Pazopanib Viatris 400 mg

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtos tabletės

Pazopanib Viatris 400 mg plėvele dengtos tabletės

pazopanibas (pazopanibum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Pazopanib Viatris ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Viatris

Kaip vartoti Pazopanib Viatris

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Pazopanib Viatris

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Pazopanib Viatris ir kam jis vartojamas

Pazopanib Viatris priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.

Pazopanib Viatris vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:

inkstų vėžį, kuris yra išplitęs į kitus organus;

kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, kuris pažeidžia atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Viatris

Pazopanib Viatris vartoti draudžiama

- jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Viatris:

jeigu sergate širdies liga;

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu yra širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį;

jeigu anksčiau esate patyrę plaučių suspaudimą (kolapsą);

- jeigu yra kraujavimas, sutrikęs kraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;

jeigu yra skrandžio ar žarnyno sutrikimų, pavyzdžiui, prakiurimas

(perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė);

jeigu yra skydliaukės sutrikimų;

jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;

jeigu dabar yra arba anksčiau buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.

Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka

Pazopanib Viatris. Gali prireikti papildomų tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų inkstai, širdis ir kepenys.

Kraujospūdžio padidėjimas ir Pazopanib Viatris

Pazopanib Viatris gali didinti kraujospūdį. Prieš pradedant vartoti Pazopanib Viatris ir gydymo metu bus matuojamas kraujospūdis. Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.

- Jeigu yra padidėjęs kraujospūdis, pasakykite gydytojui.

Jeigu bus atliekama chirurginė operacija

Gydytojas nutrauks gydymą Pazopanib Viatris, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą. Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.

Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį

Pazopanib Viatris gali sunkinti kai kurias būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Turite stebėti, ar vartojant Pazopanib Viatris nepasireiškia tam tikrų simptomų, kad sumažėtų komplikacijų rizika. Žr. 4 skyrių.

Vaikams ir paaugliams

Pazopanib Viatris nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms. Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus. Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.

Kiti vaistai ir Pazopanib Viatris

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Pazopanib Viatris poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę.

Pazopanib Viatris irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:

klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas, telitromicinas, vorikonazolas (vartojami gydyti nuo infekcijų);

atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuo ŽIV infekcijos);

nefazodonas (vartojamas gydyti nuo depresijos);

simvastatinas ir galbūt kiti statinai (vartojami didelei cholesterolio koncentracijai mažinti);

vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą. Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., protonų siurblio inhibitoriai, H₂ receptorių antagonistai arba antacidiniai vaistai) gali turėti įtakos Pazopanib Viatris vartojimui. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Jeigu vartojate bet kurio iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pazopanib Viatris vartojimas su maistu ir gėrimais

Pazopanib Viatris negalima vartoti valgant, nes tai keičia vaisto pasisavinimą. Gerkite vaisto praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr. 3 skyrių).

Vartojant Pazopanib Viatris, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, Pazopanib Viatris vartoti nerekomenduojama. Kaip veikia Pazopanib Viatris nėštumo metu, nežinoma.

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.

Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Pazopanib Viatris ir bent 2 savaites po vaisto vartojimo naudokite patikimą kontracepcijos metodą.

Jeigu pastojote vartodama Pazopanib Viatris, pasakykite gydytojui.

Vartojant Pazopanib Viatris, žindyti negalima. Nežinoma, ar Pazopanib Viatris sudėtyje esančių medžiagų išsiskiria į motinos pieną. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra nėščios arba gali pastoti (įskaitant tas, kurios naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Pazopanib Viatris gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.

Gydymas Pazopanib Viatris gali daryti poveikį vaisingumui. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pazopanib Viatris gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

- Jeigu jaučiatės apsvaigę, pavargę, apimti silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Pazopanib Viatris sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Pazopanib Viatris

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek tablečių gerti

Įprasta dozė yra 800 mg vieną kartą per parą. Dozę galima vartoti kaip 2 tabletes po 400 mg arba kaip 4 tabletes po 200 mg. 800 mg dozė vieną kartą per parą yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.

Kada gerti tabletes

Pazopanib Viatris negalima vartoti valgant. Išgerkite vaisto, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.

Pavyzdžiui, galite išgerti tablečių praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų. Vartokite Pazopanib Viatris kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

Nurykite nesmulkintą tabletę užgerdami vandeniu. Tabletes išgerkite vieną paskui kitą. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.

Ką daryti pavartojus per didelę Pazopanib Viatris dozę

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.

Pamiršus pavartoti Pazopanib Viatris

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Pazopanib Viatris vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima

Vartokite Pazopanib Viatris tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas sunkus šalutinis poveikis

Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)

Pazopanib Viatris retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:

kalbos praradimas;

regėjimo pokytis;

priepuoliai (traukuliai);

sumišimas;

aukštas kraujospūdis.

Nutraukite Pazopanib Viatris vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.

Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas)

Pazopanib Viatris kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą. Tai vadinama hipertenzine krize. Pazopanib Viatris vartojimo metu gydytojas stebės Jūsų kraujospūdį. Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti:

stiprus skausmas krūtinėje;

stiprus galvos skausmas;

neryškus matymas;

sumišimas;

pykinimas;

vėmimas;

sunkus nerimas;

dusulys;

traukuliai (priepuoliai);

alpimas.

Atsiradus hipertenzinei krizei, nedelsdami nutraukite Pazopanib Viatris vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos.

Širdies sutrikimai

Tokių sutrikimų rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Pazopanib Viatris, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.

Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis

Pazopanib Viatris gali paveikti Jūsų širdies plakimą ir padidinti širdies priepuolio riziką. Požymiai ir simptomai:

nereguliarus ar greitas širdies plakimas;

spartus širdies plazdėjimas;

nualpimas;

krūtinės skausmas ar spaudimas;

rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas;

dusulys;

kojų patinimas.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)

Pazopanib Viatris gali veikti širdies ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes. Tai gali sukelti dažną širdies plakimą, dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.

Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies ritmo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.

Insultas

Pazopanib Viatris gali padidinti insulto tikimybę. Insulto požymiai ir simptomai:

vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas;

sunkumas kalbėti;

galvos skausmas;

svaigulys.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kraujavimas

Pazopanib Viatris gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios ar žarnyno) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokių simptomų:

tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis;

kraujas šlapime;

pilvo skausmas;

kosulys ar vėmimas krauju.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Perforacija ir fistulė

Pazopanib Viatris gali sukelti skrandžio ar žarnyno sienelės prakiurimą (perforaciją) arba gali susiformuoti nenormali jungtis tarp dviejų virškinimo trakto dalių (fistulė). Požymiai ir simptomai:

stiprus skrandžio skausmas;

pykinimas ir (arba) vėmimas;

karščiavimas;

skrandžio ar žarnyno prakiurimas (perforacija), kai iš šios vietos išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kepenų sutrikimai

Pazopanib Viatris gali sukelti kepenų sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, tokie kaip kepenų disfunkcija ir kepenų nepakankamumas, kuris gali būti mirtinas. Pazopanib Viatris vartojimo metu gydytojas Jums tikrins kepenų fermentų rodiklius. Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenų veikla sutrikusi:

pageltusi oda arba akių baltymai (gelta);

tamsios spalvos šlapimas;

nuovargis;

pykinimas;

vėmimas;

apetito praradimas;

skausmas dešinėje pilvo srityje;

lengvai atsirandančios mėlynės.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kraujo krešuliai

Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija

Pazopanib Viatris gali lemti kraujo krešulių susidarymą venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė, arba GVT), kurie gali patekti į plaučius (plaučių embolija). Požymiai ir simptomai:

aštrus krūtinės skausmas;

dusulys;

greitas kvėpavimas;

kojos skausmas;

rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.

Trombinė mikroangiopatija (TMA)

Pazopanib Viatris gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų ir galvos smegenų kraujagyslėse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Požymiai ir simptomai:

lengvai atsirandančios mėlynės;

aukštas kraujospūdis;

karščiavimas;

sumišimas;

mieguistumas;

traukuliai (priepuoliai);

sumažėjęs šlapimo kiekis.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Naviko lizės (irimo) sindromas

Pazopanib Viatris gali greitai suardyti vėžines ląsteles ir sukelti naviko lizės sindromą, kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti nereguliarus širdies plakimas, traukuliai (priepuoliai), sumišimas, raumenų mėšlungis ar spazmai arba sumažėjęs šlapimo kiekis. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Infekcijos

Infekcijos, atsiradusios vartojant Pazopanib Viatris, gali būti sunkios. Požymiai ir simptomai:

karščiavimas;

gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta;

dusulys ir (arba) švokštimas;

skausmas šlapinantis;

pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudusios, karštos, patinusios ar skausmingos.

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Plaučių uždegimas

Pazopanib Viatris retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys. Kol vartosite Pazopanib Viatris, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokių nors plaučių sutrikimų. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Skydliaukės sutrikimai

Pazopanib Viatris gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį. Vartojant Pazopanib Viatris, Jums bus tiriamas skydliaukės hormonų kiekis. Pasakykite gydytojui, jei padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.

Neryškus matymas arba sutrikęs regėjimas

Pazopanib Viatris vartojimas gali sukelti akies dugno atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės įplyšimus). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas. Jeigu pastebėjote kokių nors regėjimo pokyčių, apie tai pasakykite gydytojui.

Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

kraujospūdžio padidėjimas;

viduriavimas;

pykinimas ar vėmimas;

pilvo skausmas;

apetito nebuvimas;

kūno masės mažėjimas;

skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas;

burnos skausmas;

galvos skausmas;

naviko skausmas;

energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas;

plaukų spalvos pokytis;

neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas;

odos pigmentacijos išnykimas;

odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi;

delnų ar padų paraudimas ir patinimas.

Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai

kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;

albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

baltymas šlapime;

kraujo plokštelių (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti) skaičiaus sumažėjimas;

baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

nevirškinimas, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;

kraujavimas iš nosies;

burnos džiūvimas ar burnos opos;

infekcijos;

nenormalus mieguistumas;

miego sutrikimai;

krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas. Tai gali būti krešulių organizme požymiai (tromboembolija). Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį;

širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas);

retas širdies plakimas;

kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių;

svaigulys;

miglotas matymas;

kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;

veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi;

plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar sustingimas;

odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė;

nagų sutrikimas;

odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis;

šalčio pojūtis su drebuliu;

pernelyg stiprus prakaitavimas;

organizmo skysčių netekimas;

raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai;

užkimimas;

dusulys;

kosulys;

kraujo atkosėjimas;

žagsėjimas;

suspausti plaučiai, kai oras patenka į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeldamas dusulį (pneumotoraksas).

Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai

per daug aktyvi skydliaukės funkcija;

nenormali kepenų funkcija;

bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;

lipazės (virškinime dalyvaujančio fermento) suaktyvėjimas;

kreatinino (raumenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;

kitų įvairių cheminių medžiagų koncentracijos/ fermentų aktyvumo kraujyje pokyčiai. Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

insultas;

trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (praeinantis smegenų išemijos priepuolis);

širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas);

sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija);

kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Tai gali pažeisti organus, pavyzdžiui, galvos smegenis ir inkstus;

raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas;

staiga atsiradęs dusulys, ypač kai jis pasireiškia kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) dažnu kvėpavimu (plaučių embolija);

sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., skrandžio, stemplės ar žarnų) arba inkstų, kraujavimas iš makšties ir kraujavimas į smegenis;

širdies ritmo sutrikimas (QT intervalo pailgėjimas);

skrandžio ar žarnų prakiurimas (perforacija);

nenormalios jungtys tarp žarnų (fistulė);

gausios ar nereguliarios mėnesinės;

staigus ženklus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė);

kasos uždegimas (pankreatitas);

kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida;

odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);

pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);

sloga;

išbėrimas, kuris gali atsirasti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės);

dažna žarnų peristaltika;

jautrumo saulės šviesai padidėjimas;

pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje;

negyjanti odos žaizda (odos opa).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

plaučių uždegimas (pneumonitas);

kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

- naviko lizės sindromas dėl greito vėžinių ląstelių suirimo;

kepenų nepakankamumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Pazopanib Viatris

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Pazopanib Viatris sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pazopanibas (hidrochlorido pavidalu).

Kiekvienoje Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.

Kiekvienoje Pazopanib Viatris 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.

Pagalbinės 200 mg ir 400 mg tablečių medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (K30), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80. 200 mg tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172).

Pazopanib Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pazopanib Viatris 200 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės formos, rausvos spalvos, vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius ,,200“. Jos tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra po 30, 60 arba 90 tablečių, po 30 × 1, 60 × 1 arba 90 × 1 tablečių, sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra po 60 arba 60 × 1 (2 dėžutės po 30 arba 2 dėžutės po 30 × 1), 90 arba 90 × 1 (3 dėžutės po 30 arba 3 dėžutės po 30 × 1) tablečių arba plastikiniais buteliukais, kuriuose yra po 30 arba 90 tablečių, arba sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.

Pazopanib Viatris 400 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės formos, baltos spalvos, vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius ,,400“. Jos tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra po 30, 60 arba 90 tablečių, po 30 × 1, 60 × 1 arba 90 × 1 tablečių, sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra po 60 arba 60 × 1 (2 dėžutės po 30 arba 2 dėžutės po 30 × 1), 90 arba 90 × 1 (3 dėžutės po 30 arba 3 dėžutės po 30 × 1) tablečių arba plastikiniais buteliukais, kuriuose yra po 30 arba 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.

Registruotojas

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Airija

Gamintojas

Remedica Ltd,

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056,

Kipras

PharOS MT Ltd.,

HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000,

Malta

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.,

Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone, Metamorfossi, 144 52,

Graikija

Logiters Logistica Portugal S.A.,

Estrada Dos Arneiros 4, 2050-306, Lisbon,

Portugalija

Viatris Germany GmbH,

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Viatris UAB

Tel.: +370 5 205 1288

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.