Teriflunomide Glenmark 14 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Teriflunomide Glenmark 14 mg plėvele dengtos tabletės

teriflunomidas (teriflunomidum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Teriflunomide Glenmark ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Teriflunomide Glenmark

3. Kaip vartoti Teriflunomide Glenmark

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Teriflunomide Glenmark

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Teriflunomide Glenmark ir kam jis vartojamas

Kas yra Teriflunomide Glenmark

Teriflunomide Glenmark sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriflunomido, imunomoduliatoriaus, kuris imuninę sistemą pakoreguoja taip, kad ji nepultų nervų sistemos.

Kam Teriflunomide Glenmark vartojamas

Teriflunomide Glenmark vartojamas gydyti suaugusius pacientus ir vaikus bei paauglius (vyresnius kaip 10 metų), sergančius recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (IS).

Kas yra išsėtinė sklerozė (IS)

IS yra ilgalaikė liga, paveikianti centrinę nervų sistemą (CNS). CNS sudaro galvos ir nugaros smegenys. Sergant išsėtine skleroze, uždegimas pažeidžia apsauginį CNS nervų dangalą (vadinamą mielinu). Toks mielino nykimas vadinamas demielinizacija. Tai stabdo tinkamą nervų veiklą.

Žmonės, sergantys recidyvuojančia išsėtinės sklerozės forma, patiria pasikartojančius fizinių simptomų priepuolius (atkryčius), kuriuos sukelia netinkama jų nervų veikla. Kiekvieno paciento simptomai gali būti skirtingi, bet paprastai būna:

• vaikščiojimo sunkumų;

• regėjimo problemų;

• pusiausvyros problemų.

Simptomai po atkryčio gali visiškai išnykti, tačiau laikui bėgant, kai kurie sutrikimai tarp atkryčių gali išlikti. Tai gali sukelti fizinę negalią, trukdančią kasdieninei veiklai.

Kaip Teriflunomide Glenmark veikia

Teriflunomide Glenmark padeda apsisaugoti nuo imuninės sistemos atakų prieš centrinę nervų sistemą, kadangi ribojamas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių (limfocitų) skaičiaus didėjimas. Tai apriboja uždegimą, kuris sukelia nervų pažeidimą sergant IS.

2. Kas žinotina prieš vartojant Teriflunomide Glenmark

Teriflunomide Glenmark vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija teriflunomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu po teriflunomido ar leflunomido pavartojimo buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas ar odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) buvo atsiradę burnos opų;

jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi;

jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį;

jeigu turite sunkių sutrikimų, veikiančių imuninę sistemą, pvz., įgytą imunodeficito sindromą (AIDS);

jeigu turite sunkių sutrikimų dėl kaulų čiulpų arba jeigu yra mažas eritrocitų arba leukocitų skaičius kraujyje, arba per mažas kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;

jeigu sergate sunkia infekcine liga;

jeigu yra labai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija ir būtinas gydymas dializėmis;

jeigu kraujyje yra labai mažas baltymų kiekis (hipoproteinemija).

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Teriflunomide Glenmark, jeigu:

- sergate kepenų ligomis ir (arba) vartojate daug alkoholio. Gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų Jūsų kepenų veiklą. Jeigu tyrimo duomenys rodo kepenų problemas, gydytojas gali nutraukti gydymą Teriflunomide Glenmark. Žr. 4 skyrių;

- yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), nesvarbu, ar jis valdomas vaistais, ar ne. Teriflunomide Glenmark gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą. Gydytojas prieš pradedant gydymą ir vėliau reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Žr. 4 skyrių;

- sergate infekcine liga. Prieš vartojant Teriflunomide Glenmark, gydytojas įsitikins, kad kraujyje turite pakankamai baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) ir kraujo plokštelių (trombocitų). Teriflunomide Glenmark mažina baltųjų ląstelių skaičių kraujyje ir tai gali bloginti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcija. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų baltųjų kraujo ląstelių skaičių, jeigu Jūs manote, kad sergate infekcine liga. Gydant teriflunomidu gali pasireikšti pūslelinės (herpes) viruso sukeltos infekcinės ligos, įskaitant burnos pūslelinę ar juostinę pūslelinę. Kai kuriais atvejais atsirado sunkių komplikacijų. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė bet kokie pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos simptomai, turite nedelsdami apie tai pasakyti gydytojui. Žr. 4 skyrių;

- Jums pasireiškė sunkios odos reakcijos;

- Jums pasireiškė kvėpavimo sutrikimo simptomų;

- jaučiate rankų ir pėdų silpnumą, užtirpimą ir skausmą;

- ketinate skiepytis;

- kartu su Teriflunomide Glenmark vartojate leflunomido;

- keičiate gydymą į Teriflunomide Glenmark ar nutraukiate gydymą Teriflunomide Glenmark ir pradedate vartoti kito vaisto;

jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti). Gali būti neteisingai nustatytas mažas kalcio kiekis.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

- jeigu gydymo Teriflunomide Glenmark metu atsiranda odos opų arba pablogėja žaizdų gijimas;

- jeigu Jums bus atliekama ar neseniai buvo atlikta didelė operacija arba jeigu po operacijos vis dar yra neužgijusi žaizda, nes Teriflunomide Glenmark gali pabloginti žaizdų gijimą.

Kvėpavimo sistemos reakcijos

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų neaiškių priežasčių sukeltas kosulys ir dusulys. Gydytojas gali atlikti papildomus tyrimus.

Vaikams ir paaugliams

Teriflunomide Glenmark nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams, kadangi tyrimų su tokio amžiaus IS sergančiais pacientais neatlikta.

Anksčiau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės galioja ir vaikams. Toliau pateikiama informacija yra svarbi vaikams ir jų globėjams:

- teriflunomidu gydomiems pacientams buvo kasos uždegimo atvejų. Jeigu įtariamas kasos uždegimas, Jūsų vaiko gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.

Kiti vaistai ir Teriflunomide Glenmark

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

leflunomido, metotreksato ir kitų vaistų, kurie veikia imuninę sistemą (jie dažnai vadinami imunosupresantais arba imunomoduliatoriais);

rifampicino (vaisto tuberkuliozei ir kitokioms infekcinėms ligoms gydyti);

karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino nuo epilepsijos;

jonažolės (augalinio vaisto nuo depresijos);

repaglinido, pioglitazono, nateglinido arba roziglitazono, vaistų vartojamų cukriniam diabetui gydyti;

daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano, vaistų vartojamų vėžiui gydyti;

duloksetino, vaisto vartojamo sergant depresija, šlapimo nelaikymu ar inkstų liga sergant cukriniu diabetu;

alosetrono sunkiam viduriavimui gydyti;

teofilino, vaisto vartojamo astmai gydyti;

tizanidino (raumenis atpalaiduojančio vaisto);

varfarino, t. y. antikoagulianto, kuris vartojamas kraujui skystinti, kad būtų išvengta kraujo krešulių susiformavimo;

geriamųjų kontraceptikų (kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir levonorgestrelio);

cefakloro, benzilpenicilino (penicilino G), ciprofloksacino infekcinėms ligoms gydyti;

indometacino, ketoprofeno, vartojamų skausmui ar uždegimui malšinti;

furozemido, vaisto širdies ligoms gydyti;

cimetidino, vaisto vartojamo skrandžio rūgštingumui sumažinti;

zidovudino, vaisto vartojamo AIDS gydyti;

rozuvastatino, simvastatino, atorvastatino, pravastatino, vaistų vartojamų hipercholesterolemijai (dideliam cholesterolio kiekiui) gydyti;

sulfasalazino, kuriuo gydomos uždegiminės žarnyno ligos ar reumatoidinis artritas;

kolestiramino, kurio vartojama esant dideliam cholesterolio kiekiui arba niežėjimui mažinti sergant kepenų liga;

aktyvintosios anglies, kuria mažinama vaistų ar kitų medžiagų absorbcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Teriflunomide Glenmark, jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia. Jeigu esate nėščia arba pastojote vartodama Teriflunomide Glenmark, kūdikiui gali būti didesnė apsigimimų rizika. Vaisingoms moterims, nevartojančioms patikimų kontracepcijos priemonių, šio vaisto vartoti draudžiama.

Jeigu Jūsų Teriflunomide Glenmark vartojančiai dukrai prasideda menstruacijos, apie tai turite pasakyti gydytojui, kuris pasirūpins, kad ji būtų pakonsultuota dėl kontracepcijos ir galimos rizikos pastojus.

Pasakykite gydytojui, jeigu po gydymo Teriflunomide Glenmark nutraukimo planuojate pastoti, nes turite įsitikinti, kad prieš bandant pastoti, didžioji šio vaisto dalis iš Jūsų organizmo pasišalino. Toks savaiminis veikliosios medžiagos išsiskyrimas iš organizmo gali užtrukti iki 2 metų. Šį laikotarpį galima sutrumpinti iki kelių savaičių, vartojant tam tikrų vaistų, pagreitinančių Teriflunomide Glenmark šalinimą iš organizmo.

Bet kuriuo atveju kraujo tyrimas turi patvirtinti, kad pakankamai veikliosios medžiagos pasišalino iš organizmo, taip pat reikia gydytojo patvirtinimo, kad Teriflunomide Glenmark koncentracija kraujyje yra pakankamai maža, kad būtų galima pastoti.

Daugiau informacijos apie laboratorinius tyrimus gali suteikti Jūsų gydytojas.

Jeigu vartodama Teriflunomide Glenmark arba per dvejus metus po gydymo nutraukimo įtariate, kad esate nėščia, nutraukite Teriflunomide Glenmark vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kad patvirtintų nėštumą. Jeigu testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali pasiūlyti gydymą tam tikrais vaistais, kad Teriflunomide Glenmark greitai ir pakankamai pašalintų iš organizmo, nes tai gali sumažinti riziką Jūsų kūdikiui.

Kontracepcija

Gydymo Teriflunomide Glenmark metu ir baigus gydymą turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Teriflunomidas kraujyje lieka ilgą laiką po to, kai nutraukiamas jo vartojimas. Baigus gydymą, ir toliau naudokite veiksmingas kontracepcijos priemones.

Jas naudokite tol, kol Teriflunomide Glenmark koncentracijos kraujyje bus pakankamai mažos – tai patikrins gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju dėl geriausiai Jums tinkančio būdo ir bet kokios galimybės prireikus pakeisti kontracepcijos priemones.

Nevartokite Teriflunomide Glenmark žindymo metu, nes teriflunomidas išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Teriflunomide Glenmark gali sukelti svaigulį, kuris gali sutrikdyti gebėjimą sutelkti dėmesį ir reaguoti. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Teriflunomide Glenmark sudėtyje yra laktozės

Teriflunomide Glenmark sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Teriflunomide Glenmark sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Teriflunomide Glenmark

Gydymą Teriflunomide Glenmark prižiūrės gydytojas, turintis išsėtinės sklerozės gydymo patirties.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Suaugusiesiems

Rekomenduojama dozė yra viena 14 mg tabletė per parą.

Vaikams ir paaugliams (10 metų ir vyresniems)

Dozė priklauso nuo kūno svorio:

vaikams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg: viena 14 mg tabletė per parą;

vaikams, kurių kūno svoris yra 40 kg arba mažesnis: viena 7 mg tabletė per parą.

Rinkoje nėra Teriflunomide Glenmark 7 mg stiprumo. Šiai dozei reikia vartoti kitus rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra teriflunomido.

Vaikams ir paaugliams, kurių stabilus kūno svoris tampa didesnis nei 40 kg, gydytojas nurodys dozę keisti į vieną 14 mg tabletę per parą.

Vartojimo būdas / metodas

Teriflunomide Glenmark skirtas vartoti per burną. Vartojama po vieną Teriflunomide Glenmark dozę kiekvieną dieną bet kuriuo paros laiku.

Reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu.

Teriflunomide Glenmark gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Ką daryti pavartojus per didelę Teriflunomide Glenmark dozę

Jeigu išgėrėte per daug Teriflunomide Glenmark, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į išvardytą toliau esančiame 4 skyriuje.

Pamiršus pavartoti Teriflunomide Glenmark

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę gerkite numatytu laiku.

Nustojus vartoti Teriflunomide Glenmark

Nenustokite vartoti Teriflunomide Glenmark ir nekeiskite dozės pirmiau nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:

Sunkus šalutinis poveikis

Tam tikras šalutinis poveikis gali būti arba tapti sunkus ir jeigu Jums pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

kasos uždegimas, kurio simptomai gali būti pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas (dažnis yra „dažnas“ vaikams ir „nedažnas“ suaugusiems pacientams).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

alerginės reakcijos, kurių simptomai gali būti išbėrimas, dilgėlinė, lūpų, liežuvio ar veido tinimas arba staigus kvėpavimo pasunkėjimas;

sunkios odos reakcijos, kurių simptomai gali būti odos išbėrimas, pūslės, karščiavimas ar opos burnoje;

sunkios infekcijos ar sepsis (potencialiai pavojingos gyvybei infekcijos tipas), kurių simptomai gali būti aukšta temperatūra, drebėjimas, šaltkrėtis, sumažėjusi šlapimo srovė ar sumišimas;

plaučių uždegimas, kurio simptomai gali būti dusulys ar nuolatinis kosulys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:

sunki kepenų liga, kurios simptomai gali būti pageltusi oda ar akių baltymai, tamsesnis nei įprasta šlapimas, nepaaiškinamas pykinimas ir vėmimas arba pilvo skausmas.

Kitas šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau išvardytu dažniu:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

galvos skausmas;

viduriavimas, šleikštulys;

ALT aktyvumo padidėjimas (tam tikrų kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas), patvirtintas tyrimais;

plaukų išretėjimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

- gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, šlapimo takų infekcinė liga, bronchitas, sinusitas, gerklės skausmas ir sunkumas ryjant, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas), virusinis gastroenteritas, dantų infekcija, laringitas, grybelinė pėdų infekcinė liga;

- pūslelinės viruso sukeltos infekcinės ligos, įskaitant burnos pūslelinę ir juostinę pūslelinę, pasireiškiant tokiems simptomams kaip pūslės, deginimas, niežėjimas, odos tirpimas ar skausmas, paprastai vienoje viršutinės kūno dalies ar veido pusėje, kartu atsirandant ir kitų simptomų, tokių kaip karščiavimas ir silpnumas;

- laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: buvo stebėta raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo (anemijos), kepenų ir baltųjų kraujo ląstelių tyrimų rezultatų pokyčių (žr. 2 skyrių) ir raumenų fermento (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimo atvejų;

- lengvos alerginės reakcijos;

- nerimo jutimas;

- dilgčiojimas („badymo adatomis“ jutimas), silpnumo pojūtis, tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas apatinėje nugaros dalyje ar kojoje (sėdimojo nervo neuralgija), rankų ir pirštų tirpimas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas arba skausmas (riešo kanalo tunelinis sindromas);

- širdies plakimo pojūtis;

- padidėjęs kraujospūdis;

- šleikštulys (vėmimas), dantų skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas;

- išbėrimas, spuogai;

- sausgyslių, sąnarių, kaulų skausmas, raumenų skausmas (griaučių raumenų skausmas);

- dažnesnis nei įprastai noras šlapintis;

- gausios mėnesinės;

- skausmas;

- energijos stygius ar silpnumas (astenija);

- kūno masės mažėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

- kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (nesunki trombocitopenija);

- sustiprėję pojūčiai ar jautrumas, ypač odos, duriantis ar tvinkčiojantis vieno ar daugiau nervų skausmas, rankų ar kojų nervų sutrikimai (periferinė neuropatija);

- nagų sutrikimai, sunkios odos reakcijos;

- potrauminis skausmas;

psoriazė (odos liga);

burnos ar lūpų uždegimas;

nenormalus riebalų (lipidų) kiekis kraujyje.

storosios žarnos uždegimas (kolitas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

- kepenų uždegimas ar pažeidimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse.

Vaikams (10 metų ir vyresniems) ir paaugliams

Anksčiau paminėtas šalutinis poveikis pasireiškia ir vaikams bei paaugliams. Toliau pateikiama informacija yra svarbi vaikams, paaugliams ir jų globėjams.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

kasos uždegimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Teriflunomide Glenmark

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Aliuminio / aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotė su sausikliu. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Teriflunomide Glenmark sudėtis

Veiklioji medžiaga yra teriflunomidas.

Kiekvienoje tabletėje yra 14 mg teriflunomido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463), mikrokristalinė celiuliozė (E460), magnio stearatas (E470b), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hipromeliozė 2910 (E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), makrogolis (E1521) (žr. 2 skyrių „Teriflunomide Glenmark sudėtyje yra laktozės“).

Teriflunomide Glenmark išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta arba beveik balta, apvali (maždaug 7 mm skersmens), abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „G“, o kitoje pusėje – „42“.

Teriflunomide Glenmark 14 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos:

aliuminio / aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinių plokštelių pakuotėse su sausikliu. Kartono dėžutėje yra po 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 84 x 1 arba 98 x 1 plėvele dengtas tabletes;

aliuminio / aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotėse su sausikliu. Kartono dėžutėje yra po 10, 14, 28, 84 arba 98 plėvele dengtas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Čekija

Gamintojas

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Čekija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.