BENZOYLE BIOGARAN
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-08-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.