Dokumento skyriai
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estradiol Sandoz 2 mg plėvele dengtos tabletės
estradiolis
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 plėvele dengtų tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM-mm}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/25/2774/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
estradiol sandoz 2 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC {numeris}
SN {numeris}
NN {numeris}
Gamintojas: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Vokietija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 4 metai, lygiagrečiai importuojamo – 3 metai; išvaizda: referencinio vaisto tabletės 6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas NOVO 280, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės su vagele vienoje pusėje; pakuotės dydžiu ir talpykle: referencinio vaisto – tablečių talpyklė N28, lygiagrečiai importuojamo – lizdinė plokštelė N30; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto tabletės branduolyje yra hidroksipropilceliuliozė, talkas, plėvelės sudėtyje yra talkas, makrogolis 400, lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, tabletės plėvelėje yra aliuminio hidroksidas, laktozės monohidratas, makrogolis 4000; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto negalima šaldyti, lygiagrečiai importuojamam specialių laikymo sąlygų nereikia.